10月23日，由珠海市市场监督管理局指导，香港希玛国际眼科医疗集团、珠海希玛林顺潮眼科医院、荷兰眼科研究中心(DORC)、华润广东医药有限公司共同主办的“港澳药械通”眼底创新药械ILM-BLUE眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂首例手术应用发布会在珠海圆满举行。
珠海市市场监督管理局副局长黄建恩、中山大学中山眼科中心黄新华教授、珠海希玛林顺潮眼科医院CEO刘魏、业务院长李敏超、荷兰眼科研究中心(DORC)大中华区总经理姜波、华润医药商业华南区域总经理霍佩琼以及其他相关领导和眼科专家们莅临了本次活动。
李敏超院长介绍到，此次引进的两款眼科手术染色剂对眼科手术尤其是复杂视网膜手术和白内障手术的撕囊安全起到了非常重要的作用，为广大的眼科医生防范可能出现的术中风险，带来更安全的手术保障。DORC大中华区总经理姜波在致辞中表示非常高兴能与珠海希玛眼科医院合作进行中国内地首例ILM-BLUE眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂产品的临床应用。希望此款产品可以尽快进入内地市场，填补空白，使广大患者受益。黄建恩副局长在会上说，通过“港澳药械通”政策，越来越多创新药械被引进，珠海市乃至大湾区的患者有了更多的治疗选择，越来越多的患者也因此受益。
此外香港希玛国际眼科医疗集团主席林顺潮教授、北京希玛林顺潮眼科医院院长张风教授和荷兰眼科研究中心全球首席运营官Peter Van Alterna通过在线视频的方式祝贺首例手术成功完成。
“港澳药械通”再添新成员眼科创新药械内地首例手术成功应用
“港澳药械通”政策是国家市场监管总局、国家药监局等部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》监管创新举措。允许在粤港澳大湾区指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，具体由广东省政府负责审批。
2022年7月7日，广东省药品监督管理局在其官网发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。此次公布的目录中，共引进4种新药和8种医疗器械。在新增的8种医疗器械中，包括眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂和台盼蓝晶状体前囊膜染色液2种眼科使用的医疗器械，批准进口使用的医疗机构为珠海希玛林顺潮眼科医院。
两款眼科手术染色剂ILM-BLUE和Vision Blue在中国内地首例应用手术分别由希玛眼科集团海外国际专家尼思特和珠海希玛林顺潮眼科医院院长李敏超主刀。
病例1梁先生做的是眼底手术。术中使用到了眼科手术用亮蓝G 蓝域染色剂ILM-BLUE选择性的对黄斑前膜进行染色，方便医生根据需要去除组织并降低视网膜损伤的风险。
病例2接受手术的宋女士为深度白内障患者。因视物模糊，需进行白内障手术，术中使用了台盼蓝晶状体前囊膜染色剂Vision Blue，通过对前囊膜的有效染色，辅助医生进行更精准安全的晶体植入前的撕囊，手术过程非常顺利。
(尼思特医生为患者实施手术)
可将透明的ILM可视化
填补内地眼科手术染色剂领域空白
中国是眼底病大国，每年大约有四十多万眼底手术。50%的眼底手术需要借助染色剂给广大的手术医生和患者提供染色，但目前为止中国内地市场还没有获批的亮蓝染色剂。
玻璃体-视网膜手术是难度最高的眼科手术，中国目前有超过4万名注册眼科医生，但是只有1000多名医生能独立完成此类手术。在中国，需要进行玻璃体-视网膜手术的病人比例非常高，其中黄斑病变等病症需要医生在术中进行内界膜的撕除，这是治疗此类病症的有效手段之一。但由于内界膜位于眼后节视网膜上，且非常非常薄，撕除中操作稍有不慎，就有损伤视网膜组织的风险，给病人带来额外的损伤。
染色剂可使透明的ILM可视化，但目前内地没有专门用于玻璃体-视网膜手术中对内界膜染色的产品批准。现阶段国内临床中使用的ICG(吲哚菁绿)、TA(曲安奈德)、TB(台盼蓝)等其他类似产品均为超范围使用。
ILM-BLUE和Vision Blue两款眼科手术染色剂在“港澳药械通”政策下引入中国内地，能够填补国内这一领域的空白，保证并提升玻璃体-视网膜手术及白内障手术中的安全性、有效性，同时增进患者福祉。
“港澳药械通”实施一周年
珠海希玛眼科助力粤港澳医疗协同发展
随着“港澳药械通”政策的推行，内地医疗机构与国际药械企业的合作会越来越紧密，同时也会让更多的患者获益。珠海希玛眼科医院作为内地首批“港澳药械通”指定医疗机构，未来将在政府指导下继续推动“港澳药械通”政策实施，引入更多临床急需、已在港澳上市的全球先进药品和医疗器械在内地安全使用，充分发挥希玛国际医疗水准，助力珠海乃至湾区卫生健康事业高质量发展，满足群众视觉健康需求，更好的造福粤港澳大湾区和全国民众!
(来源：新视线)
