由于政策和市场的影响，我国新药研发面临从“fast follow”到真正的“me-better”和“first-in-class”的转型。深度创新成为进一步发展的必然要求。新形势对于我国生物医药产业来讲，是机遇也是挑战。只有面向临床需求、深度研发的一流科研成果才更容易被市场认可。
与此同时，积极打造“医院+企业”紧密结合、无缝衔接的科研战略合作，是南方医科大学珠江医院（以下简称“珠江医院”）新形势下推动药物临床试验高质量发展的重要途径。近日，珠江医院GCP机构办公室与零氪科技旗下瑞尔沃德举行战略合作框架协议签约仪式，双方将充分发挥珠江医院医教研资源优势和瑞尔沃德在国内临床试验研发优势，不断强化对临床试验质量的管理，打造一支高效、专业的临床试验团队，确保临床试验的科学性和可靠性。
▲ 珠江医院GCP机构办主任贺帅（右）与瑞尔沃德商务总监苏蒙（左）出席签约仪式珠江医院GCP机构办是2005年首批通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构之一。目前已完成31个药物临床试验及45个器械临床试验专业的备案。各专业场地硬件设施完善，组织架构清晰，医护人员医疗与GCP资质齐全，可满足I~IV期临床试验开展的要求。同时全面使用CTMS系统，可实现项目线上申请、审批与反馈，智能统计，常用资料自助下载等全流程一体化管理。
瑞尔沃德致力于为临床研究提供“一站式”SMO服务，包括标准SMO服务（标准全流程服务；纯人工录入服务；高效SSU服务）、数字SMO服务（集成数字化全流程服务；中央集约随访；中央录入服务；中央及多疾病专病库服务）、医生助理服务（患者精细化管理服务）等，技术体系符合药物临床试验机构和跨国企业对SMO的要求，参与支持的多个项目顺利通过合规稽查和机构质控。目前公司员工覆盖全国30+省/直辖市/自治区，与数百位不同领域的知名医院医疗专家保持良好合作关系，是TOP10跨国药企和国内大型药企的优选VENDOR。
希望通过此次战略合作框架协议的签订，能够为珠江医院乃至全省的药物临床试验的发展注入新的动力，同时充分发挥各自专业优势，共享临床试验平台，在临床研究和新药研发方面进一步深度合作，以患者为中心，提供更多的治疗机会和更优质的医疗服务。
（来源：News快报）
