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西安三患者注射华源药品病情严重(组图)


http://www.sina.com.cn 2006年08月06日07:37 华商网-华商报
西安三患者注射华源药品病情严重(组图)

蓝田赵先生注射欣弗后产生严重不良反应,医院曾下病危通知 本报记者王荣忠摄
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西安三患者注射华源药品病情严重(组图)

西安市周女士注射欣弗后,出现高烧、恶心、头晕等症状 本报记者王荣忠摄


西安三患者注射华源药品病情严重(组图)

西安三患者注射华源药品病情严重


  本报讯(记者 郭魂强) 记者昨日获悉,省卫生厅已紧急通知各地卫生部门和医疗机构:各级各类医疗机构必须立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次的欣弗注射液;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的该液体,并暂停购入该公司的欣弗注射液;出现不良反应可越级报告。

  昨日下午,据省卫生厅医政处有关负责人介绍,接到卫生部的明传电报通知后,8月
4日,省卫生厅就紧急转发了卫生部通知,对各市提出严格要求,一定要确保医疗安全,维护群众生命健康,临床出现不良反应,各医疗机构必要时可越级报告。

  省卫生厅要求,医疗机构要积极组织技术力量,对本医疗机构使用该公司欣弗注射液的患者进行密切观察;发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治,力保他们的生命安全和身体健康。要与相关部门密切配合,及时采取有效措施,妥善处置。

  医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部、国家食品药品监管局令第7号)的有关规定,指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、分析、评价、处理,并在规定期限内向所在地的省级药品不良反应监测中心报告,必要时可以按规定越级报告。各级卫生部门在职责范围内,依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。

  相关病例

  患者一今日凌晨仍在危险期

  产生不良反应时间:8月4日晚11时

  本报讯(记者彭坤)昨晚11时左右,因注射欣弗注射液导致严重不良反应的患者于女士仍在西安西电集团医院重症监护室接受抢救,截至今日凌晨零时发稿时,于女士仍未脱离危险期。

  据了解,于女士因为患感冒,4日晚11时多在西安市郭家口村内的一家诊所注射了一瓶欣弗注射液。据于女士家人反映,当晚注射完该药后,于女士就感到难受。昨日下午5时多,于女士再次在那家诊所静点注射了一瓶欣弗注射液,还没注射完,于女士就出现胸闷、呼吸困难、低血压等症状。因情况严重,诊所医生赶紧拨打了120,120立即将于女士送往西电集团医院急诊科抢救。

  昨晚11时,于女士仍在西电集团医院内一科重症监护室接受抢救,据值班医生介绍,病人神志不清,仍未脱离危险期。据医生介绍,于女士是昨晚7时送来的,当时病人已有休克表现。

  在于女士家,记者见到了注射药品的空瓶子,该药品是上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液即欣弗,规格是100ml,生产日期是2006-06-13,产品批号是06061301,有效期至2008年5月。

  昨晚10时许,民警到郭家口村内的那家诊所去调查情况时,诊所已没有人了。

  患者二一度被下发病危通知

  产生不良反应时间:7月30日晚9时

  本报讯(实习记者段晓宁记者郭魂强)蓝田县赵先生因呼吸道感染,在药店买了四瓶欣弗在家注射,注射过程中出现高烧、腰痛、恶心、呕吐等症状,被送至医院救治后一度被下发病危通知。

  7月29日,赵先生呼吸道感染合并轻微鼻窦炎,本就是医生的妻子杨女士去蓝田县城的瑞康药店买了4瓶欣弗葡萄糖注射液,分两次在家注射。7月30日晚9时许第二次输液还没完,赵先生就出现恶心、呕吐、腰痛、腹泻、打寒战、胸闷气短等症状,并高烧39℃。杨女士赶紧停药送丈夫到县医院。

  7月31日早,赵先生感觉有所好转,可回家不到一个小时,又出现了嘴唇脸色发紫、四肢发软症状,走了几步就晕倒在楼梯上,又被送到县医院。8月1日,蓝田县医院给赵先生下了病危通知书。

  8月2日,下午3时,赵先生被转到第四军医大学唐都医院,医生还是不能确定其病因。8月4日早上,杨女士看到本报《全国通缉欣弗注射液》的报道大吃一惊。回想起之前丈夫用过的欣弗正是6月生产,杨女士才怀疑这一系列症状是不是由注射液引起的。

  杨女士急忙给西安市食品药品监督管理局蓝田分局打电话说明情况。药监蓝田分局在瑞康药店了解到,瑞康药店分别在6月、7月进了两批欣弗,共180瓶。截至4日,已经卖出80瓶,剩下的100瓶已接到内部供销网的通知退回陕西康华医药有限公司。药监蓝田分局副局长李万忠表示,截至昨日,检查蓝田县所有药店后没有再发现欣弗。

  记者昨日在赵先生家里见到了使用过的欣弗,正是安徽华源生物药业有限公司生产的问题欣弗,产品批号为06061501。

  唐都医院医生表示,目前赵先生还不能出院。

  患者三注射过程中全身发抖

  产生不良反应时间:8月4日上午9时

  昨日下午,在西安市中心医院接受治疗的患者周女士看上去仍显得非常憔悴。据周女士介绍,8月4日上午9时左右,她因嗓子不舒服到西安立山医院就诊,医院给她静点欣弗注射液。在注射过程中,她产生了高烧、恶心、头晕、嘴唇发青、全身发抖等不良反应。

  不良反应发生后,院方随即通过拨打120,将她转到西安市中心医院。经诊断,周女士患有上呼吸道感染并产生输液反应,中心医院先用退烧药为周女士退烧,退烧后再治疗上呼吸道感染。目前,周女士的高烧状况已有所好转,但仍显得很憔悴,说话没有力气,还是感到头晕、恶心、浑身酸疼。

  记者随后电话采访了西安立山医院药房部,一工作人员称,当时为周女士静点欣弗注射液时,他们尚未接到该注射液被“通缉”的消息,也不知道该注射液有问题,药房部现在还有一批安徽华源生产的欣弗注射液,但已被封存。

  实习记者翟春霞王小博实习生孙硕颖本报记者郭魂强

  事件流程

  7月19日河北沧州一70多岁男子注射安徽华源欣弗死亡

  7月24日青海省药监局紧急通知,全省范围通缉欣弗

  7月27日国家药监局接到青海药监报告,随后,广西,浙江、黑龙江、山东等省(区)分别报告相类似病例。同日晚,哈尔滨一6岁女孩因静点欣弗死亡

  7月28日国家药监局组织专家赶赴安徽,现场检查安徽华源生产环节

  8月2日湖北宜昌一48岁的患者因注射安徽华源欣弗死亡

  8月3日国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源欣弗不良事件病例38例,涉及9个批号

  8月4日国家药监局紧急通知,全国开始“通缉”安徽华源欣弗注射液

  8月5日欣弗药物不良反应事件涉及范围扩大到十余省区,不良反应病例增至81例

  全国:欣弗夺去3条命,不良反应者81人,涉及10余省区

  最新情况

  欣弗事件仍无官方解释

  昨日下午,国家食品药品监督管理局发出最新通报,称根据国家药品不良反应监测中心报告,截至昨日下午4时,全国共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告81例,涉及10余省区,而24小时前,全国正式报告的相关不良反应病例数仅为38。国家药监局称,在81例不良事件报告中,有3例死亡病例报告。

  直到昨日下午,安徽华源所产欣弗致患者不良反应事件仍然没有官方解释,由国家、安徽省、阜阳市三级药监部门组成的联合调查组对事件的调查仍在进行中。

  百万瓶问题欣弗已被使用

  截至昨日下午1时370万瓶问题欣弗目前已召回两成半,五成以上流入农村市场,全部召回困难重重

  昨日,安徽华源相关负责人接受记者采访时称,该公司6月以来共生产欣弗逾370万瓶,目前已召回其中的两成半。据该公司估计,其中超过100万瓶已被使用。目前,由该公司所产欣弗引发的不良反应事件仍在排查中。

  记者在华源仓库内看到,库内堆着从全国各地召回的药品欣弗,生产日期为今年6月和7月。该厂提供的数据显示,6月份共生产欣弗2415220瓶,7月产量则为1285900瓶,共计3701120瓶,其中3186193瓶已销售。截至昨日下午1时,该厂已召回397820瓶,另有360200瓶在召回途中,占已销售产品的二成半。此外,未售出库存封存量为484700瓶。召回记录显示,目前的召回地涉及湖北、黑龙江、河北、吉林、江苏、安徽、新疆、辽宁、河南、山东等10余省区。但五成以上欣弗已流入农村市场,全部召回困难重重。

  安徽华源生物药业有限公司前身是安徽阜阳制药厂,2000年7月被华源集团收购并更名。是华源集团在医药领域并购的第二家企业。欣弗克林霉素磷酸酯是其拳头产品。安徽华源副总经理徐汉成称,根据各医院补药量估计,六、七月份共有约110万瓶欣弗被使用,而欣弗事件已给安徽华源在市场上造成了巨大的信任危机。他称,安徽华源包括欣弗在内的该厂生产的其他约三十种产品在市场上遭遇了全面抵制,这个有2009名职工、36年历史的老厂有可能毁于一旦。

  卫生部专家赴哈会诊不良反应者

  昨日,卫生部专家工作组医疗专家赵鸣武正在检查疑似欣弗克林霉素不良反应患者。当日,卫生部派出的专家组紧急赶赴哈尔滨医科大学附属第二医院,调查欣弗事件。新华社发

  热点快评

  老百姓不是“小白鼠”

  又一起人命关天的药品安全事故!5月3日,致多人死亡的“齐二药事件”曝光,距今仅仅3个月!仅仅3个月,就发生两起全国性的药品安全事故,令人震惊,令人愤怒!

  愤慨之余,不禁要问:重大药品安全事故频频发生,公民健康一再受到假药、劣药的伤害,谁该为这些事故负责?

  就“欣弗事件”而言,不论其背后存在着什么,相关的行政管理部门都是难辞其咎的。追究相关部门的监管责任,理顺药品监督管理体制,从源头上把关,杜绝药品安全事故的发生,老百姓又不是药厂的“小白鼠”,不要总是等到事故发生之后,死人了才紧张起来。本版稿件除署名外均据新华社

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