2023年1月18日，2022年国家医保谈判结果和最新医保目录公布，我国首个自主研发的CDK4/6抑制剂艾瑞康(达尔西利)正式纳入医保，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。本次达尔西利纳入医保目录，进一步丰富了医患的医保用药选择。
近年来，CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可，挽救了很多乳腺癌患者。达尔西利是中国首款自主研发的CDK4/6抑制剂，在疗效与安全性中具有独特优势。其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据。
DAWNA-1是一项关于达尔西利联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。研究表明达尔西利联合氟维司群组的中位无进展生存达到16.6个月，降低了50%的疾病进展或死亡风险。
DAWNA-2是达尔西利的另一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性，进一步完善了达尔西利在乳腺癌领域的前线治疗数据，研究表明达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期(PFS)为30.6个月，突破目前同类研究的最长纪录。
达尔西利正是从病人临床需求出发，历经九年研发征程，引入了哌啶结构，消除了谷胱甘肽捕获风险，避免CDK4/6抑制剂潜在的肝脏毒性，展现出更佳的肝脏安全性优势，确保了长期用药的安全性，为广大患者提供了改善生活质量的用药新选择。
(来源：新视线)
