非典疫苗快问世了

　　《世界新闻报》驻瑞士记者钱慰曾

　　世界卫生组织(WHO)11月5日在日内瓦总部发表公报，宣布正在研制中的非典型性肺炎疫苗预计将在明年1月开始用于人体，进行首次临床试验。公报还说，非典疫情如果在某些地区出现反复，而且情况紧急，非典疫苗最快可以在2年内研制完成，并投放全球使用。

　　一般来说，针对一种新型传染病进行疫苗开发工作，其周期都需要4至5年，因而世卫组织5日公布的非典疫苗研制进度令人相当鼓舞。为此，本报记者专访了世卫组织“疫苗研究课题”主任基耶尼博士。

　　动物“试用”挺好人体试验提前

　　基耶尼女士是法国人，40多岁的年纪。她是世卫组织传染病疫苗开发工作的主管，因而被人尊称为“疫苗女士”。在由基耶尼协调、领导下的全球众多疫苗项目中，非典疫苗和艾滋病疫苗是“重中之重”。

　　今年6月下旬，世卫组织宣布北京“双解除”，标志着国际社会在抗击非典的斗争中取得了阶段性胜利。然而，在此后的日子里，世界卫生组织并不敢有丝毫松懈，而是继续在非典的疫情检测、信息通报、早期诊断、传染源控制、治疗药物以及疫苗研发等方面进行着紧张有序的全球性协调工作。据基耶尼女士介绍，在10月31日和11月1日，世界卫生组织召集了来自美国、中国、加拿大、新加坡，以及德、英、法等15个国家和地区的50多位医学专家到日内瓦开会，专门研讨和评估了非典疫苗的研制进展情况。其中，中国专家就有10多位。

　　一般而言，预防疫苗是战胜病毒的最彻底的办法。针对非典这种前所未有的恶性传染病，世界卫生组织曾经考虑过是重点研发灭活疫苗、还是减毒疫苗或混合疫苗。在这次专家会议上，大家一致认为，灭活疫苗是攻克非典最快捷的办法，而且这类疫苗的研制工作目前进展也最快。所谓灭活疫苗，是用失去致病能力(灭活)、但仍保留有免疫原性的病原微生物或其代谢产物经纯化后制成的。这种疫苗的优点在于其注入人体后可直接产生免疫效果，但自身却不能生长、繁殖，因而比较安全、稳定。

　　在会议上，专家们在考虑到非典冠状病毒遗传多变性的基础上，确定了未来非典疫苗将使用的最佳菌株。他们还对比探讨了针对动物冠状病毒的疫苗的各种情况，并总结了迄今为止已经在动物体内进行的非典疫苗试验工作。基耶尼博士说，在动物体内所做的疫苗试验取得了“令人鼓舞的”效果，但是由于非典并不是一种人畜共患病，在做动物试验时，非典病毒在动物身上引起的症状不像在人体上那么明显，所以测试结果的可靠性欠佳。因此，专家们都主张加快研制进度，早日进行疫苗的人体试验。

　　中国的研发“卓有成效”

　　疫苗从研制到大批量使用一般要经过研制、动物性试验和人体临床试验3大步骤。在人体试验期间，又分安全性试验、效果试验和推广试验3个阶段，每阶段至少需要半年时间。所以，按照通常的进程，非典疫苗要等4、5年后才能面世。但在这次会议上，专家们表示，如果非典疫情卷土重来，情况紧急的话，各国科学家都将加快步伐，争取在2年内就把非典疫苗送到防疫抗病的第一线上去。

　　当记者问到在此次国际会议上各国专家都带来了怎样的成果时，基耶尼女士说，从会议上介绍的情况看，目前各国医学界和相关实验室进行的非典疫苗研制工作都取得了可喜的进展，而且可以说是“各有千秋”。尽管她拒绝透露哪个国家或实验室的成果更为突出，但基耶尼表示，她对中国专家在会议上介绍的成果“印象深刻”，这些成果充分显示出中国科学家在非典疫苗的研制方面是“卓有成效”的。

　　基耶尼还表示，经过这次交流，一些实验室开展人体临床试验的条件已基本成熟，有关专家即将在当地招募试验志愿者，明年1月开始进行临床试验。

　　专利问题不会影响疫苗造福全人类

　　据悉，除了科研成果外，各国专家们还讨论了非典疫苗所涉及的药品专利和知识产权等相关法律问题。在这方面，国际医学界以前是有过教训的：上个世纪90年代中期，一些能有效控制艾滋病病情发展的药物已经面世，但西方国家的大制药公司出于保护药品专利和赚取高额利润的目的，对治疗艾滋病新药在全球的推广使用设置了种种障碍，使广大发展中国家的艾滋病患者无缘从这些药物中受益。

　　针对这一问题，基耶尼女士向记者介绍，世卫组织在加紧研制非典疫苗的同时，也正在专利、知识产权和大众获取疫苗的便利性等方面开展工作。但这将是一个复杂的进程，需要各国政府、医学界和各个疫苗实验室摒弃许多旧的做法，将全球协作推向一个前所未有的水平。在会议上，各国专家们为此提出了一些很好的思路和建议，例如在疫苗专利权中划出一定份额的“公共利益”等。这些建议都是为了在保护知识产权和为尽可能多的患者服务之间建立一种平衡，使非典疫苗问世后能造福全人类，特别是经济相对落后的发展中国家。

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