7类鱼腥草注射液被暂停 中药标准化研究薄弱

给蔡瑛注射鱼腥草注射液的诊所，事发后关门停业。

2月22日，浙江金华4岁的小女孩蔡瑛，因注射鱼腥草注射液，发生不良反应，在医院救治。《金华晚报》记者杜羽丰摄影

　　■核心提示

　　6月1日，国家药监局发布通告，暂停使用审批7类鱼腥草注射液，据监测，这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应，甚至死亡。在暂停期间，国家将对相关不良反应产生的原因、发生机制、可否通过干预措施避免等展开深入研究。

　　□本报记者 钱昊平 吴珊 北京、武汉报道

　　从曾静贤跟妈妈说唱着走进医院，到打上点滴口吐白沫后死亡，只有一个小时。

　　5月27日上午，武汉汉口硚口区，市汽配厂职工医院。

　　鱼腥草注射液，没能治好这个三岁女孩的感冒咳嗽，却要了她的命。

　　此前，在过去的一年多，武汉市已有4人因使用鱼腥草注射液死亡。

　　另外，在浙江、北京等地均有因鱼腥草注射药剂致死病例发生。

　　鱼腥草注射液是一种中药制剂，临床广泛用于各种细菌和病毒感染性疾病的治疗。

　　5月28日，武汉市卫生局紧急下文，要求有心脏病史、药物过敏史者和十岁以下患儿，暂停使用鱼腥草类针剂。

　　6月1日，国家药监局宣布暂停7类含鱼腥草的注射剂。

　　国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏介绍，鱼腥草因为价格较低，大多使用于基层医院和乡村医院，发生过敏反应，难以及时救治。

　　这一系列事件的背后，是中药标准化难题。

　　三岁女孩的速死

　　5月30日，武汉硚口区汉水二村33号，一间光盘出租屋里，叶桂云不停的哭泣，“要给她吃点药就好了。”

　　5月26日，她三岁的女儿曾静贤患了感冒，怕耽搁“六一儿童节”的跳舞演出，第二天早上8时35分，叶桂云和家婆（即奶奶）便带着孩子来到家附近的武汉市汽配厂职工医院。

　　这天是周六，值班的是个老医生。叶桂云问医生是不是要打青霉素，家婆提醒说打青霉素是要做皮试的，医生说开的不是青霉素，是鱼腥草，不用做皮试。

　　叶桂云回忆，五分钟后，打第一瓶点滴的时候，孩子不停的唱歌跳舞打手势。

　　第二瓶输了几分钟时，孩子说脚痒，叶桂云就把她放在凳子上，给她脱掉鞋子，替她抓脚。

　　等叶桂云抬起头发现孩子脸上“青一阵白一阵的，脸部肌肉不停抽搐，脑袋像吹气球一样忽大忽小。”

　　“护士，我的孩子不行了！”叶桂云大声喊着紧跑出去叫医生。

　　过早（吃早点）回来的医生立刻把针头拔掉，这时孩子已经口吐白沫、小便失禁。

　　9时40分，当曾静贤被送到华中科技大学同济医学院附属同济医院后，来抢救的医生证实孩子没有心跳了。

　　事后，汽配厂职工医院的院长童国胜给死者家属提供了当天医生开的处方单，上面显示共使用四五种药，包括广东永康药业有限公司生产的新鱼腥草素钠注射液（批号0601001，2ml：4mg）。

　　“按常理分析，这个处方是没有问题的。”5月30日，在等待曾静贤尸检之际，童国胜接受本报记者采访时说，过去治疗感冒咳嗽，他们也开过这个处方，有过敏反应的，但不多，他认为，在孩子的不良反应中，鱼腥草注射液带来的过敏反应是主要因素。

　　为了做药物测验，曾静贤的大姑夫陪同武汉市药监局的工作人员去各个药店买同一厂家、批号的新鱼腥草素钠注射液，结果发现，几乎所有的鱼腥草注射液都失去了踪影。

　　敏感的药商和零售店闻风而动，在电视和报纸第二天就报道了小静贤意外去世的消息之后，鱼腥草注射液在武汉市就失去了踪影。

　　5月28日，武汉市卫生局下文要求，有心脏病史者、有药物过敏史者和十岁以下患儿，暂停使用鱼腥草类针剂。

　　该文件同时要求，各医疗机构医务人员在使用鱼腥草类针剂时，应详细询问既往病史，掌握适应症及药品使用方法，加强治疗过程中的巡视观察。

　　浙江严查鱼腥草

　　另一个不幸的孩子出现在浙江金华东阳，4岁的蔡瑛神志不清已有3个多月了。

　　今年2月22日下午4时，蔡瑛从幼儿园回家后，有点咳嗽，外婆带她到东阳市区新南路一家私人诊所就医。

　　医生给注射了鱼腥草注射液，第一针没有问题，但第二针时，孩子就喊难受，随后，出现了抽搐昏迷症状。

　　之后，蔡瑛被送到东阳市人民医院急救，1小时后，她被抢救过来，此后恢复了唱歌、跳舞等儿童的天性。

　　但2月26日早上，刚起床的蔡瑛突然出现了流鼻血现象，至今昏迷。

　　东阳市人民医院重症监护室主任张为民分析认为，蔡瑛的病症应该是鱼腥草注射液破坏了凝血功能，最后导致脑损伤并产生系列并发症。

　　在该医院重症监护室，已经有两例因鱼腥草注射液而引起的生命垂危情况。另一例是一个4岁的男孩在挂鱼腥草葡萄糖时，发生抽搐昏迷。

　　经过相关部门调查，这些鱼腥草注射液是直接从台州海康医药有限公司购进的，厂家为江苏安格药业有限公司，据东阳市药监局局长厉茂棠的调查，该公司从1984年开始生产鱼腥草注射液。

　　3月9日，金华在全市范围内叫停这一批次为051223的鱼腥草注射液。

　　厉茂棠介绍，通过对这一批次的鱼腥草注射液的异常毒性、热原等8项鉴定，发现药品的纯度不符合标准，最后的结论是产品不符合规定。

　　5月24日，蔡瑛的父亲蔡雷刚将江苏安格药业有限公司、东阳人民医院等四家单位告上了法院，要求赔偿70余万元。

　　5月31日晚上，江苏安格药业有限公司副总经理李华虽然拒绝了记者的采访，但他强调：“不能肯定是药品的问题，但我们一直在积极地配合管理部门做一些事情。”

　　上海药监局紧急叫停含鱼腥草注射剂

　　相关专题：新京报-核心报道