中国血液管理存在漏洞 新血站管理办法出台

　　本刊记者/张凡

    卫生部12月5日宣布，新的《血站管理办法》将于明年3月1日起施行。与之相比，在它出台前后所曝光的数起因输血感染艾滋病事件更加引人关注

　　在艾滋病日后，一连串因输血感染艾滋病的事件被媒体曝光，引起了国内外的广泛关

注，也集中暴露了中国血液管理中存在的漏洞。

　　而新的《血站管理办法》由于在这一敏感阶段出台，更显示了其紧迫性和重要性。

　　“旧痛”复发

　　12月3日，长春市卫生局就德惠市发生因输血感染艾滋病病毒事件进行了通报。

　　经调查，德惠市人宋某，在2003年1月至2004年6月间，多次在德惠市中心血库献血，先后有25人接受其血液，宋某还与数名性伴侣发生性行为。

　　此事件共有18名受血者被确认为艾滋病病毒感染者(目前已死亡3人)。此外，宋某的2名性伴侣以及其中1人的配偶也被确认为艾滋病病毒感染者。

　　12月5日，一起艾滋病感染事件的民事赔偿案，在哈尔滨市农垦中级人民法院正式立案。19名因在北安建设农场职工医院输血而被感染艾滋病的患者，向法院提起了3000余万元的赔偿请求。

　　输血感染艾滋病的事件，再次引起了人们对血液安全问题的关注。在此前国务院新闻办举行的新闻发布会上，卫生部部长高强曾经表示，今年卫生部协同世卫组织，对当前中国的艾滋病情况进行了联合评估。发现中国通过采供血渠道，包括血友病的感染人员一共大约7万人。这个数字比2003年联合评估估计的数目要小。

　　但是，接连爆发出的输血感染艾滋病事件却令人震惊。实际上，自1998年《献血法》颁布实施后，输血感染问题已经大幅下降，此次“旧痛”复发所反映出的监管空白问题引人深思。

　　血源之痛

　　北京宣武医院著名血液病专家田丁说，“输血有风险”的道理被不断宣传，一般医院在给患者输血前，都要求患者或其家属签订风险协议。

　　“这个协议主要是涉及异体血液的问题。虽然是同型血源，但是有的患者在接受输血后会出现异常现象，也会危及安全，还有一个原因就是艾滋病毒的窗口期问题。”

　　事实上，输血虽然有风险，但是几率很小，输血的传染疾病危险主要来自血源。如果采血后的安全检测到位，输血的安全性就有保障。但一些基层血库为了采血，安全检测并未按规定来执行，这样违规采血，产生了诸多后遗症。

　　中国输血协会管理委员会秘书长、北京红十字血液中心业务科科长马国栋认为，关键还是没有严格按规定执行。在这两起事件中可以发现，一些血库没有对艾滋病进行相关检测，而这项检测并不是技术难题，只需用试纸测试，成本不高。

　　据了解，在2001年左右，偏远地区仍需自采自供血液的基层医疗机构，已基本上实现了用艾滋病病毒快速诊断试剂进行血液筛查，对所有临床用血进行艾滋病病毒检测。目前大城市临床用采血基本上实现了无偿献血，这基本保证了血源的安全性。而采血后再加以严格检验，等于为血液加了双保险。

　　“其实根本还在于责任心问题，没检和检了没发现是两个概念。在北京红十字血液中心，自愿献血者捐献的血液要经过两次检测，这保证了血液的安全性。即使有一项指标不合格，也不会将血液提供给医院。”马国栋说。

　　他表示，采血的安全问题关键还在基层血站的严格把关。国内目前的血站分为四个级别，从上到下，依次是血液中心 (省级)、中心血站(地市级)、血站(县级)、中心血库(个别医院)。而吉林德惠市、哈尔滨北安建设农场的输血感染艾滋病事件，就出现在中心血库。

　　这一级别的血库因从属于医院，而医院地处偏僻，在血站或中心血站覆盖范围外，采血监测都属于自我监管。中心血库的保存设备和检验质量都存在一定缺陷，如果这当中再有利益趋动，违规采血、非法采血自然就会乘虚而入。

　　根据规定，除了业务指导，四级血站没有隶属关系，也不存在监督关系。血站的监督管理由同级卫生部门负责，因此，在一个县城里，可能有一个血站，同时在地处偏远的医院则有中心血库，而监督管理工作则由卫生局来进行。血站的平行站位，使血液安全检验没有得到有效控制，而卫生部门的监管缺位则让输血感染问题卷土重来。

　　基层采血的困惑

　　无偿献血是安全用血的关键，但这一问题恰恰是基层血库的最大难题。

　　“基层医院的中心血库大多没有献血车，而且由于观念上的原因，无偿献血的开展也比较落后，这都可能导致采血时出现职业献血者。而为了鼓励这些献血者，医院可能还会采取一些物质回报，客观上更进一步促进了他们的频繁献血，血液来源得不到保障。再加上不按规定检验，安全就不能保证。”多次下基层调查的北京协和医院宣传处的林夕夕说。

　　血液来源得不到保证，血液的安全检验就成了采血安全的最后一道关口。然而，在基层血库，这道关口或因为技术原因，或因为管理原因，都没有被严格执行。卫生部曾经尝试让各地血库采血后到地级的中心血站集中检测，但情况并不乐观。

　　“你了解偏远县城的情况吗？从我们这里到地区血站开车要12个小时，如果遇到急需大量输血的患者怎么办？”在中国输血论坛上，网友杨散提出的质疑多少道出了基层血库面临的问题。

　　杨散表示，“我们血库每个血型只能备1000毫升，一是因为血源少，二是如果赶上当月患者少，就只能白白报废。但碰到两个以上的患者同时输血，就得半夜采血。”可见，集中检测在现实中遇到的难题暂时还没有得到解决。

　　没有安全保证的血液引起了各方关注，基层血站的去留也旧事重提。其实，这一工作从1998年《献血法》实施后就已经开始了。从2001至2005年，全国对300余个基层血站和中心血库进行了撤并，由中心血站统一负责采供血和血液质量保证。

　　卫生部也曾表示，目前中国县级以下包括县都不存在采供血单位，而是由市级的采供血单位实行集中采血，统一供应，通过采供血渠道传播艾滋病已经基本上得到了控制，但现实情况却并不那么乐观。

　　去留两难的血库

　　而在这次新颁布实施的《血站管理办法》中，对基层血站的去留有了明显的针对措施。在卫生部医政司关于《血站管理办法(修订)》送审稿修改说明中，指出其中的变化。如加强采供血机构设置规划和调整，规定血站由人民政府设置，实行政府设置垄断。

　　政府可以通过规划，及时调整采供血机构的布局，取消基层血站设置。伴随道路交通的改善，应撤销基层血站，扩延中心血站采供血服务辐射半径和覆盖面，现有的基层血站可以变为储血点或分支机构。不过，根据实际情况，新的《血站管理办法》中仍提到要保留极少数中心血库。

　　但这些血库如果条件不合格，则有可能要面临关闭的境地。卫生部医政司此前曾连续三年申请修改《献血法》，提出为了保证血液安全，对不合格的血站应当予以关闭。

　　新的《血站管理办法》部分采纳了这一建议，《血站执业许可证》有效期为三年。超量频繁采集血液的要依法追究责任，定期公布血站质量监督检查结果，违反规定的，视情节严重进行处理，主管人员和责任人员构成犯罪的将依法追究刑事责任。

　　但是，新办法的“重典”对缺乏医疗技术保障、监管仍然困难的基层血库来说，能否起到急刹车的作用，还需要时间和实践的检验。

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