全国其他企业所产欣弗同类药未现不良反应

昨日，山东蓬莱药监人员在查封一批“欣弗”注射液

卫生部3日连夜紧急通知，停用安徽华源“欣弗”注射液

　　本报讯 (记者 魏铭言) 北京市卫生局昨天紧急停止“安徽华源”产问题药克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)的网上招标采购。

　　来自北京市药品监督管理局的统计信息称，药监稽查人员昨天清查全市涉药机构220余家，尚未发现“欣弗”踪迹。北京药品招标采购中心负责人郭晋和表示，“欣弗”虽然是中标药品，但采购网络监测表明，至今北京尚没有医院采购该注射剂。

　　全国紧急清查

　　截至昨晚，国家药品不良反应监测中心共收到问题药“欣弗”在临床应用中出现类似的肝肾损害症状病例47例，涉及9个批号；不良事件覆盖青海、广西，浙江、黑龙江、山东五省区，其中黑龙江1女童因此死亡，详情仍在调查。

　　国家食品药品监督管理局昨天再次派出调查组，赴安徽对问题药“欣弗”的生产过程开展进一步核查；责成安徽省食品药品监管局查明“欣弗”的产量和销售去向，并监督“安徽华源”全国范围内召回6月后所生产问题药品；同时组成专家组，论证临床不良症状与该问题药品的相关性。

　　北京未现“问题”

　　北京市药监局已经在各区县药品经营和使用单位开展针对问题药“欣弗”的清查工作。截至昨天下午3时，全市共计220余家药品批发企业、药店、医院没有发现存有“欣弗”、以及近期曾经销售使用的记录。

　　北京药品招标采购中心负责人郭晋和也明确表示，“欣弗”是北京今年集中招标采购的中标药品，但中标范围很小，六个组的招标医院中，只有两个组选中该药；从招标网上监测的情况看，中标至今“欣弗”尚未被医院采购过。

　　但郭晋和亦坦言，网络监测的交易情况“为零”，并不代表全市各医疗机构都没有使用过该问题注射剂。

　　-记者调查

　　同类药未现不良反应

　　记者查阅国家食品药品监督管理局数据库后发现，目前国内有18家企业生产克林霉素磷酸酯输液同类产品。国内医院使用的克林霉素，国产药已占98%以上的市场，除安徽华源生物药业的“欣弗”外，克林霉素磷酸酯主要品牌有华北制药集团的克林美、新华制药的力派、山西普德药业的福德、苏州第一制药厂的凯甫菲、鲁抗辰欣药业的良辰。到目前为止，药监部门并未发现其他生产厂家同类产品的不良反应情况。

　　有业界人士怀疑，此次不良反应事件不排除与企业采购不合标准的原料有关。记者调查发现，国内持有克林霉素原料药生产批文的企业已有29家，实际生产的仅有10余家，全国总体规模为130吨左右，主要生产企业有浙江台州海翔药业、重庆凯林制药、浙江诚意药业、苏州第四制药厂、南阳普康等。其中，浙江台州海翔药业年产量占了我国克林霉素原料药总产量60%左右。

　　按照刑法第141条第三款规定，生产销售假药致人死亡或者是给人造成特别严重伤害的，可以判10年以上有期徒刑或者是无期徒刑，甚至死刑。

　　本报记者 李宗品 胡红伟

　　-清查措施

　　安徽华源全厂停产

　　华源股份紧急停牌，董事会尚无明确表态

　　本报讯 (记者 李宗品 胡红伟) 昨天下午，本报记者同安徽华源生物药业有限公司取得电话联系。“国家药监局和省药监局目前都在厂里进行调查，具体原因还没有查出来。”安徽华源生物药业有限公司总经理办公室有关人士称，不仅“欣弗”停产停售，全厂所有制药车间前两天已全部停产。该人士表示，“欣弗”是安徽华源的主打产品，过去没有听说出现不良反应的情况。

　　昨天，华源股份(600094)在没有发布公告情况下紧急停牌，当日开盘价4.05元。华源股份董事长秘书张乐生昨天下午对媒体表示，公司正就“欣弗”问题药事件召开紧急会议，不能发表意见，且就公司

　　记者了解到，安徽华源生物药业有限公司前身是安徽阜阳制药厂，2000年7月被华源集团收购并更名。是华源集团在医药领域并购的第二家企业，成为该集团旗下上海华源股份有限公司全资子公司。去年11月30日，上海华源股份又将安徽华源生物药业的全部股权作价9300万元回转给华源集团。

　　据悉，安徽华源生物药业过去一直以柠檬酸生产为主，药品生产为其辅业，2001年-2003年该公司曾累计亏损2500多万元。之后该公司加大药品生产投入比重，2004年比2002年输液制剂产量增长近80%，将“欣弗”克林霉素磷酸酯治疗型大输液推向国内众多医院，成为其拳头产品。

　　安徽省药监部门日前已向全省发出《关于切实加强大容量注射剂生产企业监督管理的紧急通知》，要求组织人员对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。

　　-厂家回应

　　厂方：制剂消毒可能有问题

　　7月27日，黑龙江6岁女童刘思辰因使用“欣弗”注射液死亡。

　　安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇对《焦点访谈》栏目记者表示，问题出在生产工艺上，很可能是消毒方面的问题。该公司生产车间主任袁海泉也表示说：“(问题是)灭菌过程的热分布不均匀造成的，应该有这种可能性，我们在怀疑。”袁海泉承认，公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了一分钟。

　　“她只是一个普通的感冒，现在却离开我们了……”哽咽，随后泪如雨下，刘思辰的父亲昨天坐在监测中心走廊内的楼梯上掩面而泣。刘思辰的母亲不住用纸巾擦拭眼泪，她始终重复着一句话：思辰是一个特别活泼的孩子，还特别听话。

　　刘思辰的姨妈告诉记者，思辰从小很健康，很少有病。今年7月24日，思辰患上感冒，因为家人有护理经验，就买来一些药在家里静点，其中就包括在国家通报的5个批号之列的“欣弗”注射液，思辰后来住进了农垦总医院救治，随后转院到哈医大二院，7月27日救治无效死亡。“一开始家人还不知道怎么回事，后来见到报纸报道，才觉得可能和静点‘欣弗’注射液有关。思辰可惜了，让她在家写作业，她可以写上两个小时不贪玩。”刘思辰的姨妈说。

　　据了解，哈医大二院刘思辰的死亡记录单写着：患儿深昏迷、生理反射消失，伴有高热、抽搐、消化道出血。死亡原因：输液反应、多脏器衰竭。

　　综合《焦点访谈》、《生活报》报道

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