12月21日百利天恒(股票代码:688506)首次公开发行股票并在科创板上市发行进行初步询价。本次拟公开发行股份4,010万股,占本次公开发行后总股本的10%。
百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC 药物)的全系列药物研究开发生产能力;拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、 1 个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC 药物)生产企业(多特生物)、2 个化药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)、1个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及2个药品营销公司(百利天恒和拉 萨新博);覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产— 营销”完整全生命周期商业化运营能力。
百利天恒坚持“让每个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景,持续进行高端化学仿制药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发。
与常见的生物科技型企业不同,百利天恒以化学仿制药和中成药起步,经过25年的发展,已建立了完整的制药企业研产供销体系,有着较为稳定的收入。百利天恒发挥自身在化学药物领域的研发优势及“原料药—制剂一站式生产技术平台”的优势,致力于支持和配合国家药物集采战略,努力为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。经过多年的技术积累和业务发展,百利天恒已掌握脂肪乳注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、口服固体制剂等多 剂型生产能力,储备有丰富的产品和在研管线,涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需领域。截至报告期末,百利天恒拥有化学制剂注册批件 179个(其中涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个。百利天恒围绕现有产品重点治疗领域,积极进行产品布局,拥有丰富化学药产品储备,具备较强的产品的迭代能力。截至本招股说明书签署日,重点化学药在研项目24个,特别在儿科领域,作为中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单位,公司积极响应国家鼓励儿童用药研发申报的政策,借助自身原料药及特殊制剂制造技术,承担了国家级项目儿童药专用技术开发和产业化能力建设-原料药及颗粒剂等多种制剂技术平台的建设任务,以及六个与儿童药相关的重大新药创制项目的任务。目前儿童药马来酸依那普利口服溶液(第三批鼓励清单,重大新药创制项目)已于 2022年6月28日获批上市,盐酸胍法辛原料及缓释片(第二批鼓励清单,重大新药创 制项目)已申请上市。
创新药方面,目前百利天恒共有9个双/多特异性抗体、ADC及融合蛋白药物在研项目进入临床研究阶段,,其中治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001是百利天恒领跑行业的重磅产品,也是目前全球范围内唯一在临床研究阶段的靶向EGFR和HER3靶点的双抗药物,预计该药将可能于2024~2025年在国内获批上市,同时公司计划2023年在美国FDA申报并开展临床研究。另一款新药SI-B003,可以同时靶向PD-1和CTLA-4靶点,解除免疫抑制,活化淋巴结及肿瘤微环境中的T细胞,在杀伤肿瘤同时,有效的降低了毒副作用;同时,SI-B003的Fc段去除了ADCC/ADCP/CDC效应。
此外,GNC-038、GNC-039、GNC-035和BL-B01D1均已处于Ib期临床研究阶段。前三者为全球前3款进入临床阶段的四特异性抗体药物。后者是全球第1个EGFR×HER3双抗ADC药物,也是全球唯一进入临床的EGFR×HER3双抗ADC药物。
(来源：新视线)
