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华源公司称产品消毒过程可能存在问题


http://www.sina.com.cn 2006年08月04日21:50 央视《焦点访谈》

  解说:

  8月1号,《焦点访谈》栏目的另一路记者赶到了安徽省阜阳市,对药品的生产厂家安徽华源生物药业有限公司进行采访。

  骆华宇 安徽华源生物药业有限公司工会主席:

  你们是来了解欣弗克林霉素的问题?

  记者:

  对,你们怎么知道我们是来了解欣弗克林霉素问题的?

  骆华宇:

  这个问题出现,我们厂里非常重视,国家药监局、省药监局和市药监局这两天一直在这厂里调查,了解欣弗克林霉素的事,分析原因。现在我们老总到省里汇报去了,负责技术的、负责生产的和我们老总一块到省里,我们市医药局也去了,国家药监局也去了,今天上午都到省里了。

  记者:

  到底问题出在哪儿呢?

  骆华宇:

  现在就是生产工艺上,可能在消毒方面(出了问题)。

  解说:

  据厂里的工会主席介绍,这些药品出现问题,可能是由于他们新换了消毒柜以后,在消毒过程中引起的。

  袁海泉 安徽华源生物药业有限公司生产车间主任:

  灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。

  记者:

  新的消毒柜在(消毒)时间上缩短了是吗?

  袁海泉:

  对,(消毒)时间上缩短了。

  记者:

  缩短了多少?

  袁海泉:

  我们只是缩短了一分钟。

  解说:

  记者了解到,事情出现以后,当地政府非常重视,安徽华源生物药业的态度也是积极的,一些药品批发商已经与病人家属取得了联系,有的开始为病人垫付部分医药费。

  患者家属:

  负责欣弗克林霉素批发的人来了,给我们送了2000块钱,说你看吧,不够还可以继续给拿钱。

  记者:

  为什么这个药品代理商会来看你,给你钱呢?你的药是从他那儿买的吗?

  患者家属:

  我的药是在宾县复康新药特药商店买的,当时他(复康新药特药商店)是在他(送钱的批发商)那儿进的药,就是这个过程。

  解说:

  8月3日,国家药监局和

卫生部对此事发出紧急通知。8月4日,国家药监局召开新闻通气会。

  通报说:截至8月3日,国家药品不良反应检测中心共收到相同品种出现类似的临床症状病例38例,涉及9个批号,涉及到青海、广西、浙江、黑龙江、山东等省区。”

  国家药监局要求各省药监部门对辖区内所有药品经营企业、医疗销售机构对标识有安徽华源生产的克林霉素采取控制措施,责成安徽省药监部门查明产品的产量和销售去向。今天下午,国家药监局再次派出工作组赴安徽对生产企业进行进一步核查,分析出现不良事件的具体原因。需要提醒大家的是,目前,发生不良现象的克林霉素是安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。这个厂的其他药品和其他厂家生产的克林霉素目前没有发现问题。

  最新消息:8月4日上午,黑龙江省哈尔滨市一名6岁女童死亡,之前曾经注射过“欣弗”克林霉素。国家药品不良反应检测中心已经派出专家紧急赶赴哈尔滨,对该病例的情况进行核实、调查。

  演播室主持人 方静:

  因为这次临床中出现的严重不良事件,都和上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有着较明确的关联性,卫生部8月3号连夜发出紧急通知,要求各级、各类医疗机构必须立即暂停使用并封存今年6月以来生产的所有批次的“欣弗”,对已经使用了这些批次药品的患者要密切观察,发现药品不良反应要及时处置、上报。同时要求各级、各类医疗机构暂停购入这些批次的药品,把好药品采购关,坚决杜绝不合格药品进入临床。

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