伴随2022年10月落地实施的《电子烟》(GB 41700-2022)国家标准,针对我国电子烟行业的监管政策最终落地,我国电子烟行业逐步进入有序发展阶段。
从发布政策规划来看,中国对电子烟管控逐年趋严,自2019年关闭电子烟互联网销售渠道,到2022年颁布《电子烟管理办法》《电子烟》等国家标准和监管政策,中国电子烟行业发展逐步趋于规范,这为行业未来长期发展提供了稳定健康的产业发展环境,长远来说也为行业正向发展带来长期实质性利好。
本期由马老师围绕“国标”中涉及电子雾化液的有关条例进行分享,并浅聊吉纯生物积极拥抱政策要求,持续提供更高质量的客户服务理念。
雾化物不应对未成年人产生诱导性,不应使产品特征风味呈现除烟草外的其它风味。
马老师: 通俗来讲,这条新规对电子烟之后能够上市的口味进行了明确的要求,国内市场将只允许销售烟草风味的电子烟,并且以目前的新规执行情况来看,所有类似水果、茶饮、汽水、咖啡、糕点、薄荷等风味类型均不允许出现在电子烟口味中,甚至做成类似薄荷烟草、爆珠型烟草同样不能过审。就这一点来看,新规对于电子烟的风味要求甚至超过了对传统烟草的要求。
当口味被限定在国标烟草,将进一步考验调香师对于雾化液口味的还原度、一致性的把控。吉纯生物通过单独应用或糅合使用烟香还原术、单体调香术、数字调香术等多种技术手段,实现了香气的创新和再现。我们的技术研发团队经过大量的研究和测试分析,利用天然提取物香气自然以及留香绵长的特性作为调香底材,复配筛选全球顶级香精公司的香精品种,搭配符合国标标准、优质均衡的甜味剂以及凉味剂,能够最大程度还原口味中的天然感及丰富性,同时在极大程度上解决了目前市面上一次性产品普遍面临的香气衰减问题。
应使用烟草中的烟碱,纯度不低于99%
马老师:尼古丁(Nicotine)俗称烟碱,是一种存在于茄科植物中的生物碱,也是烟草的重要成分。目前尼古丁来源主要分两种,分别是从烟草或制烟废弃的烟梗、烟叶中提取,和用化学方法进行人工合成。尼古丁的提取法简单来说就是利用溶剂将烟草中的尼古丁提取出来,再进行分离和纯化;而合成法主要是用非尼古丁的其他原料通过多步化学反应进行有机合成,得到目标产物。
虽然国内现在有少数几家企业具备规模化生产合成尼古丁的技术路线,但在目前国内市场来看,在售电子烟中的尼古丁基本都是来自于烟草提取物。这次的新国标首次明确规定了尼古丁来源为应使用烟草中提取的烟碱,纯度不应低于99%(质量分数)。而该提取方法所需烟草原料从目前来看受严格管控,而且尼古丁所有的生产销售环节都被全程监管。这条规定对电子烟企业的供应链及生产成本控制要求提高了,但同时也避免了在扩张过程使用那些含量低、杂质多的劣质尼古丁,所以上游供应链管理和生产质保体系将成为未来新型烟草企业的核心竞争力之一。吉纯拥有稳定的全球原材料供应渠道,十万级无尘车间,和多条高效自动生产线,能够有力保障全渠道、安全快速响应及交付。
雾化物中的烟碱浓度不应高于20mg/g,烟碱总量不应高于200mg。烟碱释放量不应高于0.2mg/puff
马老师:烟碱浓度:此规定对应的电子烟产品尼古丁浓度为2mg/g,略高于欧盟标准的20mg/ml。国标规定出台后,各厂商都会调整尼古丁含量≤20mg/g,这可能造成解瘾性不足的问题。因此在规定的尼古丁浓度范围内如何达到更好的解瘾效果将变成产品的核心力之一。
烟碱总量:单个烟弹烟碱总量要求不高于200mg。按尼古丁浓度可达的最高数值20mg/g计算,单个烟弹不高于200mg尼古丁总量,即单个烟弹不能含有多于10g烟油。按封闭式小烟的一般规格(1-2g烟油含量),烟碱总量大大低于国家标准,即使有些品牌后续计划推出更大容量的烟弹,总烟碱量也不能超过国家标准。
烟碱释放量:由于电子烟烟油是经过加热雾化成气溶胶提供使用者吸入,电子烟的最终终端释放物为气溶胶,烟油中的尼古丁量不能直接对标使用者吸入的尼古丁量,因此国标也对气溶胶中的尼古丁含量进行了规定。
所有电子烟产品,应根据国标规定,对产品使用时产生的气溶胶进行相关检测,确认气溶胶中的尼古丁每口吸入量不超过0.2mg,以满足规定标准。以最高尼古丁浓度20mg/g以及最高可能雾化效率100%来估计,在国标测试参数每30s一口、每口吸气55mL的条件下,要求被测产品平均每口雾化烟油不超过10mg(即尼古丁不超过0.2mg)。目前常规封闭式小烟平均每口雾化烟油在3-5mg,因此此项规定也限制了产品使用大功率来提高尼古丁输送量的可能。
对雾化物羟基化合物(可能含有或者产生的已知有害物)的测试要求的解读
马老师:国标明确规定了测定电子烟释放物(气溶胶)中甲醛、乙醛、丙烯醛和2,3-丁二酮四个项目的释放量以及测定方法。同时对电子烟雾化液生产厂家的产品质量控制提出了要求,以及要求对产品雾化温度有高标准的控制,以防过度加热烟油产生大量醛类副产物。这些较为严格的标准恰恰提高了生产方的生产标准,是对企业的更高要求。
电子烟作为近年来国内出现的新兴事物,是通过雾化器将烟碱溶液加热产生蒸汽。在国标的严格监管下,能够在很大程度上避免因高温加热而产生大量的“焦油”。“焦油”中含有多种强致癌物,这些物质不仅被吸烟者本身吸收,而且还会随着吸烟者“吞云吐雾”悬浮在空气中,附着在衣服和物品上,进而影响周边人的安全和健康。
吉纯生物一直以来都积极配合国家政策,严格落实检测要求,至今投入大量资金引入了批量的精密检测设备,可自主开展高达40项指标的雾化液品质及安全性分析。
规定了雾化物添加剂临时许可使用物质
马老师:“国标”明列了符合标准的101种雾化物添加剂临时许可使用物质清单以及最大使用量,对添加剂的使用有了明确的规范。表中添加剂的安全性都已被国内外证实,且已广泛用于食用领域。这些添加剂按种类分可大致可分为天然植物提取物(如柠檬油、八角茴香油、秘鲁香膏油、葫芦巴酊、咖啡提取物、可可提取物等),合成香料(杂环类、内酯类、酯类、醛类、醇类、酚类、酮类、酸类等),以及用于合成尼古丁盐的所使用的酸类(苯甲酸、乳酸等)和其它食品添加剂(山梨酸钾)等,这些原料以及高品质的烟草提取物将是构成不同烟草风味电子烟产品的主要来源。
国标中种类和用量的规定为消费者提供了更多样化产品的同时,保证了产品的安全性。另外在电子烟产品过审时还会有多组行业专家团队对电子烟风味进行二次把关,从而避免出现水果等其它风味混入烟草口味中,多重把关口味以实现不会对未成年人产生诱导性。
因篇幅限制,以上就是本期马老师分享的雾化液相关的《电子烟》国标政策解读的部分内容,后续马老师将会针对行业关注的问题进行持续地分享,也期待接下来能与行业同仁有更多交流和合作的机会。
吉纯生物作为一家专注雾化液的精细化研发与生产的高科技企业,提供多样化、个性化、品牌化的雾化液定制服务,致力于为全球客户及用户提供更高品质的产品和更优质的服务。吉纯生物拥有稳定的全球原材料供应渠道、领先行业的快速交付能力和全方位的安全合规管控能力,应对国标下的高标准,有信心也有实力提供领先行业的优质产品。
(来源:新视线)