百余受害者将集体状告隆胸产品奥美定厂商

　　注射材料彻底毁了我的一生，真的是每天过着生不如死的生活，就像生活在噩梦里一样，有的时候想自杀死了算了，也许是一种解脱。

　　“奥美定”俗称“人造脂肪”，又称聚丙烯酰胺水凝胶（注射用），是一种无色透明类似果冻状的液态物质。属于长期植入人体的软组织填充剂，主要用于人体各种软组织填充、整形凹陷性缺损的填充，目前不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。

　　涉及到30万女性用于隆胸等美容手术的产品“奥美定”因受到众多患者投诉，被国家药监局全面叫停。但是自认为安全有效的“奥美定”厂家———吉林富华医用高分子材料有限公司(以下简称富华)不服决定将国家药监局告上法庭。昨日上午，北京市第一中级人民法院对该案进行了公开宣判，药监局一审胜诉，一中院驳回了富华公司撤销叫停决定的诉讼请求。

　　与此同时，超过百名“奥美定”受害者正着手对富华公司及相关

　　不服叫停提起诉讼

　　 “奥美定”又称聚丙烯酰胺水凝胶（注射用），是一种无色透明类似果冻状的液态物质。目前不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。

　　“奥美定”在一片质疑声中，于2006年4月30日被国家药监局全面叫停，药监局还要求富华公司自撤证之日起立即停止生产和销售聚丙烯酰胺水凝胶（商品名“奥美定”），负责收回已经销售的全部产品。

　　吉林富华医用高分子材料有限公司不服上述决定，向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼，将国家药监局告上法庭。

　　 产品缺乏安全性败诉

　　 吉林富华公司认为，该公司是国内唯一的医用聚丙烯酰胺水凝胶（商品名“奥美定”）的企业，涉案产品是经过批准生产和销售的，属于安全、有效的医疗器械。富华还认为，国家药监局此次进行再评价的对象中大部分是假冒产品，并不是真正的“奥美定”产品，而且国家药监局在对该公司作出行政处理的过程中从未向其出具和公示再评价结论所依据的“奥美定”不能安全使用的任何证据。

　　国家药监局则认为，“奥美定”上市后，出现了大量不良反应事件。有关的资料显示，接受注射“奥美定”隆胸的11360人中，共发生880例并发症，发生率为7.75%。

　　国家药监局表示，经充分论证并召开听证会听取原告的陈述与说明后，认为“奥美定”在使用中缺乏安全性，不能根本解决医源性或药源性不良反应的问题，因此才决定责令被告全面停产和销售“奥美定”。

　　9月26日，北京市一中院开庭审理了此案，昨日法庭宣判药监局胜诉。

　　法院判决认为，药监局作出的撤销医疗器械注册证书的决定具有事实依据，而且在程序上也是合法的。故判决驳回了原告吉林富华医用高分子材料有限公司的诉讼请求。

　　不过吉林富华公司当庭表示将向北京市高级人民法院提出上诉。

　　相关专题：隆胸产品奥美定叫停 厂商状告药监局