血氧饱和度(Oxygen Saturation)是临床上公认的心血管疾病诊断及治疗的重要指标,血氧水平准确测量和监测对于医疗实践有重要作用。光电容积脉搏波(Photoplethysmography,PPG)是一种低成本的光学无创技术,可反映微血管内血容量的变化,在临床生理监测、血管评价和自主神经功能等方面具有重要的临床应用价值。基于PPG的血氧饱和度检测技术是一种连续、实时、快速的新型无创检测技术,该技术无须对受测者进行采血取样便可快捷地检测出人体血氧含量和脉搏率。国内知名医疗器械专家蒋传媛在脉搏血氧仪血氧饱和度和脉搏率准确性试验方法的研究作出了开创性贡献。
蒋传媛,1980年10月5日出生,高级工程师,现任深圳市麦瑞康(Mericonn)科技有限公司总经理,中国医疗器械行业协会(China Association For Medical Devices Industry)核心专家,承担多项国家级科学基金及其他科研项目,她多年从事医疗器械行业管理工作,长期担任中国医疗器械行业协会专家顾问。曾参与医疗器械行业标准《医疗器械监督管理条例》的评审工作,发表核心科技论文9篇,其中在医疗行业具有重大影响力的学术论文包括:《基于AVR单片机和高干涉抗性TSL237光转换传感器的光频式脉搏血氧仪设计》《基于MAX30101传感器和蓝牙传输模块的便携式低功耗血氧仪的研制》《脉搏血氧仪在高原地区检测外周血氧饱和度的准确性差异研究》等。
蒋传媛的研究结果表明,脉搏血氧仪的结构形式与不同光照下的血氧饱和度和脉搏率准确性影响相关。指环式脉搏血氧仪在人造光条件下,在血压波形上叠加60 Hz或1~10 kHz的噪音弱脉或弱灌注,数据显示不准确,无规律跳动,甚至直接无法检测到血氧饱和度和脉搏率;指夹式脉搏血氧仪在不同光照下的血氧饱和度和脉搏率基本不受影响。同时,弱灌注条件下,当脉搏充盈度(%)小于1%时,脉搏血氧仪的血氧饱和度和脉搏率显示读数不稳定,在一定区间内跳动,超出厂家宣称的准确性要求。蒋传媛的研究主要基于检验方法的研究,其创新点为试验考虑了光和弱灌注的影响,完整模拟现实生活中会出现的干扰情况。但目前检测人员往往忽略干扰情况。
为验证脉搏血氧仪血氧饱和度和脉搏率准确性,保证使用者的安全和有效。蒋传媛在不同光照和弱灌注条件下进行测量,以验证血氧饱和度水平、脉搏率及脉搏振幅的变化。蒋传媛的研究结果表明指环式脉搏血氧仪在血压波形上叠加60 Hz或1~10 kHz的噪音弱脉或弱灌注,血氧饱和度和脉搏率显示读数误差超出厂家宣称的精度范围(血氧饱和度 70%~100%范围内,绝对值允差±3%;脉搏率25~250次/min范围内,允差±3次/min);指夹式脉搏血氧仪在不同光照下的血氧饱和度和脉搏率基本不受影响。由此,蒋传媛认为,在不同光照下,指环式脉搏血氧仪在强光条件下数据显示不准确,指夹式脉搏血氧仪在不同光照下的血氧饱和度和脉搏率基本不受影响;在弱灌注条件下,当指环式和指夹式脉搏血氧仪的脉搏充盈度小于1%时,血氧饱和度和脉搏率显示读数不稳定,在一定区间内跳动,超出厂家宣称的准确性要求,研究结果为指导和规范脉搏血氧仪血氧饱和度和脉搏率准确性试验方法提供参考依据。(作者:丁文珺)
（来源：News快报）
