中国临床试验有待规范

　　欧美制药公司热衷于在中国进行新药的临床试验，而中国西药品种97.4%为仿制，且新药研发能力极弱，跨国药 企为何愿意将临床试验转移到中国呢？

　　在欧美等发达国家，制药行业高投入、高风险、高回报的传统运作模式正面临着来自市场的巨大压力。有数据表明， 在中国进行临床试验费用要比在欧美国家低30%左右。同时中国大量的患者样本，也会让临床试验中样本采集非常便捷，从 而极大地加速了试验进程

。因此总体算来，研发成本会大大降低。

　　近三年来众多的外国公司在中国设立研发机构，使得临床试验申请高速增长，2003年上半年临床试验的申请是2 002年同期的4-5倍。而目前中国缺乏临床试验管理规章，临床试验中需要遵循的基本原则经常被忽视。患者和医疗界的 信任关系逐渐被侵蚀，临床试验的可信度也受到威胁。

　　为了解决这一问题，国家食品药品监督管理局计划，在近年内使能进行临床药物试验的机构增加数十处，拨出专款用 于设立医学伦理研究机构，并要求医学院学生学习医疗伦理。

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