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卫生部进行抗艾滋病等药物生产资格预审培训


http://www.sina.com.cn 2005年03月03日12:48 中国新闻网

  中新网3月3日电 据中国卫生部消息,卫生部和世界卫生组织于2005年2月28日-3月4日在上海市举办“中国卫生部和世界卫生组织抗艾滋病、结核病和疟疾药物生产资格预审培训班”。

  为了帮助中国医药企业了解和熟悉世界卫生组织(WHO)艾滋病、结核病和疟疾治疗药物的资格预审申请程序,争取通过WHO药物生产资格预审,从而参与联合国系统、全球艾滋
病、结核和疟疾基金等国际采购,为全球防治艾滋病、控制结核病和遏制疟疾,早日实现联合国千年发展目标做出贡献,经卫生部与世界卫生组织组织共同努力和历时一年多的准备,并得到商务部、国家食品药品监督管理局的大力支持,卫生部和世界卫生组织于2005年2月28日-3月4日在上海市举办了“中国卫生部和世界卫生组织抗艾滋病、结核病和疟疾药物生产资格预审培训班”。培训班由上海迪赛诺、东北制药总厂、厦门迈克、浙江华海制药公司协办。

  WHO驻华代表贝汉卫博士出席会议并发表讲话,高度评价中国政府各部门和制药企业对于全球公共卫生工作做出的贡献。WHO总部药物资格预审官员、来自芬兰、法国、瑞士、南非和匈牙利的五位资深药审专家和GMP检查员全面系统地介绍了WHO药物资格预审的规定和程序、审评经验、申报资料的要求和GMP检查有关规定,以及原创药和仿制药的具体申报要求等。

  沈阳红旗制药、桂林南药、重庆华立控股、昆明制药、重庆药友等抗艾滋病、结核和疟疾药物生产厂商,共60多人应邀参加了培训。与会企业代表对于政府有关部门组织这一培训给予了充分肯定。商务部国际交流中心、国家食品药品监督管理局国际合作司、注册司、药品审评中心、药品认证中心也派员出席了会议。

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