2022年3月20日,在美国妇科肿瘤学会(SGO)会议上,一项代号为PRIME,专门针对中国卵巢癌患者的迄今为止最大型的临床研究结果公布了,结果令人振奋:
研究证明,中国卵巢癌患者无论BRCA突变或无突变,尼拉帕利一线维持治疗均有显著获益。
也就是说尼拉帕利可为中国一线晚期卵巢癌患者带来适合她们维持治疗的选择,精准治疗,从而延长无进展生存期,与此同时,“卵巢癌晚期能活多久”也一样是患者重点关心的问题。
卵巢癌晚期能活多久?PRIME研究显示延长全人群无进展生存时间
与其他PARP抑制剂相比,尼拉帕利具有更强的PARP捕获活性,因此不仅在BRCA突变的患者中疗效显著,在未突变的患者中也能发挥良好的抗肿瘤活性。早在一项大型国际3期研究PRIMA中就显示,尼拉帕利组患者的无进展生存期(PFS)显著延长,对于全人群一线维持治疗的显著获益,彻底改变了一线BRCA无突变人群没有PARP抑制剂维持治疗的现状。
PRIMA研究毕竟是一项全球研究,而我国患者多,基数大,故更具中国特色,更加贴近中国实情的PRIME研究被设计出来。
PRIME研究结果表明,尼拉帕利在BRCA阴性(包含HRD阳性和HRD阴性)人群中“战绩”良好,在BRCA阴性/HRD阳性患者中尼拉帕利组的mPFS达到24.8个月,相较于安慰剂组延长了13.7个月。在BRCA阴性/HRD阴性患者中,尼拉帕利组的mPFS达到14个月,相较于安慰剂组延长了近2倍,分别降低疾病进展或死亡风险42%和59%。同之前全球PRIMA研究中的BRCA阴性的亚组相比,可以说尼拉帕利为中国卵巢癌患者的维持治疗带来了更令人鼓舞的结果。
对于BRCA阳性的患者,虽然没有达到mPFS,但分析目前的数据表明,相比安慰剂组,尼拉帕利能够降低BRCA阳性患者疾病进展或死亡风险达60%!这个结果非常值得我们期待进一步的研究。
卵巢癌晚期能活多久?反复复发与耐药是阻碍
在治疗中影响“卵巢癌晚期能活多久”的首先是复发。卵巢癌复发分为铂敏感复发和铂耐药复发,铂敏感复发患者的治疗原则是继续选用以铂类为基础的联合化疗,耐药者则选用非铂类化疗药物治疗。但铂基化疗疗效随复发次数增加而降低,随着复发次数的增加,PFS越来越短。随着这种周期的不断缩短,再复发再化疗,最后铂敏感的状态变成了铂耐药,且无BRCA突变的患者如果不进行维持治疗又会再次铂耐药复发。
对于卵巢癌患者而言,化疗其实是一个非常痛苦的治疗过程,部分患者可能经历过几十次化疗。所以,《卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南》的推荐是考虑在初始治疗结束且获得临床缓解后,即开始维持治疗,以期最大程度地延长无疾病进展期、提高临床治愈率。
PRIME研究数据的重磅出炉为尼拉帕利在中国卵巢癌患者一线维持治疗提供了强有力的证据,无论BRCA/HRD状态,尼拉帕利都是中国卵巢癌患者一线含铂化疗之后的标准维持治疗方案!
尼拉帕利一线全人群维持治疗已被医保覆盖
PRIME研究中已经展示出尼拉帕利一线全人群(无论BRCA/HRD状态)维持治疗结果优异,而去年12月,尼拉帕利卵巢癌一线全人群维持治疗适应证也纳入了医保目录,很多地区尼拉帕利每盒的自付费用都在千元左右甚至更低,月均治疗自付费用也已经大大减少,减轻了患者的经济负担,增加了药物的可及性。
PRIME研究在中国人群中取得的结果令人欣慰,相信更多的患者将会从中获益。
(来源:新视线)