上海东方医院被指用病人做心肺手术实验

　　□本报记者 沈颖

　　医疗手段是否合规矩？

　　人工心脏是否合规矩？2000从2001年起，东方医院开始使用和销售人工心脏，其外科价目表上已赫然将其作为常规治疗器械标价。而在国家药监局的医疗器械查询数据库里，记

者并未查到该产品的批准文件。

　　12月1日，国家药监局医疗器械司司长常永亨经过查询，向周振华的代理律师卓小勤回复———“德国BELINHEART人工心脏辅助机和BELINHEART人工心脏泵并未通过国家注册。”

　　1994年，美国华盛顿大学学者Soonpaa在《科学》杂志上首次提出细胞移植治疗心脏病的理念。

　　11月底，专门研究细胞疗法的加拿大多伦多大学心血管外科教授李仁科，在接受本报记者采访时说，“干细胞可能具有转化成心脏细胞或其他特别种类的细胞的潜质，但目前世界范围内，这类实验在大多数国家仍处于动物实验阶段，少数国家有经过严格批准的少量临床实验，但安全性和有效性问题并未得到很好的证明，这项实验引发的副作用已经发现的有心律失常等，不排除有更大负作用产生。”

　　多少人参与了东方医院的干细胞或肌细胞移植？

　　周振华和郭永倍夫妇从2004年4月到2005年7月一直在东方医院照顾儿子，他们至少目睹了其余5个病人参与了免费的干细胞或肌细胞移植。

　　11月30日，记者费尽周折找到了两年前参与干细胞移植的另一个少年———15岁的王迪(化名)，王迪患有先天性心脏病，心脏钙化。开始，医院建议王迪装外置式人工心脏，王迪没同意，“我第一次见到周宜清，吓了一跳，样子太怪了。”但他同意了医院提出的另一个治疗方案———打开胸腔，换瓣膜手术的同时，将自己骨髓中分离出的干细胞撒在心脏上。

　　手术后，王迪的父母每半年带他去东方医院复查，每次住上一周。王迪的母亲回忆，2006年8月，院长兴奋地告诉她，心脏彩超显示，王迪的EF心脏射血分数从30多飞跃到了50，心肌活力有明显的改善。

　　王迪的母亲怀疑儿子的病情是否真正好转，12月1日，相隔3个多月后，她带儿子到上海另一家医院做心脏彩超时显示，此次王迪的心脏射血分数在30多的水平。

　　心肺联合移植术竟无指征？

　　在调查过程中，记者注意到了一个叫做唐志雄的人。此人最早发现并在网络中揭批自己所在的东方医院，内容包括：进行一系列未经批准的临床实验和无指征心肺联合移植手术、学术造假等行为。

　　位于上海浦东的东方医院成立于1921年。唐志雄在东方医院心内科工作了20多年。据唐志雄陈述，2003年和2004年，在急诊咨询时，自己相继阻止了两个50多岁的女病人在本院做换心或心肺联合移植手术，她们一个是先天性心脏病，另一个是冠心病加更年期综合征，“我告诉她们，只要保守治疗就可以了，没必要动如此危险的手术。”

　　唐志雄说，2004年夏，朋友说的一件怪事再次引起了他的怀疑———下岗女工陈凤英到东方医院看病，被拉到镇江去做心肺联合移植手术后死亡。朋友后来带来了陈凤英的一摞病历。唐志雄发现，2002年，陈凤英曾因胸闷不适先后到几家医院看病或住院，包括东方医院在内，最后都确诊为“冠心病，更年期综合征”，但2003年3月26日在东方医院的一次专家门诊，却完全推翻了以前的结论，改为———“原发性肺动脉高压，右心衰，心功能4级。”

　　唐志雄发现这一结论和体检病史自相矛盾，病人的一系列心肺指征检查其实均为正常：“血压110／70mmHg，神清，无颈静脉怒张，两肺无锣音，心率80次／分，律齐，未闻及病理性杂音，双下肢不肿”。

　　“任何一个医生都知道，这肯定不是终末期心肺衰竭的指征。”唐志雄说。

　　本报记者就此咨询多位心外科医生，均证实，这个病历，检查的体征和结论确实自相矛盾。