上海医生假扮病人以身试针揭医疗黑幕

上海医生陈晓兰揭露的各种医疗器械达20多种，她曾假扮病人，冒着危险以身试针。
点击此处查看全部新闻图片

陈晓兰只见到了几位正在干活的女工。

　　央视《经济半小时》7月19日播出“医生陈晓兰河南打假记”节目，以下为节目实录：

　　医疗器械其实和药品一样，都是关系到我们每个人生命健康的特殊商品，2005年国内医疗器械市场销售额已达600亿元，并且还在以每年9%的速度增长，医疗器械生产企业也超过了1万家，但上海有一位普通医生却大声告诉记者，医院里有不少医疗器械并不能让人放心，这位医生就是今天的主人公――陈晓兰。

　　问题产品难处罚 上海药监遭遇尴尬

　　因为勇揭医疗黑幕，在不少医生眼中，她是一个罕见的另类，甚至有人称她为“叛徒”，她就是上海的一位普通医生--陈晓兰。

　　陈晓兰：“我没错的，没错他们讲我叛徒，对那些错的人来讲，我是叛徒，我觉得是很对的。”

　　8年来，被她揭露的各种医疗器械达20多种，为取得一手数据，她曾假扮病人，冒着危险以身试针，因为打假触及医院的利益，她曾被强行调离工作岗位、被要求提前退休，但是她始终不言放弃，一如既往、执著打假。

　　陈晓兰：“这件事实在太神圣了，一路过来都是这样的感觉，也就这样做了。”

　　最近，陈晓兰在上海市著名的不孕不育医院发现了一种神奇的医疗设备，名叫恒频磁共振治疗仪，这种从名字上看很有科技含量的设备，在不少患者的眼中简直就是个送子观音，很多人不惜花高价也要上去试一试，但陈晓兰从一个小小的细节，发现了这种治疗仪的猫腻。

　　前不久，上海的打假医生陈晓兰盯住了上海大名鼎鼎的送子医院，因为他在这家医院发现了一种反常的现象。

　　陈晓兰：“里面有十几个人都在做治疗，转了一圈发现里面有人在打手机，里面有高频、有微波、超短波和短波，反正这些人都在接受治疗，只要这里面有一台机器开着，信号就有影响了，我觉得这些人怎么在轻松的打手机，我就觉得里面有问题了，我马上就和上海药监联系了，向他们举报了一下。”

　　接到陈晓兰的举报后，上海市药监局立即介入调查，随后他们发现其中的一种治疗不孕不育的仪器--“恒频磁共振治疗仪”存在严重的安全隐患。

　　上海医疗器械检测所二室主任陆锷：“安全的指标有四项不符合要求，检验的依据就是国家的GB9706.1，就是医用电器设备安全通用要求，这份标准是国家强制性标准。”

　　“它会导致什么样的后果？”

　　“譬如说第三项保护接地阻抗，它那项就是不符合要求，患者或者操作者就会电击触电。”

　　除了存在严重的安全隐患外，这种设备其它很多方面也不合格，特别是该设备最核心的指标“磁感应强度”只有其厂家自己标定的值的-92%。

　　上海药监局稽查处工作人员孟琪瑛：“作为一个产品来说，它必须要满足国家强制性所规定的要求，另外它也必须符合自己产品规定的技术要求，我们给了一个结论，就是不合格。”

　　记者了解到，恒频磁共振治疗仪在上海这家医院已经使用了一段时间，虽然这种设备的售价不到一万元，但医院每次收取的治疗费却高达900元，去年6月份，上海崇明区一对求子心切的夫妻，在这家医院接受这种这种治疗仪的治疗，5天就花去了3万5千多元，他们为此甚至不得不借了高利贷，这样的医疗设备到底让多少求子心切的人上了当？上海市药监局至今都无法统计，而对这家医院和设备生产厂家，药监部门更是无法进行处罚。

　　尽管设备有问题，但让上海药监局棘手的是，这家医院拿出了河南厂方提供的产品注册证，这意味着，该产品是一个合法产品。

　　“证照肯定是齐全的，肯定的。”

　　根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规，医疗器械的监管是以是否注册为标准的，这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的，注册之后不管出了什么问题，无论是对经营单位还是使用这些产品的医院，监管部门都找不到依据进行查处，而此时，应上海药监局的协查要求，河南省药监局也专门发来公函，称“恒频磁共振治疗仪确为该局注册的合法产品”，并出具了该产品的注册证书和注册的相关资料。

　　上海药监局稽查处处长盛国远：“给它们医院建议，希望它们不要再使用这种产品，当然现在也只能是建议，只有这么做了。”

　　根据上海市药监局了解到的情况，这种恒频磁共振治疗仪在上海的很多民营医院都在使用，对这些企业，上海市药监局同样只能是提出建议。

　　一种存在严重质量问题和安全隐患的治疗仪，就因为有了合法的护身符，即使药监局也没有任何办法来强制停止使用，而只能提出建议，这个结果多少有点出人意料，可对于举报者――打假医生陈晓兰来说，这样的尴尬并非第一次遇到，她现在更想弄清楚，这个有这么多严重问题的产品，凭什么能在河南药监部门那里注册呢？她决定到河南去一趟，亲眼看看。

　　不合格为何能够合法？

　　上海市药监局在调查恒频磁共振治疗仪的时候，曾经随机抽样了一台治疗仪进行检测，结果发现在111项检测指标中，有88项属无法检测，另有8项不合格，合格的仅仅15项，刚刚超过所有检测指标的10%，那么，这样的医疗设备究竟是怎么生产出来的？记者跟随陈晓兰找到了它的生产企业。

　　按照河南省药监局提供材料上的地址，陈晓兰找到了这里――郑州市城南路179号，在院子里陈晓兰看到了郑州市天元医电科技有限公司，也就是“恒频磁共振治疗仪”生产厂家的牌子，牌子上注明这家企业在二楼，但是在二楼陈晓兰却没有找到这家企业。

　　“喽喽喽，天元科技。”

　　这个原来天元公司的牌子被搁在了二楼半堆放垃圾的平台上，据这位在二楼西侧办公的女孩介绍，和他们相邻的这个大门就是原天元公司所在地，但是现在已经搬走了。

　　“面积多大？”

　　“一共有四间，里面也是一间一间的。”

　　“不是一个大间？”

　　“是的。”

　　“我看一下好吗？拿个凳子上面看一下。”

　　这个公司到底有多大，是否具备生产条件，陈晓兰专门借了一个凳子，但是里面很多小房间的门都关着，具体情况无法看清。

　　“讲它办公也不完全对的，要自己看一下，它办公根本不需要这么大的房间，有可能是一个组装地。”

　　“对，一个组装地，它不可能是生产的。”

　　经过朋友的帮助，陈晓兰找到了天元公司现在的地址，但是让陈晓兰没有想到的是，新的公司地址是在一所居民楼里。

　　陈晓兰：“这个是个民宅，是个商品房，是个居民楼，居民楼不能作生产场地的，生产场地有专门的规格。”

　　按照《医疗器械生产企业监督管理办法》，生产恒频磁共振治疗仪这一类企业必须具备 相应得产品质量检验能力；与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；具有相应的生产设备，陈小兰认为这样的商品房是不可能具备这样的条件的。

　　陈晓兰：“明天去找省药监去。”

　　记者：“你去找他的目的是什么？”

　　陈晓兰：“让他看看，跟他反映一下，因为他和上海药监局讲天元这个企业他认可的合法企业，那我就要让他跟我看看是不是一个合法企业。”

　　像天元公司这样的企业怎么能注册成为合法企业？陈晓兰决定第二天去河南省药监局问个究竟，她作出这个决定，还有一个重要的原因就是她和河南省药监局医疗器械处的处长曾经有过一面之交，陈晓兰以为这样至少打起交道来会相对容易一些，那么，在河南省药监局她能得到什么结果呢？

　　如此监管怎能把好唯一关口

　　第二天，陈晓岚来到了河南省药监局，希望药监局的工作人员能够带着她一起去厂家看个究竟，河南省药监局对陈晓兰的到来会是一种什么样的态度呢？接待陈晓兰的是河南省药监局医疗器械处处长刘波，尽管两人以前在国家药监局打过交道，但是刘波显然并不欢迎陈晓兰的到来，而且态度远远出乎陈晓兰的预料。

　　河南省药监局医疗器械处处长刘波：“我说你来这里我可以不接待你，你代表谁？”

　　陈晓兰：“我是上海的医疗器械监督员。”

　　刘波：“你代表，你监督上海市可以，你不是河南的监督员。”

　　陈晓兰：“你们的产品在我们上海在用，你的产品用到上海去了，而且检测不合格的，我们都是中国人，我们是公民，你拿的是纳税人的钱，你这样的方法不对的，你是公务员。”

　　尽管最后刘波还是联系了厂家，但是却拒绝派人和陈晓兰一起去厂里。

　　刘波：“你不能说随便来个人过来以后说这个企业有问题，你们派人跟我去。”

　　陈晓兰：“关键我们不是随便来的。”

　　刘波：“你不是随便来的，所以我跟企业联系。”

　　陈晓兰：“所以我们要求你派个人去。”

　　一个多小时后，天元公司的负责人刘双根将陈晓兰接到了之前去过的地方。

　　郑州天元公司总经理刘双根：“要不要照我，给我宣传出去，我这人正好出名没机会，你们把我宣传出去了，把恒频磁共振打倒了，我就站起来了。”

　　显然刘双根意识到跟陈晓兰来的几个人是记者，但是对于为什么磁共振治疗仪被打倒他就站起来了，他却没有做更多的说明。

　　刘双根：“都出来，夹道欢迎，欢迎这是陈医生，这还有几个媒体的朋友。”

　　面对陈晓兰的来访，刘双根显得镇定自若。

　　刘双根：“质量问题看什么样的质量问题，如果在性能上的质量问题和它在某些比方说在标识、标签上存在的。”

　　“那你就是认为你这个产品本身质量没有多大问题。”

　　刘双根：“没有多大问题。”

　　刘双根还坚称自己的产品是全中国治疗不孕不育症最好的产品，是任何其他设备和专家的治疗都比不上的。

　　刘双根：“我现在就是我要和别人挑战，哪个医生不服，那个医院不服，我让你十个人加起来的疗效和这一个产品比，就这意思，可以宣传出去，我还准备召开媒体发布会，我太狂，这个产品要做中国的第一。”

　　这个要做中国第一的产品是怎样生产出来的呢？在恒频磁共振治疗仪的生产车间，房间只有10多个平方米，唯一称得上是工具的就是桌上的一只电烙铁和女工们正在使用的剪刀，在一套100多平方的商品房里，除了这个房间外，还有一个配件库，其它的都是办公用房，而按照《医疗器械生产企业监督管理办法》，生产恒频磁共振治疗仪这样的医疗器械，不仅应该具备相应的生产产地、仓库，还应具备医疗器械的检测能力，但是在这里根本就没有任何检测用的设备，同时，按照规定，企业工程技术人员应该在员工中占有一定的比例，但是在天元公司，除了刘双根外，陈晓兰只见到了几位正在干活的女工。

　　陈晓兰：“生产企业不是有标准吗？你们的技术员、工程师应占一定比例。”

　　刘双根：“问什么可以了解，咱还没有那么高级的人员。”

　　在刘双根提供的说明书上，陈晓兰也发现了问题。

　　陈晓兰：“那个说明书后面没有线路图的，示意图没有，线路图也没有，医疗器械产品说明书管理办法里面都规定的。”

　　刘双根：“有，这点我们做得不好，确实做得不好。”

　　陈晓兰：“不是你做得不好，你做得不好药监应该管的，它是监管部门，应不应该有医疗器械生产企业的注册标准。”

　　刘双根：“应该是基本符合。”

　　陈晓兰：“应该讲好像不怎么符合。”

　　刘双根：“你就直接给我指出哪不符合就行了，马上就改。”

　　陈晓兰：“跟你无关的，我跟药监局去谈这个问题。”

　　那么河南省药监局会怎样回答陈晓兰的这些问题呢？

　　“先核对，核对完再说。”

　　“什么？”

　　“核对。”

　　在陈晓兰8年的医疗打假经历中，这样的场面经常遇到，可她为什么还要一如既往，坚持到底呢？对此，陈晓兰一直不愿多谈，但是我们了解到一个重要的原因是因为她的母亲，陈小兰的母亲患癌症住院时曾让她跪在自己的床前答应，要把医疗打假的事做到底，对陈晓兰来说，这是一个沉甸甸的承诺。

　　光量子死灰复燃 卫生监督如此执法

　　从河南省药监局回来后，陈晓兰等待着他们对天元公司的调查结果，然而，就在这时，一个意外的消息传来，她8年前开始医疗打假时遇到的第一种医疗产品――光量子治疗仪在河南又出现了，这种产品是在病人挂吊针时，用设备发出的紫外线照射注射的药水，这种疗法早已经被卫生部明令禁止，可是在河南一家大医院却还在大量使用。

　　就在陈晓兰等待河南省药监局的反馈时，她又了解到了一个更加让人吃惊的情况，一个国家卫生部明令禁止使用的医疗器械在河南一家大医院里仍然在使用，这是河南省人民医院病房楼十七层的神经内科病房，陈晓兰盯着看的正在使用的这台设备就是她8年前打的第一个假冒伪劣产品--光量子治疗仪，但是现在这个设备换了个名字--“光子氧透射液体治疗仪”

　　“给你用的什么你知道吗？”

　　“不知道。”

　　在这个床下，陈晓兰找到了一台名字还没有改，仍然叫光量子氧透射治疗仪的设备。

　　“这是老式的，这个用了没有？”

　　“用了，上午刚用完。”

　　“她用的，一天用一次。”

　　这位病人家属告诉陈晓兰，这个设备用一次要35元钱，由于对这种设备的作用心存疑虑，他坚持没有让医院给住院的母亲使用，但是像他这样的情况并不多，在整个十七楼的病房，几乎每个病人的床头或者床下都放着一台这样的设备。

　　记者：“你们用了多长时间了？”

　　护士：“我们用了有一段时间了。”

　　记者：“有几年了？都几年了？”

　　护士：“从我进来开始就用了。”

　　记者：“你是哪一年进来的？”

　　护士：“有具体情况你去问。”

　　记者：“都用了好几年了？”

　　护士：“对。”

　　陈晓兰：“用得相当乱。”

　　记者：“怎么个相当乱法？”

　　陈晓兰：“连维生素C 其它我们不讲它，维生素c 这是最起码的知识，维生素C是绝对禁光的，它都敢放在里面一起用，这里面有维生素C。”

　　记者：“哪有维生素C？”

　　陈晓兰：“维生素C针，一克，两支，对人体肯定有害的，肯定是不能用，卫生部已经整顿了。”

　　记者：“什么时候整顿的，下的文怎么下的？”

　　陈晓兰：“2005年3月18日下文的，这个产品不准用，医院里不准用，明确规定不准用，它的科学性安全性都不确切的。”

　　陈晓兰告诉记者，8年前，她曾经自己做过实验，用光量子治疗仪照射加有维生素C的注射液，结果产生了棉絮状的东西，至于其他的各种药物，很难保证被照射之后不产生化学反应，因此光量子治疗仪对患者生命安全构成了严重威胁，制止使用这种设备迫在眉睫。

　　记者：“你这是给谁打电话？”

　　陈晓兰：“国家药监局。”

　　记者：“你反映这个情况是吧。”

　　陈晓兰：“对。”

　　因为国家药监局一直关注着陈晓兰在河南的情况，除了河南省人民医院，陈晓兰立即开始拨打国家药监局医疗器械司的电话，但是不巧的是，电话始终没有人接，由于对这种类型的治疗方法卫生部曾经明确发文要求各地禁止使用，因此陈晓兰想到了当地的卫生监督所，卫生监督所和药监部门同样有权禁止河南省人民医院使用这种器械，但是让陈晓兰没有想到的是，河南省卫生监督所的工作人员表示，他们对卫生部曾下文禁止这种疗法没有印象，在陈晓兰的帮助下，他们才在卫生部的官方网站上找到了这份文件，但是此时已经到了下班时间，卫生监督所的工作人员表示，要等到下午上班再去医院执法。

　　下午三点，陈晓兰准时来到了卫生监督所，但是卫生监督所的工作人员却迟迟没有动静，一位负责此事的科长一直坐在电脑前，在研究卫生部的文件和陈晓兰上午带给他们的一些资料，眼看着时间一分一秒地过去，但是这位负责卫生执法工作的科长始终弄不懂卫生部下发的这份文件以及陈晓兰带来的资料。

　　河南省卫生监督所的工作人员：“我怎么说，她都是专家，北京药监的专家，一点都没帮他们讲话的，他们临床上是专家，现在我对这一块不是专家。”

　　陈晓兰：“我说你这样弄不对，你把它停了。”

　　工作人员：“为什么停？”

　　就这样，时间拖到了5点，最后，河南省卫生监督所表示，要把文件研究透了才能去执法，这让陈晓兰焦急万分，就在这时，她接到了国家药监局的电话。

　　陈晓兰：“这些造假的人太恐怖了，这样子弄下去人命不值钱，医务人员全部在刀尖上跳舞。尽快，真的是尽快，能不能请示一下，作为一个特案办理不好吗？生产场地注册也那么乱七八糟，家里面就能注册，家里都能组装产品了，如果这样组装产品，医疗器械生产场地更多了，像我们家也能生产医疗器械了。刚才把这个情况反映给他。他知道了，我跟他讲叫他跟邵局长反映。”

　　陈晓兰有过多次外出打假的经历，但是这一次河南之行让她感触很深，怎么样才能保证医疗器械变得更安全？这不仅仅需要到个别企业和医院去打假，更重要的是尽快完善医疗器械的监管体制，现在她也把一部分精力转到《医疗器械监督管理条例》的修改上，她觉得自己的力量太渺小了，规范医疗器械市场最终还是要靠法制。

　　第40趟的北京之行

　　回到上海后，陈晓兰立即来到上海市药监局，向他们通报了自己在河南恒频磁共振生产厂家了解到的情况，陈晓兰反映的情况让上海市药监局的工作人员感到非常吃惊。

　　上海市药监局的工作人员：“你河南去这个情况，实际上它的问题，检测结果只是其中的一方面，它多了，它生产场地都存在问题，在一些根本性上存在问题了，像这样的企业，上海我们是不可能给它生产许可证的。”

　　陈晓兰认为，正是因为医疗器械管理中只有注册和非注册之分，没有真假之分造成了目前这种局面，对于医疗器械只有一道关口，只要这种医疗器械生产厂家通过了注册，有了注册许可，就等于有了护身符，因此对现行的《医疗器械监督管理条例》进行修订就成了陈晓兰努力的目标，今年7月初她专门到北京向国家药监局反映情况。

　　记者：“你一共来过几次了？”

　　陈晓兰：“30几次，这一次不算。”

　　记者：“多少次？”

　　陈晓兰：“30几次，39次，连这一次要40次了。”

　　八年来，为了打假，陈晓兰不断的来北京反映情况，为了这一次北京之行，陈小兰精心准备了不少资料。

　　陈晓兰：“这就是当初的光量子，最早用傻瓜机拍的，我每次都要给他们解释一下，都要解释一下他们才看得懂。”

　　就在记者采访时，陈晓岚的电话响了，是一个陌生的电话号码，陈晓兰犹豫了好一会还是没有接。

　　陈晓兰：“电话不能打了，打了就是漫游，很贵的，北京来的有一次，就这个打电话就用掉1000多元钱。”

　　8年多时间，为打假一共花了多少钱，陈小兰没有仔细计算过，但是她估计至少也在10万元左右，为了节约，她经常住十几、二十几元的地下室，买几张大饼充饥，中间也有很多朋友要资助她，但是她从来不敢接受，因为担心被人认为她另有企图。

　　8年来，他受到了很多人的关注，个人的名气越来越大，但是让她焦虑地是，她关注的问题却一直没有得到解决。

　　陈晓兰：“上次他那个局长也跟我讲，绕过圈子过来跟我握手，坚持了八年，握握手表扬我坚持了8年，我心里面很酸的，我吃饱了撑的，你帮我解决了我来干吗，就你们老拖着不解决，我才要坚持，你讲是吧。”

　　记者：“你最终要达到的一个目标是什么？”

　　陈晓兰：“一个就是器械必须立法。”

　　陈晓兰的本职工作是一位理疗医生，她一直非常热爱这个职业，但为了打假她曾经一度失去过工作，8年多来，陈晓兰举报了光量子、鼻激光、伤骨愈膜、激光同时输液等一系列与医疗器械有关的医疗骗局，她现在最大的愿望就是等新的《医疗器械监督管理条例》出台后，医疗器械市场有法可依，到那时候她就可以安心回到医生的岗位上去了。(记者 孟庆海)

　　相关专题：央视《经济半小时》