虽然国内疫情形势正趋于稳定，但我们依然不能放松警惕。世卫组织近期发表声明称，新冠大流行仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。同时，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授公开表示，第二轮感染高峰将在5月、6月之间到来;华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科主任医师邢铭友教授则预测，该节点或在3月至5月。正因此，钟南山院士等专家强烈呼吁，当务之急是加速疫苗接种，特别是老年人、脆弱人群和医护人员则是重点保护对象。
事实上，各地正在国家统一部署下，积极推进新冠疫苗接种工作。年前，我们迎来更好的选择，即获得《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》(以下简称“《方案》”)推荐的接种组合，“3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗”。
后者是由神州细胞研发的新冠重组蛋白二价疫苗-安诺能®2(SCTV01C)，近日正式在北京开始接种。
作为国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗，临床研究数据显示[1],安诺能®2免疫原性可媲美辉瑞mRNA疫苗，并且具有突出的安全性和免疫持久性优势。其上市对于当前国内疫情防控的意义不言而喻。
综合强效的免疫原性、广谱性及突出的安全性等特点，安诺能®2能够更好地满足群众的疫苗接种需求，进一步筑牢免疫屏障。
安诺能®2首针正式接种
因此，在第二波感染高峰来临前，加快推进新冠病毒疫苗接种刻不容缓。前不久，著名期刊《柳叶刀·传染病》发表的一项重要研究成果显示：接种疫苗可以增加保护效果的持久性，且与其他所有免疫方式相比，混合免疫(自然感染+疫苗接种)的保护效果最好最持久。这意味着，从新冠感染中恢复的人，也有必要完成基础免疫或加强免疫[2]。
2022年12月初，国家药监局再次批准四款新冠病毒疫苗紧急使用，其中包括神州细胞的新冠重组蛋白2价疫苗安诺能®2(SCTV01C)，该疫苗获批后被《方案》推荐作为第二剂加强疫苗进行接种，组合为“3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗”。
据悉，目前安诺能®2(SCTV01C)已经发货，陆续抵达北京各区县和接种单位，符合接种条件的市民可以咨询附近接种点，预约接种。“我们家人前三针接种的都是灭活疫苗，看到钟南山院士还有张文宏医生等专家都在建议序贯接种加强针，我们一直关注着国内重组蛋白新冠病毒疫苗的研发信息。比较期待神州细胞的多价疫苗，听说北京可以接种了，赶紧去预约接种。”一位市民表示。
在预计的第二波感染高峰来之前，每个人都是自己健康的第一责任人，因此，适时接种疫苗获得主动保护，十分重要。而得益于突出的免疫原性及安全性等优势，安诺能®2能够为国内疫苗接种提供更优解决方案，或将成为不少市民接种疫苗的重要选择之一。
免疫效果可媲美mRNA，安全性更优
神州细胞创始人、神州细胞集团董事长、总经理谢良志博士介绍，安诺能®2采用了全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原，并且添加比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂，既可以增强抗体反应，又能激发强烈的T细胞免疫反应，对预防变异株感染，降低重症率和死亡率具有重要意义。
据悉，安诺能®2是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人体试验中，安诺能®2对病毒变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能诱导出均一的、超高的中和抗体滴度[3]。
值得注意的是，安诺能®2是为数不多可媲美mRNA疫苗的国产疫苗。一项在阿联酋开展的III期临床研究显示[1]，针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株，安诺能®2与辉瑞mRNA疫苗头对头研究达到了预设的非劣性终点，即免疫原性与mRNA疫苗大致相当。相比mRNA疫苗，安诺能®2还在安全性、热稳定性、储存及运输等方面拥有优势。临床数据显示，安诺能®2的安全性与灭活苗相似，局部和全身系统性副反应发生率低，且主要为1-2级轻度反应[1]。
老年人群是新冠感染的高危人群，也是防护的重点人群。安诺能®2正式开打，不仅为我国高危人群提供了更有效的防护手段，更意味着我国内地正式进入广谱多价新冠疫苗接种时代。
国外III期临床研究显示，在灭活苗背景人群进行序贯加强，针对奥密克戎 BA.1和BA.5变异株，接种安诺能®28天后，诱导的真病毒中和抗体滴度分别达到基线的19.4倍和15.9倍，达到了优效标准[4]。在国内绝大部分群众基础免疫接种灭活苗的背景下，这样的临床数据表明，安诺能®是更符合我国国情的加强针选择。
多省市将陆续铺开，安诺能助力构建免疫长城
新冠疫情爆发后，全球多个国家开始研发新冠疫苗。面对不断变异的毒株，基于老百姓健康考虑出发，神州细胞决定投入新冠疫苗研发。据了解，安诺能®2是神州细胞过去三年集中精力办大事，全力攻坚取得的成果。
目前，神州细胞在产业化方面也已经做好充分准备，原液年产能高达几十亿剂，可为抗击疫情提供持续稳定的疫苗供应，满足国内社会对新冠疫苗接种的迫切需求。北京市开始接种，意味着安诺能®2助力我国防疫工作已经迈入实质性阶段。
为了加速疫苗普及，神州细胞与上药科园达成战略合作协议，由后者负责安诺能®2大部分省市的销售。上药科园有广泛的疫苗分销网络，遍及全国31个省、直辖市及自治区、2000多家区县疾病预防控制中心。公司500人疫苗团队，能够提供从招标、准入到终端覆盖全供应链服务。与神州细胞合作之后，上药科园正加快安诺能®2在各省级疾控与区县级疾控层面的准入速度，通过各种途径增加人群对安诺能®2的知晓率，让广大人民群众及早接种到这款广谱强效的新冠疫苗。
北京之后，安诺能®2将在全国其它省份陆续接种，为各地人民群众提供更好的疫苗接种选择，进一步筑牢免疫屏障。
(来源：新视线)
