《世界新闻报》记者 贾延宁

　　进入本世纪以来，美国的假药案件呈直线上升趋势，有的黑心商人，竟然用已经被细菌污染了的水充当治疗贫血症的灵丹妙药。对此，美国食品和药物管理局不得不挥出铁拳。

　　经济全球化的迅速发展，使商品流动大大加快。人们在得以更快地享受到最新最好的产品同时，也在遭受着一些假冒伪劣产品“四处流窜”的伤害。一些丧尽天良的制假贩假者，竟然把目光盯在事关生命安危的药品上，给人们的身体健康造成严重威胁。今年接连发生的一些假冒药品流入美国市场造“祸”于民的事件，迫使美国食品和药物管理局不得不痛下决心，加强了对药品造假者的打击。

　　假冒药品日渐增多

　　病人最害怕遇到的恐怕就是假药了。服用了假药，轻者对治疗疾病没有一点作用，重者还可能使人因此白白送了性命。由于美国食品和药物管理局对在美国公开发售的药品实行严格的审批制度，上世纪90年代以前，假药在美国市场上并不多见。但随着全球经济融合步伐的加快，一些假冒药品近年来也大量涌入美国市场，并有日渐增多的趋势。根据美国食品和药物管理局的统计，上世纪90年代，平均每年的假药案件仅为5起左右，而进入本世纪以来，假药案件呈直线上升趋势，每年的案件平均达到20起。

　　从1996年美国食品和药物管理局批准世界第一大制药厂商辉瑞公司主打产品“立普妥”在美上市以来，这款降血脂药物因其疗效和安全性俱佳成为目前世界上同类药物中销售最好的产品，其销量在美国的同类处方药物中高居榜首，2000年的销售收入高达37亿美元。一些不法之徒看到了其中的丰厚利润，开始生产假冒的“立普妥”。从今年5月起，美国食品和药物管理局连续发现了数批假“立普妥”，其疗效根本无法和真药相比，而且安全性也得不到保证。据悉，目前仅召回的假冒“立普妥”就已高达20万瓶，而仍在市场上招摇撞骗的恐怕还不计其数。美国食品和药物管理局随后对这一事件展开了调查，认定这些假药是从境外流入美国的。

　　“立普妥”案还未解决，今年6月，3名美国商人又因被控出售假冒“促红细胞生长素”而被判有罪。美国著名的强生公司出品的治疗贫血症药物“促红细胞生长素”连年在美国销售位居前列，从而激发了黑心商人的贪欲。调查人员发现，这3个奸商出售的只不过是一些已经被细菌污染了的水而已！一旦患者注射了这些彻头彻尾的假药，将极有可能面临血液被感染的危险，这对于免疫系统已经非常脆弱的病人来说，无异于被置于死地了。

　　痛下决心打击假药

　　这两起事件一经披露，美国社会各界一片哗然。国会负责监管和调查事务的委员会指责美国食品和药物管理局对处方药的监管力度不够。该委员会主席称，目前，每年通过邮寄方式进入美国的药品数量比两年前狂增了1000％，而美国食品和药物管理局对于这些药品缺乏相应的监管措施。

　　据分析，越来越多的假药横行于美国市场的原因主要有三点。一是许多特效新药的利润相当丰厚，二是药品标签极易仿制，三是市场上大量存在的小批发商处于缺乏监管状态。假冒的“立普妥”大行其道就很好地说明了这一点：这些药都是在美国境外生产的，被运进美国后，经过重新包装再卖给利欲熏心的批发商，最后到了对此一无所知的消费者手中。

　　面对社会各界越来越大的压力，美国食品和药物管理局局长麦克莱伦16日表示，他们将采取更严厉的措施打击假药。他说，美国食品和药物管理局已经成立了一个特别小组专门对付假药。该小组的主要任务包括找到一种让消费者易于辨认药物真假的技术，确定已经进入美国市场的假药的数量，加强对药品批发商的监管。今年夏天，美国食品和药物管理局还将会同海关加强对重要口岸进口药物的检查工作，并进一步严格对药品批发商的要求。

　　提高技术 还是立即行动

　　目前，美国食品和药物管理局准备首先运用高科技手段，来对付假药。麦克莱伦说，他们正在考虑将钞票防伪用的水印技术以及包装用射频技术等应用于药品包装上。但许多人认为，这种方法解决不了燃眉之急。美国内华达州药品委员会主任麦克唐纳就认为，美国食品和药物管理局应该尽快采取切实行动，而不是将精力放在几年后才有可能投入使用的技术上。他说，特别小组应该制定更严厉的措施对付那些制售假药的人，包括建立一个全国联网的数据库，将他们的相关信息上网，以供随时查询，让他们无处可逃。

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