陕西咸阳一名女子注射欣弗后死亡(图)

6月份以后生产的欣弗销往全国26个省市
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　　事发经过

　　7月28日因感冒到医院看病

　　7月30日出现严重不良反应

　　7月31日下发病危通知书

　　8月1日经抢救无效去世

　　患者症状

　　发冷、心跳快、呕吐、高烧、胸闷、气短、全身到处是血液斑点，血细胞、红细胞、血小板低等

　　7月28日晚，家住咸阳市秦都区63岁的孙雪英因感冒身体不适，在丈夫和女儿陪同下，到咸阳市中心医院隆安社区服务点就诊。患者告诉值班医生付瑞云，她曾患有“支气管炎”，最近有些感冒。付瑞云的临床判断是“上呼吸道感染、嗓子发红、肺部呼吸声粗糙”，符合支气管炎的特征，认为打针可能恢复快，患者家属也同意挂吊瓶，于是付瑞云为孙雪英开了三天的点滴药，其中就包括安徽华源产的欣弗。

　　8月5日晚，记者见到付瑞云开出的门诊处方，临床诊断为“支气管炎”，处方药包括欣弗和双黄连。

　　输液时患者浑身发冷

　　在隆安社区医疗服务点挂吊瓶的前两天，孙雪英并没有不良反应，病情反而稳定了下来。但第三天，也就是7月30日上午，她去挂吊瓶时，却出现了意外情况。当时值班的医生是袁永蓝，护士长是姚慧茹，为孙雪英扎针挂吊瓶的是实习护士张平。据张平回忆，当点滴打了快40分钟时，孙雪英突然感到浑身发冷，张平向护士长姚慧茹说明了情况，姚的第一反应是“可能是输液反应”，她先关掉了液体，然后给孙雪英身上盖了一个毛巾被，但是孙继续发冷，心跳很快，而且马上有呕吐的感觉。未等输液的针拔出来，孙雪英冲进

　　患者曾呼喊：别打针，我受不了

　　咸阳市中心医院对孙雪英进行了全面检查。呼吸内科医生吴海芳回忆，“当时患者高烧39.8℃，同时出现胸闷、气短，全身到处是血液斑点”。吴海芳按照患者病史过程，判断可能是输液反应。各项体检结果表明，孙雪英血细胞、红细胞、血小板都很低，“特别是血小板，普通人的指标是10万到30万个，而孙雪英的血小板仅为7.2万个。”7月31日上午，当中心医院对孙雪英再次体检时，她的血小板从7.2万个直接降到了3万，医院对患者家属下发了病危通知书。

　　昨日，记者见到了这份病危通知书，病危原因写着“内发热原因待查，血小板减少”，签名医生为吴海芳。据孙雪英的女儿朱女士回忆，孙雪英在咸阳市中心医院治疗时，对输液特别畏惧，曾浑身哆嗦地呼喊：“别给我打针了，我受不了了。”

　　当天下午，家属将孙雪英紧急送往西安唐都医院治疗。次日傍晚，孙雪英在唐都医院去世。据孙雪英的儿子朱先生讲，唐都医院的主治医生在告诉他患者的死因时说，患者死于肝肾功能以及多脏器功能衰竭，血清无法凝固。

　　本报报道提醒患者家属

　　家属怀疑孙雪英的去世与药物有关。近日来，本报对安徽华源生产的欣弗注射液的报道，引起了他们的注意，家属发现本报8月4日报道中所述的欣弗注射液引起的胸闷、寒战等多种症状，在孙女士身上都发生过。家属立即搜集有关证据，8月5日晚，孙女士家属约见本报记者时，拿出了隆安社区医疗站的门诊处方、护士交接班记录以及该医疗站的进货单。在署名为“海星同瑞药业的出库清单”上，可以清楚地看到该医疗站所进的欣弗注射液为安徽华源生产，而且生产批号为“06061501”，正是国家

　　供货商坚称药没问题

　　昨日上午，记者来到了咸阳市中心医院隆安社区服务点。说起孙雪英女士的遭遇，社区医院负责人程黎明痛哭失声，她说：“我现在特别内疚，谁能想到药能出现问题。”据程介绍，在孙雪英被送往唐都医院抢救后，她和付瑞云大夫乘车前往唐都医院了解情况，得知病人情况十分危急时，她们都十分内疚。据该医院的护士长姚慧茹介绍，7月30日病人出现严重不良反应后，该医院将剩余的注射液封存在冰箱，待药检部门检验。

　　记者见到了封存的欣弗注射液，其外表用保险膜包裹着，上面用圆珠笔写有“孙雪英”的字样。程黎明对记者说：“出现问题后，我们也担心，于是向供货商打电话，但人家口气非常坚定地说，药绝对没问题。”如今，隆安社区医院上下都认为是欣弗注射液出现了问题。据程黎明介绍，她已向秦都区卫生局进行了反映，也向咸阳市中心医院医务科反映了情况，医务科指示，先把药保存起来。本报记者杨怡

　　对话医生

　　即使知道欣弗惹祸也救不过来了

　　昨晚，孙雪英在咸阳市中心医院的主治医生吴海芳主动约见记者。吴表示其治疗方案没任何问题，即使提前知道是欣弗药的问题，人也救不过来了。

　　记者：治疗方案是否有失误的地方？

　　吴海芳：没有任何问题。我们的方案完全是按照病人的症状进行治疗。

　　记者：如果提前知道病人是因欣弗注射液出现了不良反应，是否能抢救过来？

　　吴海芳：我想尽了一切能用的办法，完全按照正规程序在走。即使提前知道病人是因欣弗注射液出现了问题，她的临床反应都是一致的。我们的治疗方案是不会变的。

　　记者：是什么原因下的病危通知书？

　　吴海芳：7月31日上午，病人在血检时，血小板指数从7.2万降到了3万，通常来说，血小板降到这么低，就会有生命危险。当天下午，病人家属从唐都医院聘请了专家来我们医院会诊，专家也认为我们的治疗方案没问题。本报记者杨怡

　　-相关新闻西安3患者病情基本稳定

　　省药监局派员到医院了解情况

　　本报讯(实习记者翟春霞段晓宁)截至昨日下午6时，因注射安徽华源欣弗出现严重不良反应的3名西安患者，病情已基本稳定。

　　于女士在西电医院接受治疗，其丈夫张先生说，目前他妻子已度过危险期，恢复了清醒，但仍伴有胸口疼、呼吸困难等症状。

　　蓝田县患者赵先生的妻子陈女士说，昨日下午省药监部门来人询问了她丈夫的病情。目前赵先生情况稳定，只是肠胃还有些不舒服。医生表示，等各项指标检查结果出来后，再决定能否出院。

　　在西安市中心医院接受治疗的周女士的哥哥说，他妹妹发烧症状已见好转，但时有反复，仍感觉头晕、恶心，身体还是相当虚弱。他告诉记者昨日已有省药监局两名工作人员到医院了解情况。他表示将把病情状况提供给药监部门

　　-陕西行动

　　省药监局公布举报电话

　　029—85361310(白天)、85361300(晚上)

　　截至昨日，我省药监部门在全省范围内排查安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，要求所有药品经营企业、医疗机构停止销售使用该药品。

　　省药监局公布两部举报电话

　　省药监局要求各市加大对该药品的控制力度，进一步采取紧急控制措施，依照药品管理法的有关规定，立即对安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止销售、使用等紧急控制措施。各级食品药品监督管理部门要负责对辖区内所有药品经营企业、医疗机构停止销售使用该药品的措施进行监督，杜绝隐患，确保人民群众用药的安全有效。

　　省药监局举报电话：029—85361310(白天)、85361300(晚上)。

　　西安医院启动应急预案

　　昨日，在接到西安3患者因注射安徽华源欣弗出现严重不良反应后，西安市药监局出动30余执法人员，分成四个执法小组紧急排查。

　　截至昨日下午3时，共检查药品经营企业和医疗机构63家，其中在碑林区旅馆村一个体诊所发现曾于7月29日购进规格为100ml的该种药品30瓶，但已于8月5日获悉情况后退回原购进单位。其他单位均未发现有销售和使用该种药品。

　　昨日，西安市药监局对全市各药品经营单位和医疗机构发出紧急通知，要求各单位立即停止销售和使用安徽华源生产的欣弗注射液；各医疗机构立即启动不良反应应急预案，如果发现曾经使用过该药品的患者，要进行严密监测和观察；自查情况于8月7日下午4时前报市药监局，经营单位报药品市场监督处(传真：029—85532552)，医疗机构报药品安全监管处(传真：029—85531740)。

　　榆林查获981瓶欣弗

　　截至昨日下午4时许，榆林共查处不同批次的欣弗981瓶，目前还未发现有不良反应的报告。

　　榆林市药监局稽查科副科长李莉说，此次排查共出动执法人员182人次，检查涉药单位336家。截至昨日下午4时，米脂查出36瓶、靖边查出830瓶、府谷查出29瓶、定边查出86瓶，其余区县尚未发现该药，也未接到因该药引起的不良反应的报告。本报记者郭魂强孙建奎王卫平-

　　-省内现状

　　部分欣弗流入农村

　　本报讯(记者陈静涛王荣忠实习记者翟春霞)记者昨日走访了安徽华源欣弗销量在西安占大部分的两家医药公司，获悉该注射液目前已全部撤架停售，并有近5万余瓶欣弗注射液返回厂方。

　　位于汉城北路的西安市大新医药有限责任公司，是欣弗注射液在我省的较大销售商之一。总经理刘军利介绍，所进欣弗主要销售给了近20家医药批发商，估计部分流入农村市场。在得到该注射液存在问题的相关通知后，该公司在第一时间电话通知各批发商紧急召回。已从市场上召回11798瓶，退回厂家16131瓶(含5月生产的产品)欣弗，目前仍在召回。位于汉城北路的省国泰医药采购供应站，是欣弗注射液在我省的又一大销售商。该供应站一付姓工作人员介绍，他们的进货量为4万瓶，均为六七月份的批次，主要流入全省农村市场，目前该供应站已退回厂家32407瓶，还有7000余瓶在召回中。

　　记者昨日下午联系了安徽华源销售部副部长苏仲英，对该注射液在陕西的销售及召回产品的情况，她表示“不负责此事，不知道”。

　　-事态进展

　　欣弗致不良反应原因仍是谜

　　厂家此前有关消毒时间缩水之说遭质疑

　　昨日下午，安徽省药监局局长刘自林称，目前由安徽华源所产欣弗引发不良反应的原因仍不明朗。

　　14日出欣弗化验结果

　　“目前的调查和药检都显示，欣弗药品还没有发现质量问题，究竟是哪个环节出现了问题，是什么原因导致不良反应，我们正积极配合国家药监局逐一对各个环节进行核查。”刘自林说，7月30日，安徽省药品检验所对相关批次的欣弗进行了抽检，检测项目除规定应有的ph值、重金属、不溶性微粒、无菌等10项外，该所还添加了异常毒性鉴别和热源检测两项。到昨日上午，除无菌检测和添加的两项没出结果外，其余9项检测结果均符合国家标准。无菌项目由于检测时间较长，需要14天，因而到8月14日才能有最后的检测结果。

　　此前，安徽华源相关负责人接受采访时称，问题可能出在灭菌环节，怀疑灭菌过程中热分布不均匀，公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了一分钟。

　　安徽省药监局安监处副处长许红称，灭菌过程是影响产品质量很关键的环节，从目前调查的情况来看，尚未发现该环节与不良反应产生的直接关联性，相关原因仍在排查中。

　　不良反应多发小诊所及乡村

　　刘自林认为，值得注意的是，目前出现的不良反应病例中，不少患者是在乡村医院、诊所、社区医院，甚至有患者是在药店购买后在家中进行滴注，出现不良反应后才去大医院就诊。

　　刘自林还提到，该局在召回和监管过程中了解到，安徽医科大学附属医院共用去相关批次的欣弗1100多瓶，并没有一例不良反应报告。但对于为何不良反应集中在相关批次爆发，目前尚不清楚。据《新京报》

　　相关专题：卫生部通知停用药品欣弗