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西宏医药西泓源特殊医学用途电解质配方食品正式获批

西宏医药西泓源特殊医学用途电解质配方食品正式获批
2023年04月18日 17:50

  2023年4月,西宏医药(企业全称:江苏西宏生物医药有限公司)研发生产的西泓源®特殊医学用途电解质配方食品(以下简称西泓源®)正式获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册证书。

  产品注册号为国食注字TY20230012,适用于10 岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群。

  人体中的电解质包含钠、钾、氯、镁、磷等离子,负责维护身体多种机能正常运作,如调节体液平衡、血压、心跳、肌肉收缩、神经功能等。当人体因各种原因丢失大量体液或电解质时(如急性腹泻等),往往会引发体液及电解质紊乱,若不及时干预,人体可能会出现心跳加速、血压变化(血容量降低)、酸中毒、休克,甚至死亡等严重后果。

  西泓源®是一款可为人体快速补充体液及电解质的特殊医学用途电解质配方食品,依据我国GB 29922-2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定研制:采用低渗低钠配方,容易被人体吸收,经实验研究表明,无肠道不良反应;葡萄糖含量为100mmol/L ,钠含量为50mmol/L,钠与葡萄糖有共同的载体,可相互搭载,提高吸收效率;其中钠、钾、氯的含量,以世界卫生组织与联合国儿童基金会等联合发布的《腹泻临床管理新推荐实施指南》等权威指南为依据,补充体液及电解质的效果精准、快速、安全。

  特殊医学用途配方食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。西泓源®可为体液及电解质紊乱者高效补给电解质,维稳体液,预防因电解质紊乱或体液缺失而带来的一系列风险或并发症。

  早在 2021年,西宏医药研制生产的西沁®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品获批上市,广受认可。西泓源®特殊医学用途电解质配方食品的获批,是西宏医深耕特医食品领域实现的又一阶段性目标。未来,西宏医药将以临床需求为导向,以创新为企业发展核心,加速科研成果转化,为推动我国特医行业发展贡献力量。

  (来源:看头条网)

责任编辑:孙青扬

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