３１８万瓶“欣弗”销往２６省区市

　　本报讯综合新华社、《新京报》、《新闻晨报》消息：安徽省食品药品监督管理局负责人6日对新华社记者说，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯注射液（欣弗），正在被有序召回。

　　据初步调查，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”，其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市，未销往北京、重庆、

内蒙古、宁夏和西藏。

　　根据最新统计资料，目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制。其中，未售出库存封存量为48万余瓶，从各地召回约40万瓶，正在召回途中的有约36万瓶。

　　全国昨日未收到“欣弗”新发报告

　　国家食品药品监督管理局昨晚6时向媒体通报：根据国家药品不良反应监测中心收集统计情况，从8月5日16时至8月6日16时，在全国暂停销售和使用涉及群体不良事件的药品后，尚未收到安徽华源“欣弗”药品新发不良事件病例报告。

　　药监局相关负责人介绍，目前，死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定，关联性评价工作正在进行中。

　　最终检测结果14日左右得出“到目前为止，‘欣弗’所检十个项目中已有九个出了结果，这九项目前未发现异常，均符合国家标准。”在昨天下午安徽省食品药品监督管理局召开的新闻通气会上，相关负责人向媒体透露，检测的最终结果将于8月14日左右得出。

　　据安徽省食品药品监督管理局局长刘自林介绍，对“欣弗”样品的检测工作，目前已得出初步结果。“就目前的检验结果来看，所有十个检验项目中有九个符合国家标准。”刘自林介绍，十个检验项目包括ＰＨ值、克林霉素磷酸脂的含量等。其中除了无菌项目需要14天的周期出结果外，其他检测项目的检测结果已统计完毕。

　　国家检查组暂无结论

　　安徽省食药监局安全监督处副处长许红担任此次“欣弗”事件调查组的副组长，调查组共三人，由国家食药监局牵头。在新闻通气会上，据她介绍到目前为主，检查组还没有对此事件形成结论。

　　许红说，国家食药监局是8月4日正式派出检查组进驻安徽华源公司的，目前检查组在安徽省和阜阳市食药监局的配合下正在对“欣弗”生产全过程进行深入调查。

　　不排除交叉生产引入污染

　　此前曾有一种说法广为流传：新换了消毒柜以后，厂方将消毒过程缩短了一分钟，可能导致了灭菌过程的热分布不均匀，进而影响了“欣弗”的药品质量。

　　对此，许红在新闻通气会上说，调查组至今还没有找到支持这种说法的有力证据。

　　安徽省食药监局副局长张荣生就此提出，“欣弗”的生产过程中有可能引入了污染，即上一批药品的生产对下一批“欣弗”的生产产生了污染，这种可能性是存在的。张荣生说，这种污染是非常微量的，以至于检验部门无法检测出来，“但是这种微量污染一旦进入人体就会导致不良反应的发生。”

　　张荣生说，在同一条生产线上交叉生产不同的药品并不违规，但前一批药物生产完毕后必须进行清场工作，这道工序完成之后下一批不同的药物才能够进行生产。“欣弗”的生产过程中引入了污染，这种可能性目前还不能排除。

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