罗氏授权上海医药全球率先生产抗禽流感药物 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年12月15日10:45 国际先驱导报 | |||||||||
本报讯 (驻上海记者 陆文军) 当地时间12月12日,拥有达菲抗流感药物专利的瑞士罗氏制药集团(Roche Holding AG)在瑞士巴塞尔发表声明宣布,已授权中国的上海医药集团进行达菲(Tamiflu,又称“特敏福”和“克流感”)的全程生产,同时宣布它已经选定另外12家潜在地区合作伙伴生产以提高全球产能。上海医药集团因此成为全球第一家被授权生产达菲药的外国制药公司。
根据上药集团与罗氏公司的声明,上药集团获得在中国除港澳台地区外制造和销售奥司他韦原料和制剂的正式授权。两公司的授权协议规定,一旦流感暴发,上药集团可生产满足政府采购的奥司他韦。奥司他韦的商品名称就是“达菲”,但由于“达菲”是罗氏在中国注册的专用商品名,上药将来生产的奥司他韦将不用“达菲”这一名称。 公关和市场价值俱显 12月1日,中国卫生部部长高强在北京一个新闻发布会上谈到上药集团与罗氏公司的谈判时指出,希望通过技术转让,在中国生产达菲。时隔不过半月,中国企业就首先获得了达菲生产的授权,这与中国的潜在巨大需求有关,也与罗氏对中国整个药业市场的关注密不可分。 11月中旬,瑞士当地的《每日导报》报道,鉴于中国西药市场的迅速发展,瑞士药业巨头纷纷把中国作为发展重点;2004年,罗氏公司在华投资达1.9亿瑞郎(1美元约合1.3瑞郎);从2006年开始,罗氏公司在上海的新药厂将可年产价值2200万瑞郎的贵重药品;罗氏公司上海研究中心已经申报了第一个专利;罗氏公司在华员工人数计划在明年从40人增加到200人或250人。瑞士制药企业总结认为,“中国医药市场将是一个长期的发展中国家的市场”——将全球首个海外达菲生产授权,投放在对该药十分关注的中国这样一个长期发展的市场,其公关作用可想而知。 在中国制造达菲有原料优势。本报驻日内瓦记者李洁曾致电罗氏,确认生产达菲的原料包含八角茴香。11月9日,罗氏公司向外界简报达菲成分和生产工艺时具体解释道:制造达菲所需的莽草酸有2/3来自八角茴香。30公斤八角茴香才能加工出1公斤莽草酸,每6克莽草酸可生产1粒达菲,而八角茴香主要产自中国和越南。中国的八角茴香原料充沛,并有大量出口。今年1~10月,广东口岸就出口了八角茴香1649吨,价值286万美元。八角茴香的供给不是问题,但对在许多市场断货的达菲而言,就近获得原料对加快生产、挤占市场是有利的。 有消息指出,罗氏的特许费用将根据销售额来确定,而上药集团表示,它生产的产品将具有价格优势。上药估计,它将在明年年中能月产20万剂——如此,罗氏从中国生产达菲中获利显然也因此不存疑问。 全球药企焦急排队 对于罗氏公司与上药的合作,法国法新社12日以“罗氏与中国达成达菲交易,其他伙伴在排队”为标题进行了报道。一段时间以来,罗氏因为不太情愿公开达菲配方或授权他方生产而备受攻讦,罗氏此次放开授权引起了全球医药企业的注意。 罗氏表示,它已从200家有意生产达菲的申请厂商中选择了12家合作伙伴。公司没有指明这些厂家,但称这些伙伴包括了主要的制药厂商、大仿制药生产厂家和和专业化学药品厂商。这12家公司已获邀与罗氏进行进一步的深入协商。“我们还不确定谁能在2006年上半年快速地付诸生产,但我们可以肯定,哪些合作伙伴可以保证不出现断货或帮助扩大地域覆盖范围”,罗氏制药部门的首席执行官威廉·布恩斯说。据美国参议员查尔斯·舒默12月8日透露,罗氏与以色列Teva和美国Mylan正在谈判。罗氏曾允许舒默宣布类似消息,部分原因是舒默一直敦促该公司批准非专利药厂生产该药。 “我们认定的公司将进一步扩大产能,并因此使罗氏的供应网络满足世界各地政府的未来需求”,罗氏流行病专项小组负责人戴维·雷迪说。罗氏宣称,扩大的产能可以满足约50个国家、地区政府和世界卫生组织的定单。罗氏将向世界卫生组织捐献3百万份达菲,作为快速限制、减缓可能的疫情蔓延时,投放疫情中心的储备。该产能将在2006今年中起逐步建立,并将优先满足韩国、马来西亚的需求。 据悉,罗氏已同意在没有药品专利限制的泰国、菲律宾和印度尼西亚自由生产各自版本的达菲,还将为越南和印度厂商提供基本成分,在当地封装。 相关专题:国际先驱导报 |