试验新药出了人命

　　《世界新闻报》记者林颖

　　美国一家著名的制药公司日前惹上了麻烦：一名年仅19岁的女大学生在参加一种新的抗抑郁药物临床试验过程中竟然上吊自杀身亡。这起事件引发了人们对抗抑郁药物有可能导致自杀的忧虑。但是这家制药公司坚持认为，那名女大学生的死亡与该药的使用无关。日前，美国食品与药品管理局举行了听证会，就一系列抗抑郁药物是否会直接导致儿童和青少年自杀的问题进行了咨询。

　　为筹学费不惜冒险

　　这种新型抗抑郁药物名叫盐酸度洛西汀，它是由美国著名的礼来制药公司生产的。该公司希望盐酸度洛西汀能够在今年获得政府的批准，正式上市销售。而且该公司对这种新药的销售前景非常看好，称其有可能成为一种“重磅炸弹”型药物，年销售额有望突破20亿美元。

　　据悉，这种新药物的临床试验是由礼来公司设在印第安那大学医学院的一个研究室组织进行的。礼来制药公司给每名参加药物临床试验的志愿者提供的报酬是：包吃包住，每天可领到150美元的薪水。结果，全美共有100名志愿者参加了这项试验，而美国印第安那州圣经大学的女大学生特蕾西·约翰逊就是志愿者之一。

　　19岁的约翰逊来自宾夕法尼亚州的费城，去年9月刚上大学。今年初，为了筹集更多的学费，她决定暂时辍学，参加礼来公司的新药试验，没想到竟然走上了一条不归路。

　　据礼来公司发言人罗布·史密斯介绍，约翰逊是从1月初开始参加临床试验的。在试验过程中，她不断增加服药剂量，在达到最高剂量后，开始逐渐减少服药量，直至完全停止用药。而约翰逊就是在停药后上吊自杀的。

　　在约翰逊死亡后，约翰逊所在系的系主任塔尔梅奇·法朗西说，“每个人都感到震惊”。而约翰逊的朋友科琳·贾科比在接受媒体采访时称，在约翰逊自杀的前一天晚上，她们还通过电话。当时约翰逊心情很好，一直在笑，没有任何不开心的迹象。

　　目前，约翰逊的死亡已经在那些参加试验的志愿者中引发了恐慌，已有19名志愿者要求退出试验。

　　制药商坚持说法不松口

　　在约翰逊自杀事件发生后，礼来公司发言人史密斯再三强调，盐酸度洛西汀不是导致约翰逊自杀的直接原因。因为到目前为止，还没有任何证据显示，盐酸度洛西汀可能引发服药者产生自杀情绪。但他承认，还有另外4人在盐酸度洛西汀的临床试验过程中自杀身亡，但他们都是抑郁症患者，而约翰逊不是。

　　目前，美国食品与药品管理局已授权印第安那大学组成一个医学专家小组对盐酸度洛西汀的临床试验过程进行监督，同时要求所有参加临床试验的人员接受精神病专家的评估。

　　另外，该局还于日前举行听证会，就一系列抗抑郁药物是否适合儿童和青少年服用的问题进行咨询。该局官员呼吁，在最终结果出台之前，医生和家长们对儿童和青少年服用此类药物应采取审慎态度。

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