大连发现严重药品不良反应4例 其中1例仍在住院 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月05日01:55 半岛晨报 | |||||||||
晨报讯(王立国 记者臧超纲)近日,青海、广西、浙江、黑龙江、山东及辽宁等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称"安徽华源")生产的"欣弗"克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下简称"欣弗"注射液)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。 国家食品药品监督管理局对此事件高度重视,立即展开了相关调查,派相关人员前往青海等省(区)调查患者发病情况、对"安徽华源"生产过程进行核查、对相关产品进行市
鉴于本次临床中出现严重不良事件均与"安徽华源"生产的"欣弗"注射液有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施,防止该药品不良事件的蔓延和重复发生。 安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用"安徽华源"生产的"欣弗"注射液的协查函,并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产所有批次的"欣弗"注射液,责令其暂停该产品的生产、销售和使用,确保不良事件不再蔓延和重复发生。目前药品生产企业已在全国各地开展药品的收回工作。 为防止药害重复发生,保证人民群众用药安全,依据《药品管理法》等法律法规,辽宁省食品药品监督管理局于8月3日决定在全省范围内暂停销售、使用"安徽华源" 2006年6月1日以来生产的"欣弗"注射液。 8月3日晚,大连市食品药品监管局接上级通知后连夜做出紧急部署,制发文件,并立即通知要求全市各药品经营企业、各级各类医疗机构暂停销售、使用"安徽华源" 2006年6月1日以来生产的"欣弗"注射液。8月4日,大连市食品药品监督管理系统的执法人员对药品经营企业及医疗机构全力进行专项核查。截至8月4日15:30,大连市已从医疗机构和药品经营企业中查控上述药品7批次、计9685瓶,对发现的"欣弗"注射液采取行政暂控、停止使用措施。 截至8月4日15:30,大连市已发现使用上述药品发生严重药品不良反应的病例4例,其中,有3例已经好转出院,1例已脱离生命危险,仍在住院治疗中。 市食品药品监管局要求全市各级药品不良反应监测站(点)对使用上述药品的患者发生药品不良反应的情况要及时按程序上报。 市食品药品监管局发布2006年第7号药品消费警示,提醒广大市民不要购买、使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司2006年6月1日以来生产的"欣弗"克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,如发现有继续销售、使用上述药品的行为,请及时向当地药品监督管理部门投诉举报。市食品药品监督管理局投诉举报电话:84602805。 另悉,2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布"克林霉素注射液的不良反应"的信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。市食品药品监督管理局再次提示,临床在使用克林霉素注射液时,应严格遵照药品说明书的用法用量,注意输注速度,避免疗程过长,同时在用药过程中加强临床监护。用药前详细询问药物过敏史,对克林霉素和林可霉素过敏者禁用。克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量。此外,克林霉素体内血浆蛋白结合率较高,与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。 相关专题:卫生部通知停用药品欣弗 |