芙索特(上海)医疗科技有限公司(简称:芙索特)近日完成数千万Pre-A轮融资,本次融资由山蓝资本领投,兴富资本跟投。
芙索特是一家基于传感器技术,光学技术,图像识别技术,人工智能算法,大数据,云计算等前沿技术,研发和生产原创小型化,便携式、无创医疗设备及相应智能软件的医疗公司。
目前,芙索特已开发出面向B端的“脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”,以及面向C端的“小树同学脊柱检测仪”,逐步解决医疗行业无法精准筛查脊柱侧弯、在无辐射的情况下无法获得Cobbs角等脊柱形态诊断数据,检测费用过高、传统检测方法易对儿童及青少年产生辐射伤害、不利于疾病随访等行业问题。
据芙索特表示,本轮所筹资金将用于加速获批产品的推广与量产,拓展学术相关建设,并继续深化脊柱侧弯检筛查、监测、治疗与矫正研究,完成相关创新产品的研发。
B端 “脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统” C端 “小树同学脊柱检测仪”
全国1.94亿儿童青少年,脊柱侧弯发病率超过5%
脊柱侧弯是青少年常见的致残性畸形,包括冠状位、矢状位和轴位的脊柱锥体排列异常,表现为先天性脊柱侧弯、神经、肌肉性脊柱侧弯、特发性脊柱侧弯等。我国约有1.94亿儿童青少年,脊柱侧弯好发于5-18岁之间,近十年来中国儿童青少年脊柱侧弯发病率在持续上升,目前已超过5%。
然而,由于脊柱侧弯的发病存在一定隐蔽性,很多家长没有对孩子进行及时的的干预及治疗,导致脊柱侧弯角度逐渐加重,躯干、胸廓出现变形。更有病重者出现脊髓和脊神经损伤、呼吸系统及心脏功能障碍,严重影响青少年的身体健康和日常生活。如今,脊柱侧弯已成为继肥胖症、近视之后,影响我国儿童青少年健康的第三大“杀手”。
目前,“早发现、早预防、早治疗”已成为儿童青少年脊柱侧弯防控的共识。2021年8月2日,教育部等五部门发布《关于全面加强和改进新时代学校卫生与健康教育工作的意见》,
意见指出,要健全疾病预防体系,预防、控制学生近视、肥胖、脊柱弯曲异常等发生、发展。
此外,《中小学生健康体检管理办法》修订后,也将脊柱健康检查纳入中小学生体检项目,意在加强学生健康体检管理和数据分析应用,让每一个孩子享受到一定频率下的脊柱筛查。
然而,要满足中国1.94亿的儿童青少年群体筛查并不简单。无论是医院、学校,还是康复机构、家庭,都需要逐步建立脊柱健康筛查意识,全面改善脊柱健康检查设备配置状态。这是挑战,也是近万亿的市场需求。
全球首款直测设备,脊柱检测迎来新路径
目前医院常用X光射线检测脊柱侧弯。这种方式虽然检测速度快、工作量较少,但其辐射面积较大,容易对青少年的血液系统和生殖系统等造成不可逆的损害。同时,由于设备原因,该检测方法也不适合对青少年脊柱侧弯情况进行随访观察,可能耽误患者及时矫正治疗进程;亦不可能在整个生长过程中每次随访都采用X光,可能对患者产生不利影响。
同时,由于医生测量方法不统一、技术水平参差不齐等情况,部分小规模脊柱侧弯筛查中会出现假阳性率过高、可疑阳性率和患病率之间并不一致、结果可重复性差等情况出现。出现这一问题根本原因,在于现有的医疗系统很难提供统一水平、统一标准的脊柱侧弯筛查服务。
欧洲脊柱杂志在2016发表了一篇关于在丹麦25年期间治疗过“青少年特发性脊柱侧弯”患者的癌症发病率研究,在211名患者中有9名患者发展为癌症,“特发性脊柱侧弯”患者总癌症率为4.3%,比同龄人群高5倍,其中子宫内膜癌和乳腺癌最为常见,这些患者在治疗期间平均拍摄了16次X光射线。
面对上述提到的种种问题,芙索特历经约2年时间的潜心研发,开发出“Forethought芙索特脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”。值得注意的是,该系统为全球首款无辐射直接测量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康检查设备。
该设备检测操作方法非常简单,只需手握设备,从颈7到腰5,沿着棘突自上而下滚动一次,测量结果即测即出,单次测量时间仅需要10秒左右,且检测完全无辐射,让脊柱检测第一次实现简单化、轻量化。无论是医生还是家长等非专业人士,经过专业培训之后都能轻松掌握。
芙索特可实现站立位测量脊柱cobb角检测结果以3D脊柱报告图呈现,Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等数据自动同步显示,测量结果一目了然。
cobb角 3D 脊柱报告
ATR 3D 脊柱报告据芙索特创始人何丹介绍,该产品集革新的智能光感技术,精准的地形扫描技术,多传感器信息融合技术于一身,通过增益控制技术加成,再采用先进的数字孪生技术,通过数字化映射,对脊柱进行三维仿生镜像,最终将脊柱的形态完全展现出来。目前该产品已经获得二类医疗器械注册证,并通过中科院查新,查新报告证实该技术达到了“国内领先,国际先进水平”,且荣获多项国家发明专利。
荣获多项国家专利、认证何丹还表示,该产品目前已经在上海瑞金医院放射科完成了与国际最先进的脊柱侧弯X线影像设备EOS的双盲临床验证试验,初步测量结果显示,该设备在脊柱侧弯检测方面与X光有显著一致性,临床研究论文将在后续展示于国际放射学杂志。同时在上海瑞金康复医院正在进行脊柱侧弯椎体旋转角康复治疗即刻手法疗效的临床研究。
双盲测试结果比对
打通医院、家庭诊疗壁垒,脊柱连续测量成为可能
芙索特对于医疗机构的赋能可以有效提高医疗机构的检查效率,帮助更多孩子收获更准确的筛查结果。但对于青少年而言,保护脊柱的健康生长是一个连续的、长期的过程。定期医院是筛查之外,他们还需要更为便携的设备满足日常生活中的监测与矫正,
为了满足上述需求,芙索特开发了一款家用的“小树同学脊柱检测仪”。具体而言,用户只需用蓝牙连接家庭版Sapling(小树同学)检测设备,并通过一分钟的检测便可获得脊柱健康指标。
不仅如此,平台还将通过多项测量发育指标评估被测孩子的发育情况,并为用户家庭提供由每次检测记录所绘制的“改善变化曲线”,帮助用户了解孩子脊柱侧弯情况。对于具体检测结果诊断及解决方案供给,平台将根据患者的检测数据结果,让在线专家提供可订制专业化运动方案,帮助患者快速康复,打造脊柱康复互联网诊疗。
“小树同学”app脊柱监测平台种种建设之下,芙索特已将检测场景延伸至家庭环境中。毕竟,只有通过特有效降低了用户检测难度,实时帮助用户制定康复方案,打破医疗机构与家庭之间的空间壁垒,才能在持续的检测中实现“早发现、早预防、早治疗”,真真正正地将儿童及青少年的脊柱管起来。
筑起壁垒,芙索特加速落地研发
经过两年发展,芙索特已经逐步建立起技术壁垒,并在全国范围内有效推动了青少年脊柱筛查的进行。
目前,包括B、C端产品在内,芙索特现已申请专利26件专利,其中发明专利8项,集成电路布图2项,实用新型3项,且已获得国家高新技术企业。其中,脊柱数据采集与分析系统已取得二类医疗器械注册证,通过了中科院查新,且获得无辐射检测认证。
此外,芙索特还与华润医药商业达成战略合作,共同打造“‘国之脊梁’守护工程”,计划在2023年内完成至少10个城市的筛查,筛查总人数不少于1000万人。
对于芙索特的未来发展,本轮投资人均持有极为乐观的态度。
山蓝资本执行董事顾胜寒表示:“脊柱侧弯患者人数多,严重危害儿童青少年健康,但目前的诊疗环节存在诸多痛点。芙索特行业首创的三维电子脊柱测量仪,临床试验数据优异,是业内第一款兼具精准、高效、便捷的筛查/诊断工具。同时,公司围绕脊柱侧弯与更广泛的脊柱健康,前瞻性地布局一系列创新产品,在为疾病的筛、诊、治提供闭环式解决方案的同时,有望推动疾病诊疗范式的革新。山蓝看好芙索特团队的产品创新精神与强大执行力,我们也将发挥自身产业资源,持续助力公司的创新产品惠及更广大患者。
兴富资本董事总经理丁宇表示:如何降低青少年脊柱侧弯的筛查成本是世界性难题,美国获得一例确诊患者的筛查成本高达3000美金。而在中国人口基数大,医疗资源不足、不均衡的大背景下,只有通过数智化手段,才能有效提高诊疗效率,降低服务成本。芙索特构建了脊柱侧弯数智化筛查及智能化矫正的闭环式解决方案。其筛查设备兼顾了极高准确性和易用性,快速获取脊柱3维数据,将大大降低筛查成本,从而重新定义大规模脊柱侧弯筛查的临床解决方案。同时筛查获得的阳性患者,通过“院内+院外”、“线上+线下”的闭环解决方案,获得专业、便捷、低成本的治疗方案。兴富资本持续关注以患者为中心的专科数智化,相信芙索特能造福全球脊柱侧弯患者。
关于山蓝资本:山蓝资本成立于2014年,是一家专注于早期和成长期医疗健康产业投资的专业医疗基金,专注于生物医药、医疗器械(体外诊断和基因技术、骨科、生物材料、心血管、微创外科器械及机器人)等高成长的医疗细分领域,已经投资了40多家医疗明星企业。山蓝资本的核心团队由医疗领域拥有二十多年产业经验的上市公司创始人、生物技术及医疗设备等顶尖专业人士组成,对医疗细分领域产业本质和行业长期发展规律有着深刻的理解和丰富的经验,精准高效的助力被投企业的快速发展。
关于兴富资本:兴富资本是一家中国领先的新型私募股权投资机构,自2015年5月成立以来,秉持 “融资〞与“融智” 并重的理念,将股权投资与新型投行服务有机融合,致力于成为中国创业家的最好伙伴和最佳推手。兴富资本的管理团队具备深厚的股权投资、投资银行和公司运营背景,专注于发掘并助力中国新兴产业的优秀企业成为 “隐形行业冠军”,在数据化、智能化的核心领域和应用领域积累了扎实的行业洞察能力和资源整合能力。兴富资本累计管理规模约七十亿元,基金主要出资方包含知名市场化母基金、保险公司、上市公司、民营企业家、家族财富基金等。已投资项目约六十个,基本为独家投资或领投的细分行业 “隐形冠军”或“隐形冠军苗子”。兴富资本先后被评为 “金牛新锐股权投资机构”、“投中新锐PE机构”、“投中中国最佳私募股权投资机构TOP100”、〝投中中国最佳中资私募股权投资机构TOP 50”、“第一财经2020年度私募股权投资机构TOP 50”。
(来源：新视线)
