2022年12月1日是全球第35个“世界艾滋病日”，联合国艾滋病规划署确定的2022年世界艾滋病日主题为“Equalize”，倡导实现平等，终结艾滋。目前，关于艾滋病尚无有效疫苗和治愈药物，临床治疗上大多采用三种或三种以上抗病毒药物联合使用，达到逐步控制病情的目的。艾滋病患者需要终身服药，长期治疗不可避免地会出现毒副作用引发的肝肾损伤，病患产生耐药病毒，依从性变差等问题，进而导致临床治疗失败。
近年来，我国医药研发企业投入大量资源用于新型抗HIV病毒药物的研发及商业化，2018年，由我国创新药领军企业前沿生物(股票代码：688221.SH)自主研发的国家1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂艾可宁®(通用名：艾博韦泰)在国内获批上市，搭建了以艾可宁为核心的新型简化疗法，是对现有传统口服药物的补充和提升，填补了艾滋病长效治疗领域的空白，完成了我国抗艾新药从0到1的突破，为艾滋病的临床治疗带来了较大突破和改观。
艾可宁是全球第一个长效融合抑制剂，在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。在作用机制上，艾可宁与靶点HIV膜蛋白gp41结合，抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜融合，作用于HIV病毒感染的第一环节。 由于作用靶点gp41存在于所有HIV-1病毒，没有病毒嗜性等选择性，因此艾可宁对主要流行HIV病毒包括耐药病毒都有效。
艾可宁通过注射给药， 在人体内具有11-12天长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期，作为长效药物，用药频率低，提升了用药依从性及便利性，艾可宁在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，副作用低，安全性高，更易被医患所接受。
艾可宁在抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防领域，被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案，艾可宁凭借其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势，具有一定临床不可替代性。
2022年6月10日，国际权威医学杂志Journal Of Infection(ISSN: 0163-4453，eISSN: 1532-2742)在线发表了关于抗HIV长效融合抑制剂艾可宁的三期临床TALENT研究的48周最终结果。研究结果显示，以艾可宁为核心取代两个NRTIs(核苷类反转录酶抑制剂)的两药方案治疗初治失败的HIV-1感染者，患者可以获得快速持久的病毒抑制，治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗。
2022 年 8 月，《中国艾滋病性病》杂志刊登《晚期艾滋病患者使用联合艾博韦泰 ART 方案效果》，收集了联合使用艾可宁进行ART(抗逆转录病毒疗法)的晚期艾滋病患者数据，研究结果显示，联合艾可宁的抗病毒治疗方案对晚期艾滋病患者安全性良好，可在治疗 1 个月内快速降低病毒载量，有助于免疫重建。
2020年，艾可宁被纳入国家医保以来，医保价格优势明显，在国内市场的销量持续稳定增长。已逐步成为住院与重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的首选用药品牌，保持了艾可宁在国内艾滋病住院及重症患者市场中的先发优势。上市四年以来，艾可宁商业化进程持续推进，不断惠及目标患者群体，随着国内营销体系的不断健全和多元化商业合作的落地，目前艾可宁已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房。
2022年10月，艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请正式获得批准，静脉推注艾可宁的给药时长显著缩短，意味着艾可宁临床使用的便利性和依从性将大幅提高，更加有利于艾可宁应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓与推广，将进一步提升包括耐药患者、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率，充分延长艾可宁在患者中的平均用药时长。
近两年我国药品审批持续关注艾滋病领域，多款国产及进口药物被纳入医保，国家医保持续对艾滋病药物的持续扩容，大幅提升了患者临床治疗的可负担性及可及性，惠及了更多艾滋病患者。我国抗HIV病毒药物市场发展迅速，艾可宁上市以来，一直以国际化为战略发展目标，致力于全球艾滋病疫情防控，在海外市场的拓展方面，艾可宁已陆续在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获批上市。
随着艾可宁的研发成功及商业化进程推进，成功吸引了国际上更多新型抗艾滋病药物陆续进入中国市场，极大的提升了我国抗艾新药的国际影响力，为患者提供了更多的用药选择，进一步提高了国内艾滋病治疗水平及药物可及性。
着眼未来，前沿生物肩负着打造我国抗艾滋病新药国际名片的重任，前沿生物董事长、首席科学家谢东博士在接受媒体专访时表示：“我对艾可宁未来在海外市场的拓展抱有乐观预期，在不远的将来，国际市场有望进一步扩大公司的营收。此外，我们还在拓展多元化的营收模式，重点布局与HIV治疗相关的新型药物、HIV病载及耐药检测产品，实现多元化营收。”
(来源：新视线)
