杨耕身：齐齐哈尔假药事件背后有无药监黑幕

　　根据国家药监局紧急通知，黑龙江省目前已在全省范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品近118万支。据5月14日《新京报》报道，经初步调查，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药，其生产环节存在明显漏洞。据一位接近齐齐哈尔市药监局领导层的全国人大代表透露，生产环节的明显漏洞发生在齐齐哈尔第二制药公司改制之前。国有企业齐齐哈尔第二制药有限公司已经在去年改制，转给了私人。

　　查封一家正规药品企业生产的全部药品，我不知道这样的事例在全世界医药界算不算得上一种“前无古人，后无来者”之举。当然我也更不知道，在这样大动作的背后，其实喻示了多少伤害，隐藏了多少后患———事实上，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液4月下旬以来已经在广东省连闯大祸，导致多名患者肾衰竭。但我所隐约可知的是，此事再一次触及到了为人诟病已久的药监黑幕。

　　据目前报道的事实可知：齐齐哈尔第二制药公司原是一家国有大中型企业，在齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证，并在2005年进行了改制。而

　　现在的事实是，齐齐哈尔第二制药公司在2002年获得认证之后，一直并没有被取消认证资格。我们尽管现在还不清楚该公司最早于何时开始制造假药，但仅以现在曝出的05年改制之前就存在生产环节漏洞，就能表明相关部门在药品生产监督方面存在巨大的疏忽与缺失。对于民众的用药安全而言，可能假药的生产并不是最可怕的，真正可怕的恰恰在于监管的阙如，因为它使得假药以一种合法的方式被民众所信任，被使用。

　　因此，对于齐齐哈尔第二制药公司的假药事件，我们的追问在于，它最早出现于何时？它的监管漏洞是否与当下药品审批、流通领域的腐败黑幕有某种千丝万缕的联系？

　　曾有报道称，国家食品药品监督管理局能够迅速赢得世界范围内的高度赞扬，一个主要的政绩便在于这个新生组织制定了一系列药品生产流通规范标准。这无疑是令人骄傲的。因此我们之所以希望进一步揭开齐齐哈尔第二制药公司假药事件的真相，也就在于，希望这样的骄傲不被蒙上一层不为人知的黑幕。