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感冒药再次着凉


http://www.sina.com.cn 2005年06月27日11:23 新世纪周刊

  本刊记者/綦天正

  在“PPA”之后,“右美沙芬”又让感冒药出了事。有人戏称,感冒药这回自己着凉了。

  虽然北京的天气早已进入夏天,但空调的使用还是让许多人着了凉。在北京西城区西
直门附近的一家连锁药店,来买 感冒药的人很多,而他们中的大部分都会问这样一句话:这药里有“右美沙芬”吗?而售货员最普遍的回答是:没看报吗,正 常使用没事。

  但在记者停留在药店的两个小时里,80%的消费者没有选用含有“右美沙芬”的感冒类药品,甚至许多人都选择购 买中药。一位家住北京后桃园小区的李女士对记者说:等等看吧,反正这中药也能治病。万一吃这什么“右美沙芬”出了事, 那多悬呀!

  “PPA”事件重现

  与最近食品安全和药品安全的事件一样,“右美沙芬”依然是先在国外出的事,继而波及到国内。事件源于美国食品 药品管理局(FDA)近日发布的一项公告,该公告称,对治疗咳嗽和感冒的综合药物成分之一的“右美沙芬”,服用不当将 有潜在危险。

  而令消费者感到恐惧的事,该警告是在5名少年可能是因过量服用粉状“右美沙芬”包装成的胶囊造成死亡后发出的 。

  据了解,“右美沙芬”是很多感冒类药品都会加入的成分,在市面上出售的感冒药中,“白加黑”、“泰诺”、“百 服宁”都含有一定量的“右美沙芬”。经过媒体报道后,在记者调查采访的药店,这些药品的销售都受到了一定影响。

  而售货员更是对记者表示,这样的情形让人想起了2000年“PPA”出事的时候,当时康泰克一下子就卖不动了 ,来退货的人很多。不过,由于一直没有定论,药店并没有让这些药品下柜台,他们也在等着有关部门的说法。

  生产“泰诺”的上海强生制药有限公司的有关人员表示,泰诺已经在中国市场上市10周年,到目前为止还没有任何 不良反应出现。

  目前,他们也没有接到国家食品药品监督管理局(SFDA)有关更改说明书等方面的要求,泰诺的销量也并没有因 为该事件而受到影响。

  而白加黑感冒药片的厂家东盛科技的相关人士称,国内至今并没有发生一起服用“右美沙芬”后出现不良反应的病例 ,且只要不超量服用,就不会有问题。因此,白加黑感冒药片的销售,目前并没有受到明显影响。

  “右美沙芬”的是是非非

  “阿司匹林虽然不是毒药,一次吃二斤半也不成。”这是相声大师侯宝林在表演中说的一句台词,但却可以从一个侧 面解释“右美沙芬”事件。相关产商抱怨,许多媒体把滥用药物和药物的副作用的概念混淆了。

  据了解,“右美沙芬”是瑞士罗氏公司的知名药物,1956年被FDA列为非处方药。1961年在世界麻醉药会 议上被定为非麻醉药,1989年被世界卫生组织认定是取代可待因的一种镇咳药。

  “右美沙芬”1988年在我国注册,并已于1990年批准上海黄河制药厂及中美史克制药有限公司生产片剂并投 放市场。

  一般情况下,正常使用含“右美沙芬”的药品是安全有效的。不过,在美国“右美沙芬”的滥用已发展成为一种新趋 势,即销售粉末状的纯“右美沙芬”。

  纯“右美沙芬”一般是由“经销商”自己装成胶囊,并对外出售,这实际上超出了正常的药品概念和使用方式,有点 类似于一次吃二斤半阿司匹林。不过,在我国这种情况还未被发现。

  在“右美沙芬”让消费者陷入恐慌后,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安监司有关负责人在6月14日表 示:一般情况下,正常使用含“右美沙芬”的药品是安全有效的。

  该负责人说,国家药品不良反应监测中心的数据显示,目前尚未发生因滥用或超大剂量使用“右美沙芬”相关制剂引 起的严重不良反应事件。

  北京市药品监督管理局安监处处长丛骆骆也认为:现在含有“右美沙芬”的感冒药品,通常剂量是一片或一个胶囊, 含有15到30毫克的剂量。对中国人的体质而言,这个剂量使用是非常安全的,如果超过这个剂量,或者是纯品或者过量服 用,就会对人体造成危害。

  专家也提醒患者,一定要严格按照药品说明书标明的剂量、时间、次数服用。

  药企并非完全冤枉

  尽管如此,相关上市公司已开始采取措施。据东盛科技的人士透露,他们不会对市场的讨论坐视不管,已经请求国家 食品药品监督管理部门出面,以权威公告形式澄清误解。

  虽然企业把口风咬得很死,但消费者这边却不是很买账。不过,北京的药店并没有表现出特别的担心,在他们眼里, 事件过去后,消费者依然会买单。

  不过,比较令人费解的是,据陕西东盛科技的相关人士透露,公司早在今年5月底就获悉美国的报告,也和国家食品 药品监督管理局沟通过。但为什么公司没有把消息公布于众,公司却没有解释。

  有业内人士告诉记者,出于对销售量的关注,一般的企业不会把不利自己产品的消息公布,但作为医药企业,除了追 求利润之外,还有着重大的社会责任。

  仅仅考虑自身,往往会失信于民。“右美沙芬”有没有问题是一回事,但在处理“右美沙芬”事件上,企业已经出了 问题。

  药物成分故事颇多

  在“右美沙芬”事件以后,众多患者都表现出对药物化学成分的关注,但由于缺乏专业知识,关注也仅仅停留在看一 眼说明书的层面。

  其实不止是消费者,即使是药店的售货员,基本上也很缺乏药剂学方面的知识。在记者购买感冒药的过程中,售货员 往往是模糊地强调药效,却不能说出每种成分的具体作用。

  在缺乏私人医生的中国,对药物安全的重视很不够。直到2004年,药店才对购买处方药加以限制。而在实际操作 中,晚上去药店就可以比较容易地买到处方药。

  在对待新药的态度上,许多业内人士都认为我国的制药企业比较急功近利,开发新药周期与国外相比都比较短,对副 作用的试验也很不细致。

  在美国和日本,药品从问世到投入临床应用要长达10年,而中国的数字是不到5年。在药品副作用上,美国和日本 的说明书都写得非常详细,即使是极少的服用者出现了症状,也不会有所遗漏。

  但在我国,制药厂总是想把副作用写得越少越好,往往用一个“等”字代替众多症状,让消费者摸不着头脑。从法律 环境上看,由于取证比较困难,关于药物副作用的官司在中国还比较难打。而在美国,药厂如果陷入这样的纠纷,赔偿的数目 将相当惊人。

  药物包装言过其实

  此外,在调查过程中,记者还发现有许多化学成分非常类似的药品,价格差异却很大。十几年前,感冒患者经常服用 一种叫做“扑热息痛”的药品进行治疗。

  而最近记者发现在市面上叫作“扑拿痛”和“必理通”的药品,其化学成分基本和“扑热息痛”一致,但价钱却贵了 3倍不止。

  当然,不止是感冒药,在普通消费者经常服用的常用药里面,这种改名字要高价的事情非常普遍。

  一位不愿透露姓名的药剂师就告诉记者,目前在电视上大做广告的一种治疗胃病的药物,和十几年前的常用药“胃乐 ”在化学成分上只多了“癫茄”(价格很便宜),但现在的价格却是“胃乐”的十倍多。

  他还说,许多制药企业往往把老药重新包装,在广告上加大力度,让本不出名的药品为消费者熟知。当然,这些药品 的宣传费用自然要摊给消费者,但药价因为这点原因就贵了十倍,确实有点离谱。不过,消费者购药缺乏指导,只知道认广告 ,也的确给了商家以可乘之机。

  看病理念还待提高

  北京海淀医院的一位王姓主治医师告诉记者,药没有贵贱之分,只有对症不对症的区别。但许多患者不理解这些,总 以为便宜没好货。而作为医生,有时和患者解释非常麻烦。

  治疗感冒本是很普通的事,但许多患者总是要求开好药。什么是好药,治病的才是好药。但现在的患者总要求医生开 广告上常见的药品,真是比较难办。

  在药品安全方面,中国人有过许多让人深省的教训。在许多城市,目前30多岁的人有不少是“四环素牙”。而在上 世纪七八十年代,链霉素的滥用更是让许多人成为失聪者。在2004年春节晚会上,舞蹈“千手观音”的表演者中,就有好 几位都是因为小时候被滥用链霉素而致耳聋。

  当“右美沙芬”再次引发业界争议的时候,我们的医药界更应该完成的是对自身的严格自检,问一声:我卖的药品安 全吗?

  “右美沙芬”事件始末

  5月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,过量服用“右美沙芬”将有潜在危险。

  6月10日-13日,国内媒体争相报道FDA的这则公告,一时间世人谈“右美沙芬”色变。

  6月13日,东盛科技等医药公司请求国家食品药品监督管理部门出面,以权威公告形式澄清这一负面消息对市场的 冲击。

  6月14日,国家食品药品监督管理局安监司有关负责人表示,一般情况下,正常使用含“右美沙芬”的药品是安全 有效的。

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