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安徽泗县疫苗事件涉及批次疫苗经检测全部合格


http://www.sina.com.cn 2005年07月14日02:53 东方早报
安徽泗县疫苗事件涉及批次疫苗经检测全部合格

家长抱着一名学生在安徽省泗县第三人民医院输液 图片来源:新华网
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  安徽泗县“疫苗事件”发生后,疫苗生产商———浙江普康生物技术股份有限公司一时成了众人所指的对象。昨天,记者从相关部门获悉,对普康公司的甲肝疫苗进行的抽检已有结果,其质量安全项目的检测全部合格。

  6月16日至17日发生在安徽泗县大庄镇的“甲肝疫苗放倒百余学生”事件,引起了全社会的轰动。6月23日,泗县药监局局长杨平组队,将事件涉及的“疫苗”样品送至中国药品
生物制品检定所。与此同时,6月29日,浙江省食品药品监督局还将普康公司5个批号疫苗的留样进行抽查,每批100支,派专人送至中国药品生物制品检定所。

  据悉,普康公司近日已接到中国药品生物制品检定所的电话通知,从公司抽检的5个批次的疫苗经检测全部合格。其中,鉴别试验证明,送检疫苗属于甲肝疫苗病毒而不含其他杂病毒。无菌试验证明,送检疫苗不含细菌和霉菌。用小鼠和豚鼠进行的动物异常毒性试验证明,送检疫苗安全。残留牛血清白蛋白含量测定证明,牛血清白蛋白仅2.5纳克每毫升,远远低于可允许的50纳克每毫升,而残留牛血清白蛋白是造成疫苗注射后产生皮肤红肿的主要原因。

  不少关注此事的人士认为,此次疫苗检测结果的出炉,似乎印证了“群体性心因反应”这一说法。但安徽省药监部门认为,国家卫生部和药监局尚未对检测结果进行公布,也尚未有定论。虽然疫苗质量是合格的,但与孩子的反应之间有没有关系,还需相关部门进行调查。但疫苗质量合格的这一结果,无疑让普康公司松了口气,甲型肝炎减毒活疫苗发明者,著名病毒学家毛江森院士此前在接受媒体采访时一直坚信安徽当地的发病学生跟疫苗质量没有关系。据悉,普康公司目前已经累计生产销售了1.3亿份甲肝疫苗。从1992年至2005年,这种甲肝疫苗共抽检62批次,结果全部合格。作者:早报浙江专稿 施莹

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