30万人使用奥美定隆胸产品 受害者难维权 | |||||||||
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| http://www.sina.com.cn 2006年05月30日09:10 金羊网-新快报 | |||||||||
  戚可名 教授、协和医院前院长、中国医学科学院整形外科前院长 在各种会议上我都是反对应用这种注射于人体的聚丙烯酰胺水凝胶，所以我接到很多的威胁电话  乔群 协和医院整形外科主任 未婚女性已经注射了奥美定的，将来还希望哺乳的话，应该考虑取出来  卓小勤 教授、《中国卫生法制》副主编通行的做法是产品召回，但是我们国家现在没有这样一个制度，所以生产厂家有恃无恐，包括奥美定事件、齐齐哈尔第二制药厂的事件都是这样 国家药监局责无旁贷厂家面临大量索赔 专家建议尽快实施药品召回制度 注射隆胸的产品奥美定从1997年进入中国市场以来，引发了很多争议，到今年4月30日，国家药监局正式终止其在中国的销售和使用。据报道，有30万人使用了这种产品。
对此，新浪网昨日访谈了有关嘉宾，嘉宾们透露了注射隆胸一些鲜为人知的内幕，并且认为如果有药品或器械召回制度，注射隆胸所涉及的受害者可以减至最少。另外，也对国家药监局相应责任，富华公司赔偿等方面作了精彩的论述。 30万人使用有害产品 主持人：注射隆胸的名称是英捷尔法勒，还有现在大家所熟知的奥美定。有30万人使用了这种产品，这个提法好像是乔教授提的。它从一开始进入中国市场就受到很多权威专家的强烈反对，当然也包括戚教授和乔教授。两位为什么坚决反对这种产品？你们的理由是什么？ 乔群：在2002年8月1日国家药监局召开一个专家论证会，在专家论证会上，据药监局介绍，厂家的统计当时是30万人，我想到现在不是30万人了，还不止。 戚可名：所谓的注射隆胸目前是指聚丙烯酰胺水凝胶这种化学物质，把它注射到女性的乳房，也有注射到女性的面部和其它软组织部位。 1997年，当聚丙烯酰胺水凝胶往人体注射在中国开始进行的时候，绝大多数整形外科的专家、教授、学者都是反对的。因为它是一个异物，异物注射到人体以后，必须需要很干净、彻底、便利地把它取出来，而它是达不到这一点的。 审批程序存在问题 主持人：我之前带着几个疑问，因为它的审批程序是非常快的，是这样的吗？ 卓小勤：是的。从时间上是达不到要求的。对药品肯定是要有一个研发期，要把这个材料做出来，里面的各项指标要经过检验，要经过严格的动物试验，动物试验至少是五期，应该是在一年以上。这个公司向社会公开研制这个产品到拿到临床试验的批文总共不到一年。这个时间是不够的。临床按照国家药监局的文件规定，临床试用至少是两年的观察期，我看了一下也就是7个月。1999年的12月15日就发了试生产的批文、试产注册，试产注册等于批准正式生产、正式销售和正式临床使用。 隆胸的患者如何应对 主持人：乔教授，有的网友问，四年前注射了英捷尔法勒，有的两年前注射了奥美定，她现在还没有出现这种并发症，但比较担忧。您对她们有什么建议？出现并发症的概率多大？ 乔群：出现概率不好统计。对于已经注射的聚丙烯酰胺水凝胶的人，我想有几点要注意： 第一，不管身体有没有症状，而是觉得特别紧张，坚决要求取出来，我们可以给取出来。 第二，没有症状，也没有体征的可以观察，要定期做血常规、尿常规、乳腺的B超。 第三，未婚女性已经注射了的，将来还希望哺乳的话，应该考虑取出来。 生产厂家违法操作 主持人：对于生产厂家富华公司，我想三位都跟它或多或少打过交道，有什么看法？ 卓小勤：1994年由香港富华集团投资5万美元建立的富华公司，原来只做卡拉OK、洗浴、家政等。到了1997年，他们介入这个产品，当时是作为这个乌克兰产品的总经销，在国内销售。到了1998年，因为种种原因，包括拖欠货款、技术注册等跟乌克兰分手，分手之后他们就自己来做奥美定。 在这个过程中，我认为这个公司确实存在很多违法行为，它为了销售，向美容院推销，给美容师培训，这个行为本身就造成非法行医。按照国务院1994年颁布的《医疗机构管理条例》，任何机构未取得医疗机构许可证不得进行诊疗行动。另外，美容师没有取得医生的资质、资格，也不能够从事注射隆胸。另外，由于销售的问题，产品货物大量积压，它擅自改变包装，隐瞒生产日期，把过期的英捷尔法勒产品继续推销，也违反了《产品质量法》。 召回制度是有效方法 主持人：奥美定其实到了2003年，已有大量的不良反应。在国际上如果一个产品出现了上百例的不良反应，一般会采取什么措施？ 卓小勤：通行的做法是产品召回。我了解到国外一些产品，比如像万诺，万诺公司发现问题是主动召回。在国外的法律制度中有一个惩罚性赔偿，惩罚性赔偿可能是几十倍、几百倍甚至上千倍的惩罚。你要是不负责任地造成使用者、消费者的伤害一定会倾家荡产，一定会倒闭。但是我们国家现在没有这样一个制度，所以生产厂家有恃无恐，包括奥美定事件、齐齐哈尔第二制药厂的事件都是这样。 戚可名：在各种会议上我都是反对应用这种注射于人体的聚丙烯酰胺水凝胶，所以我接到很多的威胁电话，有时一个月一百多个电话，这个电话说你威胁了我们的专利，威胁了我们厂子的利益，你需要多少万元的赔偿。 相关专题：注射隆胸叫停始末 |
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