临床数据直接关乎着一个新药或新适应症研究的生死,同时也是临床工作者关注的焦点。如何从浩如烟海的信息世界中高效挖掘出真正需要的数据?
近期,全球医药数据情报分析平台丁香园 Insight 数据库 全新上线“临床试验结果”功能模块,帮助药企用户充分了解重要新药公开发表的临床结果数据,让研发更高效,决策更精准。
“临床试验结果”模块全面收录 PubMed 文献、超 3000 家企业新闻以及重要肿瘤临床会议结果,数据 100% 可溯源,同时还详细展示了终点指标数据、试验分组信息、亚组分析结论,为试验设计和人群选择提供参考。
据悉,丁香园 Insight 数据库已囊括全球近 4 万个新药、改良新及类似药项目,将临床前到获批上市全流程打通,每日持续更新,信息准确可溯源,并提供多样化的筛选及分析功能,帮助企业决策更精准,工作更高效。
那么,Insight 数据库临床试验结果模块到底可以怎么使用呢?查药品、查试验、查疾病、查靶点、查企业……本文将为您划好全部重点。
场景一:查药品
以第一三共的HER2 ADC药物Enhertu为例,在“试验组用药”中检索该药品,可以看到目前 Insight 数据库内已收录了29条该药已公开临床试验结果。通过左侧筛选项,可以分别筛选出这些试验的给药方案为单药或是联合疗法,试验分期是I - III期的哪一阶段等。
此外,Insight对国际医学会议持续关注,精选大会中公布的重要临床试验结果数据高速更新入库。通过左下角的快速筛选项,可以快速定位到2022年度重要医学会议上发布的结果。仍以Enhertu为例,Insight已经收录该药在2022 ASCO及其分会上公布的7项重要临床试验数据。
其中,最受关注的莫过于DESTINY-Breast04试验。在DB04研究的详情页,可以看到这项临床试验的基本信息。而在临床结果展示部分,通过人群特征的描述能够了解到更细节的适应症信息,以及受试者的既往治疗经历。通过分组人数和给药方式,能够了解到整个试验的开展方式。
值得一提的是,Insight临床试验结果模块中的所有数据均来自于官方权威信源,保证真实准确,并提供原始来源追溯和发表时间标注。
场景二:查实验
通过试验登记号或试验代号任一种检索,用户可以轻松定位到想要查询的临床试验所有已发表结果。此外,对于已发表超过一项结果数据的临床试验,点击相关结果/N,也可以跳转至该临床试验的所有结果列表。
DB04在这次ASCO大会上数据首发,一鸣惊人。而在DESTINY系列乳腺癌领域第一项临床试验DESTINY-Breast01研究自2020年起已经在知名期刊、AACR、ASCO、ESMO这些会议上发布了4项结果,包括首次数据公布、申报上市的关键性临床数据、针对乳腺癌脑转移人群的亚组分析,以及最终总生存期数据。
在列表页,对于疗法类型、结果类型都会以标签形式展现,结合试验标题,可按需查看详细结果数据。
场景三:查疾病
如检索研究适应症为肝细胞癌,选择疗法类型为一线,可检索得到肝细胞癌一线治疗的临床结果,共 57 条。可以看到,该功能模块收录了 NCCN 肝细胞癌一线治疗推荐方案的全部证据。
在过去,索拉非尼是肝细胞癌的标准疗法。在对照组用药中输入索拉非尼,可检索得到以索拉非尼为阳性对照的临床结果。由于IMbrave 150试验的优秀数据,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗已经成为2022NCCN指南中一线肝细胞癌的首选方案。
而以 2022 年第 1 版 NCCN 肝胆管癌指南中新增的肝细胞癌一线治疗方案为例,该版指南新增了度伐利尤单抗和帕博利珠单抗。分别在试验组用药筛选项检索帕博利珠单抗和度伐利尤单抗,筛选单药,可以看到KEYNOTE-224研究和HIMALAYA研究的试验结果。
多样化筛选项,满足更多精细化需求
不光治疗领域和适应症,在实际工作中,可能也需要查询特定靶点、特定药品成分类别已发表的临床试验数据。基于Insight数据库的筛选项,可以定位到不同领域的试验数据。
想要知道这么好用的临床试验结果查询工具如何获得?目前,Insight数据库免费试用福利正在发放中,感兴趣的话不妨访问产品首页领取试用起来吧。
(来源:新视线)