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全国紧急叫停“欣弗”


http://www.sina.com.cn 2006年08月04日12:17 新闻晚报

  □综合新华社、安徽日报、生活报、信息时报报道

  齐二药致命假劣药事件刚刚结束,欣弗注射液又引起事端。昨天,国家食品药品监督管理局紧急向全国通报,欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应病例。目前,国家药监局已派出调查组,安徽省也发出协查函,要求各地停用该厂产品,回收其药品。

  青海西宁14人出现不良反应

  7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,有14人出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海药监局已在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。

  黑龙江2人病情严重

  7月31日至8月2日,哈尔滨医科大学附属第二

医院陆续收治9名因静点“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,而出现打寒战、发冷、发热等症状的患者,其中五例伴有顽固性低血压性休克,四例意识障碍。经抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中两例病情严重。

  广东1例不良反应

  记者昨日致电广东中山一院、广东省人民医院等多个大医院的药房,对方均表示没有该药出售。而记者昨日在金康、二天堂的一些药店采访发现,尚没有发现有该产品销售。

  广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者,该注射液在广东的药品不良反应监测中心记录中,有一例不良反应记录,但是不是上述5各批次,而且不良反应不是低血压性休克,而是出现皮疹。

  事件均与安徽华源有关 “欣弗”被要求停产回收

  有关记者8月3日从安徽省食品药品监督管理局了解到,自7月28日上午,安徽省收到青海局上报国家局关于安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良反映情况的传真件后,迅速采取紧急控制措施,立即组成核查组赶赴阜阳进行督查和核查,安徽省局同时责成阜阳市食品药品监督管理局于当天组成核查组进驻该厂。截至记者发稿时,全省已收回相关药品6300瓶,还有部分产品正在召回中。

  据了解,一段时间以来,国家食品药品监督管理局陆续接到5省(青海、广西、浙江、黑龙江、山东)关于安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的33例不良反应报告;没有死亡病例报告。

  在前期召回和暂控该药品的基础上,省食品药品监督管理局于8月2日致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控安徽华源生物药业有限公司6月以来生产的该药品,待查明原因后再做相应处理。

  目前,安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件仍正在排查中。

  出事药品档案

  药品名称:欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液

  生产厂家:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司

  药品批号:06060801、06062301、06062601、06062602和06041302(均为2006年6月生产)

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