齐二药三年造假调查

齐齐哈尔第二制药有限公司被查封后，门前冷落。齐二药事件五名责任人已被押至广州接受调查。本报记者李艳摄

王桂平伪造的药品注册证。本报记者李艳摄

示意图

　　新华社电（记者吴晓东、梁冬、王莹） 记者从有关部门了解到，广东省公安厅及广州市公安局前往齐齐哈尔市调查假药事件的14名办案人员已返回广州，涉及本次药品造假事件的5名责任人也一同被带往广州接受进一步调查。

　　五责任人被转移广州

　　齐二药造假事件被公布后，齐齐哈尔警方先后对该公司14名涉案相关人员实施了控制措施。

　　5月15日，当地警方将假药案件卷宗移交给广州市公安局，5月16日，广州警方对包括企业法人代表、副厂长在内的多名涉案人员予以刑事拘留。

　　目前，包括采购员、总经理、技术副厂长、供应副厂长和检验室主任在内的5名责任人也一同被带到广州接受深入调查。

　　沈阳接到首例投诉

　　继全国范围内查封齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药后，沈阳市于近日接到了首个“齐二药”消费者的投诉。

　　今年4月19日，沈阳市苏家屯区城郊街道办事处周姓消费者在东北大药房苏家屯店购买了三盒齐二药生产的葛根素注射液，之后分十次进行了注射。

　　这位消费者说，他在注射之后病情非但没有好转，还出现了胸闷、气短等症状，而且小便频繁。“齐二药”事件发生后，药房向他退还了121元购药钱。

　　沈阳市食品药品监督管理局一分局副局长张冰介绍，已将此事上报给沈阳市不良反应中心。他提醒消费者，如果发现或曾使用“齐二药”药品，可先到购药的医院、药房索取药费，如出现不良反应可到药监部门上报。

　　据记者了解，目前沈阳市已经查清流入沈阳的25000支葛根素注射液的全部流向，同时对齐二药生产的其他23个品种、近100万支药品进行了查封。

　　陕西查获35万支齐二药药品

　　5月20日，陕西省食品药品监管局再次要求全省各级药监机构和全体药监工作者围剿齐二药药品，截至当日下午，共查获359395支，其中包括“亮菌甲素注射液”3475支。

　　西安食品药品监督管理局向市民发出忠告，已经购买齐二药药品的立即到原购药单位退药，药店将全额退款；凡发现有继续销售和使用的要及时举报。

　　调查

　　“齐二药”三年造假调查

　　3年前遭湖南一家医药公司举报，次年被当地药监部门查处

　　5月20日，天晴，清冷有风。银灰色伸缩门紧闭，门后右侧，白色李时珍塑像茕然孑立。

　　一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》，告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。此前5月19日，黑龙江省药监局接国家局通知后作出决定，拟吊销齐齐哈尔第二制药厂（下称齐二药）《药品生产许可证》。

　　厂区内仓库，刷上封条的仓库门后，价值数百万元的药品被查封，其中包括100多件亮菌甲素。

　　亮菌甲素，一种治病救人的药物。此前不足一月内，远在数千里之外的广东，由于注射齐二药生产的该药品，导致5人死亡，5人病情严重。

　　惨剧已然发生，故事的起点，则处于两地之间的江苏泰兴。一吨有毒的工业原料二甘醇从这里流出，由齐二药采购员大意买入，并由化验室出具合格证明后成为药用辅料，直至毒药流通市场。

　　两笔致命交易

　　王桂平被抓时，正在一条村公路上开着自己的白色现代轿车。

　　40岁的他初中刚毕业即与化工打交道，数年前经人介绍到中国矿业总公司泰兴化工总厂做销售。

　　泰兴化工总厂经营范围为染料及染料中间体、增塑剂的制造。法人沙荣芳说，该厂从未生产过丙二醇或二甘醇。

　　沙荣芳介绍，2005年7月，王桂平因为业绩不佳被工厂辞退。同年10月20日，王桂平注册江苏美奇精细化工有限公司，自任法人，以泰兴化工总厂的名义组织销售化工产品。

　　记者获得的一叠交易发票与银行汇票显示，王桂平与齐二药之间共发生两笔交易，第一批为工业丙二醇，第二批则为低廉的二甘醇。

　　丙二醇是一种药用溶剂，无色黏稠，易燃低毒。工业丙二醇与医药级的差别在于，后者比前者纯度更高。以今年5月进口产品计，两者每吨价差达4000元左右。

　　二甘醇与丙二醇物理性质相似，区别在于，二甘醇”为工业用溶剂，有很强的毒性。

　　发票和汇票均显示，王桂平两次出售的产品价格均为14500元/吨。若以此为准，按二甘醇市价每吨7000元左右计，仅售往齐二药一吨二甘醇，王桂平则获利数千元。

　　来自当地药监部门的检验显示，齐二药有5种产品均使用了这两批二甘醇。

　　事后证实，齐二药未按国家规定，对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验，而且化验室11名职工无一人会进行图谱分析。

　　时任齐二药化验室主任的陈桂芬现已被刑拘，并转交广东警方审讯。

　　三年前劣迹

　　齐二药位于齐齐哈尔市东郊，1968年建厂。初始时归齐齐哈尔市车辆厂管辖，后单列出来。早年厂子效益不错，近年多次受到造假指控。

　　5月18日，湖南省新化县药监局稽查股股长罗显松向记者介绍，去年8月，该局经调查取证，查处一起以药物化学名冒药品通用名的劣药案，药品的生产单位就是齐二药。

　　齐二药擅以“盐酸吡哆辛”名替代维生素B6注射液，医院出售时售价高达45.8元/支，为维生素B6价格0.24元/支的190多倍。

　　新化县药监局与黑龙江省药监局和国家药典委员会联系后，根据《药品管理法》的规定，将该药按劣药查处。

　　而有医药界人士指称，早在2004年，齐二药就曾使用非法原料。当年3月，湖南一药业公司向国家药监局举报齐二药生产假药一事。

　　举报的公司是当时国内惟一生产销售氨甲环酸原料的企业，其在市场上发现有12家企业生产氨甲环酸时，原料来源不明。后经查证，上海某企业以化工产品名义，进口湖南该公司出口到香港的BP98版或BP93版氨甲环酸原料，再经有医药经营权的医药公司倒手销售到药厂。

　　此过程中，上海该公司无进口许可证、质检报告单，并存在伪造湖南公司的中文报告单、供货合同等。

　　在该公司书面向国家药监局指控的企业中，就有齐二药。齐二药向上海没有资质的企业购进药品原材料，生产的药品质量并无问题。但根据药品法，使用来源不明的原料就按假药查处。

　　该人士称，随后上海、江苏等地都对生产企业进行了查处，但有关齐二药的事情一直没有下文。

　　5月19日上午，黑龙江省药监局办公室负责人李军称，若存在此事，一定已按国家局文件进行了查处，也有可能是责成市局进行查处。

　　代工生产与“擦药班”

　　困扰齐二药的另一管理问题是，自1999年起，一个盖姓的人自己带工在该药厂生产，对外销售也用了齐二药厂的品牌。盖某代工生产一直持续到此次出事前。

　　另据多名职工透露，从2001年到2003年底，齐二药在通过GMP认证前后，专门成立了一支特殊的队伍：擦药班。

　　职工称，擦药班共有7人，主要任务是“用酒精擦玻璃瓶上的生产日期”。这些药大部分在有效期内，“也有过期的，不过较少”。

　　今年5月20日凌晨，《行政处罚听证告知书》送达齐二药，黑龙江省药监局做出决定，拟吊销齐二药生产许可。

　　□本报记者 李艳钱 昊平

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