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浙江欣弗受害者追病情稳定


http://www.sina.com.cn 2006年08月08日09:00 解放日报

  昨天,浙江省人民医院肾内科主任赵湘松了口气:“经过抢救,潘凤祥的病情终于稳定下来,虽然他的谷丙转氨酶指数仍然是正常人的四倍,但已无生命危险。”赵医生所说的潘凤祥,正是最近“欣弗事件”的受害者之一。不过,潘凤祥还算幸运,因为截至目前,已经证实有3人因使用欣弗而过敏死亡,其中还包括一位年仅6岁的小女孩。

  这一系列药品不良反应事件的始作俑者,正是安徽华源生物药业有限公司———“
一家门类齐全的大型医药化工企业、中国100家最大医药工业企业之一”。

  祸起克林霉素

  说起潘凤祥当时的病情,浙江省人民

医院肾内科主任赵湘如此形容:“危在旦夕!”一系列体征数据,都指向死亡:血压只有90/60毫米汞柱;肝功能谷丙转氨酶指数达3281多,而正常人只有不到50;血小板数量仅为正常人的三分之一……赵湘说:“再晚一点,就救不回来了!”

  罪魁祸首,就是克林霉素。据潘凤祥回忆,7月25日,因为上呼吸道感染,他去德清县新市镇一家私人诊所看病,并挂了一瓶盐水。7月26日,他一大早又去了这家诊所,并使用了克林霉素。盐水刚挂一半,他就明显感到全身发冷,胸闷气急,中午回家竟然发烧40摄氏度。当他下午来到德清县第三人民医院时,已经发烧至40多摄氏度,并伴有严重的呕吐腹泻。

  此时此刻,远在千里之外的哈尔滨,6岁小女孩刘思辰也受着同样的煎熬。7月24日,小刘思辰因感冒在家中静脉点滴注射了欣弗,随即便出现高热、抽搐等症状。她虽被及时送往医院,但终因抢救无效,于7月27日死亡。死亡原因写明“输液反应、多脏器衰竭”。

  刘思辰死亡之后,众多的不良反应案例接踵而至。截至6日下午16时,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良反应事件病例报告共81例,涉及全国10个省份。

  事实上,早在2003年12月,国家药品不良反应监测中心就曾在《药品不良反应信息通报》中指出,“鉴于克林霉素注射液可引起严重不良反应,故提醒临床医师严格掌握适应症,避免不合理使用。”报告显示,截至2003年第一季度,在国家药品不良反应检测中心数据库中,有关克林霉素注射液的不良反应报告共596例。但是,如此集中爆发“不良反应”,这还是第一次。

  已控制140多万瓶

  事发后,卫生部、国家食品药品监督管理局已连发两道“追查令”。

  昨天,安徽省食品药品监管局有关人士告诉记者,据初步调查,安徽华源6月份以后约生产了368万瓶克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,其中约318万瓶销往全国26个省市自治区。目前,已控制了140多万瓶。

  与此同时,安徽省药品检验所也加紧对欣弗进行检验。截至目前,已经对欣弗的大部分主要项目进行了检验,结果均符合国家药品标准。无菌项目由于检测时间较长,需要14天,因此要到14日后才能有最终检验结果。

  据记者了解,安徽华源的母公司———中国华源集团,也于8月4日发布了《关于克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件的紧急处理意见》和《关于“加强医药企业质量管理”

  的紧急通知》,成立了药品不良反应事件处理领导小组,暂停了该产品的生产和销售,派人前往协助医疗单位全力救治病人,并要求各医药企业在8月15日前按照《药品生产质量管理规范》进行一次全面自查。

  农村是多发区

  从记者目前了解的情况看,不良反应的案例多发生在农村地区。

  浙江省食品药品监督管理局陈国涵说,欣弗没有进入浙江的药品采购招标,因此浙江各大医院没有使用该药品。据介绍,浙江目前共有9个因注射欣弗而产生不良反应的病例,其中德清8例均发生在当地乡村卫生院,而桐庐1个也出现在卫生院。

  价格便宜,是欣弗广受农民欢迎的一大原因。据了解,一瓶欣弗的出厂价不到3元,加上手续费、注射器费等,患者最终也只需支出十一二元就可以了。而且,欣弗不用作试敏,适用症广泛,治疗药效也比较好。

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  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,又称欣弗,主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染,如扁桃体炎、急性支气管炎等病症。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。(本报记者 谭新政 实习生 姜欣忆)

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