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卫生部要求欣弗不良事件信息实行日报


http://www.sina.com.cn 2006年08月10日00:49 新京报

  本报讯(记者魏铭言)昨天晚间,安徽华源生物药业有限公司(简称安徽华源)办公室致函媒体,声称截至2006年8月8日18时,全国市场上实际未控制的“欣弗”产品数量应在46万瓶以下。同日,卫生部发出通知,全国各地“欣弗”不良事件信息今日起实行每日通报制度。

  安徽华源:未控制量低于46万

  安徽华源声明函表示,目前一些媒体刊登的关于“欣弗”召回的数字不准确,公司因而主动公布最新的情况,希望减少公众不必要的恐慌情绪。

  安徽华源称,2006年6、7月,“欣弗”的生产量为370.1万瓶,销量318.61万瓶;截止8月8日:已召回89万瓶(目前封存于厂仓库),未出厂48.5万瓶,召回途中、异地封存12.1万瓶,合计149.6万瓶。

  至于剩余的221万瓶,安徽华源表示,“欣弗”主打低端市场,购买客户大部分为乡镇卫生院,实行以销定产的经营策略。公司有60家左右的经销商,以保守的平均月使用比例为80%计,175万瓶“欣弗”目前已被患者使用。因此目前市场上留存的,未被控制的“欣弗”克林霉素注射液数量为:221万-175万=46万(瓶)。

  

卫生部:不良反应可越级报告

  卫生部昨日发出通知,要求出现“欣弗”不良事件省份的省级卫生行政部门要密切关注事件发展动态,及时报送有关情况;自8月10日起,实行“欣弗”不良事件信息报告,每日16时前,各地要将本省(区、市)截止当日12时前的有关情况和工作进展书面报送卫生部。

  通知要求,各级各类医疗机构要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,发现可能与用药有关的不良反应后,要在规定期限内尽快向所在地的省级药品不良反应监测中心报告,同时要报告省级卫生行政部门;对药品的群体不良反应必须立即上报,必要时按规定越级报告。

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