科研人员正在为提取青蒿素做准备。本版图片 本报记者 傅坚 摄
张代寿。
屠呦呦写给张代寿的信件。
长江商报消息 国内七成青蒿素提取企业遭淘汰，青蒿素成品药全球份额不足5%
本报特派记者 刘迅 发自恩施
中国虽占全球青蒿原料市场份额八成，却一直处于产业链最底端。据统计，中国青蒿素成品药份额仅占全球市场的3%到5%，一半以上份额被后来居上的印度制药集团抢走。加上一路低迷的市场行情，国内七成青蒿素提取厂被淘汰。
以恩施为代表的主产区在“诺奖”的东风下如何寻求机遇，并在青蒿素市场上重新夺回“失地”？
10月30日，资深科研专家向吉钎接受长江商报记者采访时说，中国企业要在加强技术攻关，研发新药上下工夫，打破当前西方药企的垄断。
国内七成企业遭淘汰
今年10月，恩施州农科院副院长向吉钎从网上看到屠哟哟获得诺奖的消息，心里百感交集。
向吉钎和青蒿素打了十几年交道，多年前曾带着恩施青蒿样本拜访屠呦呦，品质得到肯定。令他遗憾的是，恩施有着丰富的青蒿资源，却难从市场分一杯羹。
10年前，意大利、瑞士、日本、澳大利亚等国家生物学、植物学、天然药物学专家、生产企业，对恩施青蒿素资源实地考察。同时，世界500强企业瑞士诺华制药集团公司、中山大学工程技术人员对采集的青蒿样品检测，认定恩施青蒿素及其衍生物含量比其他地区高出2%到3%，具有开发和工业化生产的价值。
2005年，恩施州农科院合作企业、湖北恩华生物开发公司组建。2004年正式投产生产青蒿素2000公斤，其产品全部出口瑞士诺华制药集团公司，产值1400万元，创汇180万美元。与此同时，2008年末，瑞士诺华制药集团公司欲与湖北恩华生物科技开发有限公司签订80吨青蒿素及其衍生物产品购货合同，由于原材料等限制，恩华生物科技开发有限公司只签订了25吨购货合同。
向吉钎清楚的记得，青蒿产业最红火时，同为加工企业的恩施清江生物工程有限公司有14台提取罐，其中6吨1台，9吨13台，4条青蒿素及其衍生物生产线投产，年生产能力达100吨，年产青蒿素及其衍生物可达180吨。
“国内企业看到商机，一窝蜂疯狂涌入青蒿产业。”向吉钎说，鼎盛时期全国青蒿素企业达100多家，分布在全国收购青蒿干叶。
恩施当地一位农民告诉长江商报记者，当年种青蒿来钱快，最多时一亩纯利润达1500多元。有的农民一见青蒿这么吃香，卖完自家的青蒿，又到乡镇上低 价购进余货，再以保护价卖出。有的干脆将山上的树叶晒干打碎，掺进青蒿里，导致青蒿素含量很低。当时货要得紧，这种原料每公斤都能收6—9元。青蒿素价格 堪称“植物黄金”高达800万元/吨。更令人咋舌的是，青蒿素衍生物如青蒿素琥酯、双氢青蒿素、蒿乙醚、蒿甲醚均达1.3亿元/吨。
向吉钎说，一些小企业甚至向银行贷款去建青蒿素加工厂。他们将从农户手头收集到的青蒿加工成粉末，然后再掺进一些其他植物叶子，作为青蒿粉卖给药厂。从2006年开始，青蒿素的价格坐上过山车，国内差不多七成青蒿素生产企业都倒闭了。
向吉钎回忆，青蒿素的价格更是跌到谷底，只有1200元/公斤，加上国外企业到原料产区开加工分场，小企业无力和大场竞争，除去人工和加工成本，基本处于价格倒挂状态。“因位价格起不来，虽然我们的青蒿产品质量很好，但也只能一步步减产，直到今年干脆停产。”
国际市场难分“一杯羹”
恩施青蒿的遭遇只是一个缩影。
业内人士分析，中国虽占全球青蒿原料市场份额八成，却一直处于产业链最底端。
向吉钎说，中国是全球青蒿草最大的生产地，国产青蒿却未能占据市场绝对优势。据他预测，全球每年青蒿素原料药消耗量在250吨左右，中国内产青蒿素约110吨左右，越南、泰国、印尼、印度等国的青蒿素产量合计在20—30吨。
“中国虽是原料供应大国，但在国际市场却没有一席之地。”向吉钎说，如果没有国家GMP（药品生产质量管理规范）认证、药品生产许可证，青蒿素只能作为提取物而非原料药销售，价格相差巨大。中国公司即使生产青蒿素原料药，但基本无权直接出口青蒿素制剂。
据WHO（世界卫生组织）估计，全球每年有接近4亿人感染疟疾，其中八成来自非洲。这块“蛋糕”由公立市场把控，即由WHO与盖茨基金会、全球基金等国际机构与组织计划采购，占到市场份额的八成以上。
向吉钎告诉长江商报记者，全球青蒿素大宗公立采购市场上，50%的份额已被异军突起的印度仿制药集团抢走，欧洲制药集团的市场份额减少，不足20%，而中国则缩减至3%至5%。
长江商报记者查询资料获悉，诺华公司、赛诺菲公司在拿到WHO订单后，到中国采购“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游产品，经加工成复方制剂后再供应非洲市场。一旦非洲疟疾状况好转，WHO减少青蒿素制剂的采购量，这两家企业就会减少或停止在华采购青蒿素原料，我国青蒿素原料就会积压滞销。
中国药品制 剂要想进入国际组织的药品采购清单，必须经过GMP认证，还有WHO-PQ认证与PIC认证。长江商报记者获悉，中国药企中只有桂林南药的注射用青蒿琥酯 于2014年6月通过WHO-PQ认证，但这只是注射剂，在抗疟市场上用量较小。片剂中，目前还没有一家药企通过认证。
“无法进入国际组织的大宗采购清单，只有突击剩余的20%的私立市场。”向吉钎说，要么在非洲、东南亚建立销售网点，或合作开建工厂。
“中国只是青蒿素原料供应市场。”向吉钎介绍，原料供应是产业链条中最低端的，利润不到成品的1/50。3000元/公斤的青蒿素，至少可以制成10万人份ACT，按照1美元/人份的价格，最终成品较原材料价格增加了200倍以上。
中国企业迟迟拿不到WHO认证，出口无望。但令业内人士痛心的是，中国企业自身为抢市场，恶意压低价格。湖北一位多年从事青蒿销售工作的药厂经理说，小企业为争夺“原材料出口商”地位时纷纷压价，最终受益的则是海外药企，从2004年到2009年，中国大约有七成青蒿素原材料廉价卖给印度。
专家建言打造“恩施青蒿”品牌
“屠呦呦获得诺贝尔奖，在短期内不会对中国青蒿素产业有实质性影响，国际市场格局基本已形成。”向吉钎对诺奖后的青蒿产业的评价显得冷静客观。
湖北省药业专家、医药高级工程师张代寿研究了几十年青蒿，始终看好青蒿产业。他认为，恩施州药学会可牵线搭桥，争取恩施州青蒿素及其衍生物制剂产品取得国药准字号。若按2013年疟疾病例数计算，复方青蒿素药品需求量约2亿人份，按平均每人份2美元计价，全球青蒿素类药品市场容量约4亿美元。但同时，不得不考虑疟疾死亡率在全球正在降低，全球青蒿素药品市场容量处于收缩状态。
张代寿告诉长江商报记者，10多年前，他曾多次到北京向屠呦呦推荐过恩施青蒿，并收到屠呦呦的亲笔回信，对恩施青蒿相当肯定。记者在张代寿家中看到屠呦呦在信中建议，恩施与湖北本地医院合作，拓宽渠道。屠呦呦还手绘出青蒿流程工艺图，一并寄给张代寿。
目前，全国各地特别是同样拥有资源的武陵山区周边省市已先行一步，重庆市制订了《重庆市青蒿素资源管理条例》，不遗余力向国家争取青蒿素开发生产项目。
“恩施应将青蒿产业纳入全州药业发展重点，拟定发展规划，搞好资源保护和开发，从政策、资金等方面对基地建设、龙头企业发展给予支持，打造‘恩施青蒿’品牌。”张代寿说，只有利用好，野草才能变废为宝。
“中国人种青蒿，意义远大于钱。”向吉钎认为，中国企业要在加强技术攻关，研发新药上下工夫，打破当前西方药企的垄断。目前，上海交通大学正在研发 人工合成青蒿素的技术，已经取得突破性进展。另外，青蒿素批准的适应症目前只有疟疾，但是它在红斑狼疮以及肿瘤的应用正在研究之中，应用前景还是非常广 阔。
向吉钎透露，除了农业领域，科研团队正在研究青蒿如何在中兽药中发挥作用。“已证实青蒿对寄生虫、血吸虫等是有确切疗效的。”向吉钎说，科研团队计划将青蒿素提取后制作“绿色兽药”，在安全的前提下，畜牧服用研发的中兽药就能杀死体内的寄生虫，预防疾病，如果往这个方向成功，今后对畜牧业生态发展是极大贡献。
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