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安徽药监表示欣弗引发不良反应原因仍不明朗


http://www.sina.com.cn 2006年08月07日14:03 法制晚报

  本报讯 (记者 姚奕) 今天上午,卫生部新闻发言人表示,“欣弗”事件发生后,有关专家立刻前往各地调查患者情况。今天上午,专家们正在开会,商讨治疗方案,最终方案可能在今天晚些时候公布。

  安徽省药监部门表示,“欣弗”引发不良反应的原因目前仍不明朗,全部化验结果要等到14日才能出来。

  昨日,安徽省药监部门召开新闻通气会通报,“欣弗”样品的检测显示,9项结果均符合国家标准。另外,无菌项目检测由于时间较长,因而要到8月14日才能有最后结果。

  此前有说法称,自更换了消毒柜后,安徽华源生物药业有限公司将消毒过程缩短了1分钟,可能导致灭菌中热分布不均匀,进而影响药品质量。对此,该局安全监督处副处长许红表示,调查组至今未找到支持这种说法的证据。

  安徽省药监局副局长张荣生认为,“欣弗”生产过程中可能发生了污染,即上一批药品对下一批生产的“欣弗”产生了污染,这种可能性是存在的。

  张荣生说:“这种污染非常微量,以至于无法检测出来,但一旦进入人体就会导致发生不良反应。”

  据悉,在同一生产线上交叉生产不同的药品并不违规,但前一批药物生产完毕必须进行清理,这道工序完成后,下一批不同的药物才能生产。

  北京落点

  “欣弗”注射液查出7331瓶

  截至昨日18时,北京共查出安徽华源“欣弗”注射液7331瓶,这些药品主要集中在京郊地区。截至目前,北京尚未接到因使用有关产品出现不良反应的报告。

  北京市药监局副局长方来英表示,在被查出的药品中,未发现引起严重不良反应的那9个批次的“欣弗”注射液。出现在北京的“欣弗”多是从河北等地流入的。

  同时,全国暂停销售、使用安徽华源“欣弗”注射液后,尚未收到新发不良反应事件病例报告。

  目前,已死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定。

  文/实习记者 张晶

  通州死亡患者死因尚未查明

  昨天下午,北京市药监局安监处处长秦良伟通报了通州一患者输液引发不良反应一事的全过程。

  秦良伟表示:“该患者先后进入4家医疗机构,用了多种药物,并且,患者使用的并不是‘欣弗’有问题的那批产品,所以,最终检验结果要等20天左右才能出来,死亡原因也需要进一步鉴定。”

  文/实习记者张晶

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