近日，由恒瑞医药自主研发的全新二代AR抑制剂瑞维鲁胺(商品名：艾瑞恩®)成功纳入国家医保目录，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者，这标志着我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者拥有了新的治疗选择，更多患者能够从规范治疗中获益，与此同时，对瑞维鲁胺的医保录入，体现了国家医疗保障局对原研创新药质量与安全性的认可。
据2022年国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据，在2015-2020年间，前列腺癌发病率和死亡率呈持续上升趋势，其中新发病例增长60%，死亡病例增长89%，在我国男性肿瘤中两者上升趋势均位列第一。随着老龄化社会的到来，前列腺癌成为威胁老年男性的健康杀手，其中三分之一的初诊患者已发生了转移。传统治疗方案治疗转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。
瑞维鲁胺片作为首个中国原研的第二代新型AR抑制剂，2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。
瑞维鲁胺的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART)，与其他进口的同类药物不同，该研究入组患者90%以上为国内患者，更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期，并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。
截至目前，恒瑞医药已上市11款原研创新药全部纳入目录，进入医保目录药品总数达90个，在未来，恒瑞医药也将继续坚持以患者为中心，潜心医药创新，让更多国产新药、好药更好地造福患者，进一步降低疾病带来的风险。
(来源：新视线)
