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严密监测药品安全市民可以放心用药


http://www.sina.com.cn 2006年08月09日09:25 重庆晚报

  “我市还未出现问题批次的‘欣弗’。”8月1日,各大媒体曝光安徽生产的“欣弗”克林霉素注射液致人死亡事件后,市食品药品监督管理局紧急启动药品不良反应监测预案,24小时严密监测药品市场动态,确保市民生命财产安全。

  7月10日,重庆日报报业集团与市食品药品监督管理局开展了“维护药品安全,构建和谐社会”大型宣传活动,以消除“齐二假药案”的负面影响,恢复市民用药信心。正在活
动搞得有声有色的时候,哈尔滨传来了“欣弗”事件的负面消息,这给全市的医药行业,特别是药品监督管理机构提出了严峻的考验。

  为此,市食品药品监督管理局一方面责成药监稽查总队等相关部门在全市排查安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素注射液,另一方面通过完善的药品不良反应监测网络,收集各种药品不良反应情况,防患于未然。到记者发稿时止,我市还没发现致人死亡的6月份出产的“欣弗”注射液,市民完全可以放心地用药。

  据有关部门介绍,我市药品不良反应监测中心于2005年3月成立,中心的职责是在全市完善药品监测网络,负责全市药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测。成立至今,该中心收集了2000多份药品不良反应病例报告,并向医疗机构、市民进行了通报,为市民的用药安全发挥了重要作用。

  对“欣弗”事件,市食药监局有关负责人称,药品在具有治疗作用的同时,也必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。与此同时,国家食品药品监督管理局定期公布的《药品不良反应信息通报》,旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品可能存在的安全性隐患。

  新闻链接

  什么是药品不良反应?

  药品能治病,但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Ad?鄄verseDrugReaction,缩写ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

  记者王志刚网络编辑:李平

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