西方公司涌向中国做临床试验

　　：：编译朱庆和

　　2006年4月，49岁的保定农民冯双全(音译)因肝衰竭到当地医院就医。此后两个月，他多次进出那家医院输 血，但医生们无法阻止病情的恶化。最后，一名医生交给他妻子一张条子，冯知道情况不妙。他回忆说：“她什么都没说，可 我一看她的脸就全明白了。”医生建议冯回家等死。

　　不过，另一名医生不愿就此放弃。他听说一个美国公司正在中国试验一种医疗装置，说不定能救冯一命。这是由位于 圣地亚哥的生命治疗公司研制的一种人工肝脏。冯接受了试验，在医院的病床上躺了几天，由生命治疗公司的装置替代他的肝 脏的功能，这给了患病肝脏康复的机会。如今，冯说：“我的健康状况良好，我的命被救回来了。”

　　多亏了像冯这样的患者，生命治疗公司几年来在美国为其产品争取批准的努力才获得突破。在美国，这家公司很难找 到足够多的人参加临床试验。但在中国这不是问题，据当局估计，中国有1.3亿乙肝患者和乙肝病毒携带者。许多患者都是 贫穷的农民和工人，他们迫切希望得到治疗。

　　在中国，癌症、糖尿病、心血管疾病以及一系列传染病患者人口庞大，他们引起了欧美制药和医疗器材公司的注意。 这些公司正在增加在中国的研发和试验活动，这不仅因为那里的成本低廉，更容易找到临床试验病人，而且还因为北京坚持新 药上市前必须在本地试验。

　　由西方公司实施的临床试验也给中国带来了巨大的好处。瑞士制药巨头罗氏公司临床质量负责人贝亚特?威德勒说， 患者能得到“最先进的医疗产品”。与此同时，中国的医生、护士以及研究人员“提高了对临床试验方法的理解”。

　　不过，在中国庞大、且经常监管不力的医疗系统中做试验，可能会引发复杂的伦理问题。在过去，中国医疗当局给一 些有风险的试验开了绿灯。而且，那些参加临床试验的患者通常对试验一无所知，他们之所以急急忙忙地加入，是因为那是他 们能就医的惟一机会。

　　尽管有这样或那样的障碍，在中国进行的新药和新的医疗器材临床试验仍在增长。由科尔尼公司进行的一项调查显示 ，中国已超过印度和俄罗斯，成为大型制药公司国外临床试验的首选。科尔尼公司副总裁卡罗尔?克鲁伊克尚克说，中国的优 势“显而易见”。许多参加临床试验的患者都是冲着钱去的。在中国进行一项试验的成本只有西方的15％。

　　(：：美国《商业周刊》5月28日)