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“欣弗”注射液被令停产停销


http://www.sina.com.cn 2006年08月04日15:24 新民晚报

  

“欣弗”注射液被令停产停销

  本报讯(记者习慧泽)标称“上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司”生产的欣弗注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖),近来在青海、广西,浙江、黑龙江、山东等省(区)相继出现严重不良事件,国家药品食监局昨发出通报,实施紧急控制。卫生部3日也连夜发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业
有限公司生产的药品“欣弗”。

  上月底,国家药品食监局首先接到下属青海局的报告,报告称西宁市部分患者使用标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖)后,出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。其后桂浙黑鲁省区也出现类似临床症状病例。

  经初步调查,发现这些严重不良事件均与“安徽华源”生产的欣弗注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖)有较明确的关联性。为此国家食品药监局昨天发出通报,责成相关部门立即采取紧急控制措施,在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的欣弗注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖),并由“安徽华源”在全国范围内立即全部收回其6月份以来生产的所有批次欣弗注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖),确保不良事件不再蔓延和重复发生。

  国家药品不良反应监测中心再次提醒,欣弗注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖)的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等,医疗部门使用时应严格遵照药品说明书的用法用量,注意输注速度,避免疗程过长,用药过程中应加强临床监护。用药前也应详细询问药物过敏史,凡克林霉素和林可霉素过敏者禁用。与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量。此外,克林霉素体内血浆蛋白结合率较高,与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。

  欣弗

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎等。

  2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布“克林霉素注射液的不良反应”的信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应。

  相关专题:卫生部通知停用药品欣弗 


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