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重兵出击 5个环节整顿规范药品市场秩序


http://www.sina.com.cn 2006年09月15日04:34 四川新闻网-成都日报

  四川新闻网-成都日报讯:

  药品使用说明书不注明其不良反应、包装上商品名十分醒目而通用名却要用放大镜找、滥用抗菌药物……这些药品市场的不规范现象将进一步得到遏制。记者从昨日召开的全省整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会上获悉,从今年9月到明年7月,我省将重兵出击,从5个环节整顿和规范药品市场秩序。副省长杨志文出席会议,副市长曾万明代表市政府做

工作汇报。

  药品研发:作假违规将受严处

  主要措施:查处并公布药品注册弄虚作假行为,加强医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求;对已经获得药品批准文号、生产或者拟生产的食品是否符合药品标准规定进行专项清理。

  整治目标:药品、医疗器械、医疗机构制剂注册申报秩序进一步规范,弄虚作假、违规申报行为将受到严肃处理。

  药品生产:重查“黑名单”企业

  主要措施:全面检查药品生产企业实施GMP情况,不符合药品GMP认证标准的,予以收回GMP证书、吊销《药品生产许可证》等处罚;强化医疗器械生产企业的监管,对本地区内有投诉、举报、存在安全隐患、列入重点监管品种的医疗器械生产企业进行重点检查。

  整治目标:药品、医疗器械生产企业规范生产,产品质量进一步得到保证,不合格药品、医疗器械被阻止在市场之外。

  药品流通:加强药品质量抽查

  主要措施:加强对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查;规范中药材、中药饮片的购销渠道,继续治理“一药多名”,开展药品包装、标签、说明书的专项检查;加强药品抽验,并及时发布药品医疗器械质量公告。

  整治目标:药品、医疗器械经营秩序进一步规范,药品批发(零售)企业无证、买卖、出租(出借)经营资格的现象得到纠正,违法违规经营行为受到依法查处。

  药品使用:保证公众用药安全

  主要措施:严格执行药品、医疗器械不良反应限时报告制度;逐步实行按药品通用名处方,开展临床用药监控,治疗医疗机构实施抗菌药物用量动态检测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

  整治目标:药品不良反应、医疗器械不良事件检测和再评价得到加强,合理用药水平进一步提高,公众用药安全得到保证。

  药品广告:遏制虚假违法广告

  主要措施:药品、医疗器械广告审批内容全部上网公布;建立监测网络,对互联网、电视、广播、报刊等发布的广告进行监测;对发现问题的广告,及时移交工商管理部门查处;对情节严重或经多次处理仍未改正的广告向公众告知;违法广告撤销其广告批准文号,一年内不再受理其广告审批申请。

  整治目标:药品、医疗器械虚假违法广告得到有效遏制。本报记者 王眉灵

  新闻链接

  药品广告违法 药店为你“曝光”

  (记者 王眉灵) “广大市民朋友,××药品广告夸大宣传,提请大家注意。”现在,走进我市任意一家有广告信息平台的零售药店,你都会看到这样温馨的提示语,这是我市为应对虚假违法广告推出的“新招”。

  包治百病、扬言某些医学上的攻坚疾病可以“断根”……虚假药品广告让人防不胜防,很多不明真相的老百姓在看到广告后就会上当。为此,我市建立了虚假违法药品广告警示机制,对明显夸大虚假宣传、误导消费者的违法药品广告,通过零售药店广告信息平台滚动播出警示内容,提醒广大消费者。

  另悉,今年上半年,我市对虚假违法广告进行了专项清查,共收缴违法印刷品66052张,拆除违法违规户外广告牌及灯箱2526个,36起违法药品广告被及时移送工商部门。


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