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美国强力止痛药夺人性命“问题药”上海未见踪迹

http://www.sina.com.cn 2001年11月02日10:31 新闻晨报

  ■美国日前曝出震惊全国的止痛药致人死命案。■美国药品执法管理局(DEA)称奥施康定(OXYCONTIN)强力止痛药涉嫌因药力过强而要对282人的死亡负责。

  ■这种超强止痛药已经在北京某医院试验中露面,而在上海至今还未出现。

  据报道,美国药品执法管理局对奥施康定的联合调查,是该机构首次探索超剂量服用
导致死亡和一种品牌药物之间的联系。

  调查官员说,他们发现有500人自从2000年开始由于涉及超剂量服用奥施康定和其它流行的止痛药而死亡。

  不过,调查官员无法说出与这些死亡有联系的活性麻醉剂是否就来自奥施康定,后者是一种治疗严重的慢性疼痛的药物。

  该局药理学家戴维·高文称,美国30个州的医学检查者自2000年1月到目前为止已经报告了1010例涉及奥施康定的死亡案。根据这些数字,该机构得出结论:奥施康定与其中110例超剂量服用药物死亡案有着直接联系,因为他们在死亡者的胃中发现了这种处方药。该机构官员将另外172例死亡原因归结为“可能由于奥施康定”,但要想“断定”它就是罪魁祸首还有一定困难。

  据记者了解,美国食品药品管理局(FDA)早在今年7月就对该药发出了警告,原因就是关于服用奥施康定后出现异常情况的报道一直不断,有的甚至可能间接导致死亡。

  据FDA官方网站提供的消息,奥施康定属于大麻类药物,它之所以能够起到止痛的功效,是因为其中含有一种类似于吗啡的物质。

  这种物质会吸附在大脑或脊髓中某些特定的蛋白质“受体”上,从而成功地“堵塞”神经通道,不让疼痛的感觉传递到大脑那里去。通常情况下,在规定剂量内服用可以保持12小时左右的止痛功效。

  然而,“成也萧何,败也萧何”,就像吗啡等其它麻醉品一样,奥施康定很容易被滥用。

  因为其中所含麻醉物质的药性非常强,只能一点点地慢慢释放,所以这种药片必须口服,而且一定要一口吞下。要是把药片压碎溶解,然后注射到身体里,或者哪怕是把药粉吸到鼻子里,原有止痛的机理就会被打乱,本来起到麻醉作用的物质就有可能在短时间里过量释放,有时候这种释放便是致命的。

  为此,今年7月,FDA和生产该药的普鲁东制药公司一起,对该药的标签做了很大的修改。

  他们在药瓶上加上了FDA认可药物中的最高级别警告———“黑箱警告”,目的就是要改变服药剂量,更重要的是,在醒目位置提醒医师注意该药被滥用和误服的可能性。

  普鲁东公司还以“亲爱的保健专家”为开头,给全美的医师、药剂师和其他保健专家发了一封警告信。信中解释公司已经修改了药的标签,其中特别注明了正确服用的方法,还强调了滥用该药可能带来的后果等。

  但是FDA也同时承认:只要在医师的正确指导下使用,奥施康定仍然是缓和疼痛非常有效的“利器”。

  10月28日,普鲁东公司在其官方网站发表公告称:针对媒体有关滥用奥施康定致死的报道,该公司已经在过去的几个月里对奥施康定展开了独立调查。

  虽然目前调查还在进行中,但就手头掌握的数据来讲,至少可以证明几点:

  多年来,用药过多致死的情况往往不是单服用一种药物的结果,而是伴随着其它一些因素,比如酗酒和毒品,几种因素相加无疑就像在调制一杯有毒的鸡尾酒;此外,他们还认为媒体报道“几百人死于奥施康定”有被夸大的嫌疑,因为美国药品执法管理局和普鲁东公司都无法证明这些人的死和过多服用奥施康定有直接的关系。

  对此,该公司研究与开发副董事长保罗·戈德希姆博士说,政府部门的数字与该公司自己的发现基本一致。但这种信息根本无法暗示奥施康定与这些报道了的死亡事件有任何关系。

  他还认为,这项研究并不能断定奥施康定单独对这些死亡负责,因为超量服药而死亡的最典型的特征牵涉到多种药物。

  第六人民医院疼痛治疗中心的杜主任告诉记者:就她所知,在上海没有医院使用氧可酮药物(她告诉记者,奥施康定其实就是盐酸氧可酮,是一种氧可酮的可溶性制剂),1400种可报销药物中绝对没有氧可酮。

  她表示疼痛治疗中心对于一些晚期肿瘤病人主要的药物医疗手段还是吗啡类药物。

  另外,记者从第一人民医院、华山医院、仁济医院等上海大医院了解到,医院内部还没有使用和试验过奥施康定止痛药。

  武汉同济医院肿瘤科的于世英医生曾经在美国医院疼痛治疗机构学习过,对于奥施康定非常熟悉,回国以后也比较关注这个药物的发展情况,曾在国内刊物上发表过呼吁引进该种药物的论文。她告诉记者,这个药物迄今还没有在国内上市,但是已经在注册当中,国内只有北京某所医院在肿瘤治疗过程中试验该药物。

  采访中,记者听见两种声音,一种说法是:“奥施康定是一种很好的止痛药,应该再观察美国方面的情况后进入中国。”另一种则认为,这是一种杀人药品,千万不能进入国内市场。

  武汉同济医院的于世英是积极倡导奥施康定进入中国的。关于奥施康定,她明确表示,这是一种很好的止痛药,我们应该促成该种药品进入国内医院,她说根据她掌握的资料,奥施康定如果能够在医生处方下,按照剂量使用不会发生杀人事故。她表示,美国麻醉品管理过于松懈,一些麻醉品可以用复合剂形式,不需要特别处方就流通到市场上。另外,和国内不同,美国只有7个州规定,麻醉药品需要特别处方。由于容易获得,奥施康定被当作毒品替代品在一些瘾君子手上使用。她尤其强调,媒体在宣传的时候不要过度渲染止痛药的危害性,像吗啡等药物肯定是毒品,但是在我们国家,对于麻醉品的使用限制应该放宽一些,而不是更紧。

  上海第六人民医院疼痛治疗中心的杜主任虽然对于奥施康定的具体情况“不是很清楚”,但是她也认为,对于麻醉镇痛药物的使用标准应该放宽。她认为,由于对于麻醉品成瘾的恐惧,就连病人自己对于吗啡等麻醉药物使用有抵触情绪,有些晚期癌症病人因为害怕形成心理依赖,甚至抗拒使用镇痛药物。

  另外一些意见则认为对于麻醉品使用限制不应该从宽。北京药物依赖研究所一不愿意透露姓名的先生说:“最初人们合成了二乙酰吗啡 就是海洛因的时候,人们都以为它镇痛效果很好,比较安全 但是后来发现它是最危险的毒品,我不大了解奥施康定到底是什么情况,不过如果奥施康定最后被证实为确实是‘杀人药’,我们绝对不能引进。”

  记者在采访本市各大医院麻醉科过程中了解到:类似奥施康定的吗啡等麻醉镇痛药品在医院受到严格限制,流向社会的可能性很小。

  第六人民医院疼痛治疗中心的杜主任告诉记者,由于吗啡和芬太尼等麻醉药品具有成瘾性,所以一方面他们可以解决一些晚期癌症病人的巨大疼痛,另一方面他们也可以造成病人对于药物的心理依赖,像杜冷丁等药物如果流通到社会上其实就是毒品。

  她说,国家对于此类药物的管理非常严格。上海各大医院麻醉药镇痛物的使用的总量还比不上美国一家大医院的使用量。

  第一人民医院麻醉科的李主任表示,像吗啡、杜冷丁、芬太尼等麻醉镇痛药品他们要专门开处方,就是俗称的“红处方”,所有的麻醉品都是专门加锁管理,用完一支登记一支。

  瑞金医院麻醉科强调,这些药物使用要“人见人,尸见尸”,使用途径都要最后经过检验。

  华山医院也有类似规定,他们在使用了这些麻醉镇痛药物以后,要完全按照处方将用剩下的剂量全面回收。

  另外,记者还采访了瑞金和华山医院的药剂科,他们表示,对于这些药的使用卫生部有严格规定,需要专门进货、专人管理、专门记帐。并且规定只有副高以上职称的人才能开处方,而且处方用量最高是两天的使用量。

  上海药品监督管理局方面说,根据1987年11月颁布的《国家麻醉药品管理办法》,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品。麻醉药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位,按照国家有关外贸的规定办理,其它部门一律不得办理麻醉药品的进出口业务,麻醉药品进出口的年度计划应当报卫生部审批,发给《麻醉药品进口准许证》后,方可申请办理进口手续。

  在美国,由于有一些医生对奥施康定的另类用途并不清楚,滥用者只要装出很痛苦的样子,就能轻易地从内科医师或者家庭医生那里骗到奥施康定的处方,这种止痛药甚至还成为人们偷盗的目标。在美国缅因州发生的一连串奥施康定失窃事件迫使一些药物连锁店不得不停止出售该药物。

  在肯塔基州,一些贩子将奥施康定非法出售给吸毒者,以致美国官方说,在肯塔基州吸食这种替代毒品的现象已经如同传染病一样地蔓延。美国联邦和肯塔基州警方曾经进行了联合大搜捕行动,破获一特大贩毒集团,逮捕了201名非法出售奥施康定的嫌疑人。

  位于美国康涅狄格洲的珀杜制药公司日前受到来自美国全国至少13项诉讼。

  许多原告在诉讼中说,他们通过合理渠道获得奥施康定止痛药,并按医生处方服用,但却对这种药物产生了很强的依赖。据报道,目前在肯塔基、弗吉尼亚、缅因等州的山区里,非法使用这种药的现象很普遍,有人因过量使用或滥用这种药而死亡。为3人和一名已死亡妇女代理的一名律师认为,作为这种药品的来源,责任“应该落在公司的肩上”。

  美国食品和药物管理局于1995年批准奥施康定投产,并把它归类为作用温和至强力的止痛药。

  奥施康定的活性成分是oxydone,作用与吗啡相似,在其它止痛药如Percodan和Tylox中都可以找到它的踪迹。但奥施康定每片含有的oxydone成分为40至160毫克,远比Tylox的5毫克为高,它通过缓慢释放来达到长时间抑痛的作用。

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