编导:郭宇

　　主持人:李品华

　　23:30分播出

　　简介:日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二期药品不良反应信息通报,感冒通,龙胆泻肝丸,阿司咪唑,酮康唑,安乃近,甲紫溶液,脑蛋白水解物注射液,噻氟匹啶,氯氮平等九种常用药因为可能引起不良反应而被通报,这九种常用药可能引起什么样的不良反应?国家药品不良反应监测中心是一个什么性质的机构?它能为您安全用药提供哪些帮助?上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜卫民博士来到<<新闻夜话>>演播室为您解疑.

　　主持人：在最近一期的国家药品不良反应监测中心发布的这个药品不良反应信息通报上，有九种药品因为可能会有不良反应而被通报，这当中，可能我们最熟悉的就是感冒通和甲紫，就是紫药水，它们可能会引起什么样的不良反应？

　　嘉宾：感冒通在使用过程中，我们收到的病例主要是发生了一些严重的消化道的出血，还有血尿。针对这个问题，要采取一些必要的措施，就是避免长期大剂量的使用,比如我们使用感冒通，如果超过七天以上,一定要查查自己的血相。

　　主持人：七天就必须去查？

　　嘉宾：对。

　　主持人：就是应该去查？

　　嘉宾：对。

　　主持人：这些药品都是非常常用的药品，大部分的人都使用过感冒通和紫药水，那么为什么使用了这么长的时间，到现在才有这样的一个通报结果。

　　嘉宾：药品在上市前以后都经过严格的安全性的检测，包括我们临床前的动物实验，和临床实验等等在保证它安全的情况下，国家才批准它上市使用但是对于一些低发生率和迟发性的不良反应，通过临床实验是不能发现的，唯一的方式就是通过上市后监测才能够发现，比如说临床使用不会选用老人孕妇和小孩但这部分人使用的效果，往往必须要通过上市后检测来发现。

　　主持人：就是这些不良反应是没有办法通过临床实验的时候完全控制，只能上市之后？

　　嘉宾：对，对。

　　主持人：这一次被通报的九种常用药品，包括还有，这是第二期的不良反应信息通报，那么还有第一期的通报这些药品会不会在药架上消失？

　　嘉宾：通报仅仅是发现它一些不安全的信息给专业人员进行通报，所以它是一个半公开的，可以说是我们内部的一个通告，不会影响到它的销售，它还有它的适用的范围。

　　主持人：什么情况下，可能会禁止这些药品的销售？

　　嘉宾：在我们不良反应监测中有三个原则，一个叫做非零原则，就是我们没有受到药品不良反应报告，不代表它没有不良反应，非零原则；第二个原则就是万一原则，万一原则里有两条：一个是某一个药品，致死性的药品不良反应如果到千分之一人年的时候，各个国家的药品行政管理部门往往会采取措施，就是把它从市场撤销掉，也就是说从货架上撤销掉；第二个就是万一原则，就是达到万分之一人年的时候，这个药品的不良反应的情况、安全性情况会在社会上引起公众的注视，会得到警示和警告，限制它的使用。

　　主持人：就是一年的时间里面，一万个人里面有一个人，有不良反应？

　　嘉宾：对。

　　主持人：只是对个别人可能，个别的情况可能会有不良的反应？

　　嘉宾：对，确实，我们上市后监测主要是发现一些低发生率的和迟发性的，就是很长时间才能发生，或者发生率非常低的一些严重不良事件。

　　主持人：但是有的人又会有这样的问题，那么既然发生率这么低，还有比必要做这个通报吗？

　　嘉宾：当然这是本着对我们用药者的安全性负责来采取这个措施的，你比如说对社会大概只有万分之一，但是对于你就是百分之百，那么我们还要搞清楚，即使万分之一，它的发生规律是哪些，它会在什么情况下发生，找出它的规律，通过警示来避免这个发生。

　　主持人：您刚才说这些被通报的常用药品，它的通报是不对社会公开的，是不对所有的患者公开的，那么您刚才说对患者本人是一个百分之百的不良反应的话，那他本人可能并不知道这个通报，并不知道这些药品是要被警告的。

　　嘉宾：那么通过这个通报你看到一个显著的特点，通报的药品全部都是处方药，处方药什么定义？就是一定要在医生的指导下来使用，而不是患者自备去使用的。

　　主持人：但是通报当中有的这些药，包括感冒通，这个患者很容易在药店买到，他很容易就到药店去买到了，这个时候谁来告诉他？

　　嘉宾：药店也有一套制度，有药师，那么临床医生也给病人开药，他们应该了解这些信息，当病人购买这些药品的时候，应当给予合理的建议，如果是处方药应该严格的按照医生的处方去使用，而不是随随便便自己去购买和使用。

　　主持人：但是在药店有这样的规定吗？就是病人买那种药，这种药可能在不良反应通报当中有的，那么药店必须告诉他，这是被通告的药品，这是可能会游不良反应的药品。

　　嘉宾：我们国家已经分出了OTC药品，就是患者可以自主购买的药品，有些药品就是处方药品，就是患者不能自己购买的药品，那么我们在这类自主购买的药品上有明显的标志，就是写着有OTC，患者在购买的过程中，就是说应该是自主购买的话，只能购买OTC药品。

　　主持人：但是我们知道，全国有很多临床医生，他们不是每一个医生都可以拿到这份不良反应通报，他们通过什么渠道可以拿到呢？

　　嘉宾：在我工作的上海我们是这样做的，我们不良反应监测中心自己有一份关于我们药品不良反应监测工作的一份通报，我们是定期通知给医生的，还有相应的会通报给所有的医生，我们全上海呢，有我们的监测网络，每一家医院都有我们不良反应监测的报告员和负责人，我们会把这些信息通报给他们，他们会定期在医院里给医生进行一些通报和传播，这是一种方式，另外我们还开设了一个咨询热线，就是关于合理用药的咨询热线，我们是对全社会开放的。如果病人，包括医生，包括病人，还有包括一些生产经营者，如果他对这方面有什么疑问随时可以向我们进行咨询因为我们日常工作就是收集关于这些药品安全性方面的一些信息的，我们会及时给他们提供一些咨询。

　　主持人：这个热线是对所有的患者也都开放吗？

　　嘉宾：对，对全社会都开放的。

　　主持人：在全国各地都有这样的热线吗？

　　嘉宾：在全国各地各个省的不良反应监测中心都有类似的模式。

　　主持人：药品不良反应的信息通报，它更新得越快，它出来得越及时，可能会对患者用药越有帮助。

　　嘉宾：那么这种信息医生越及早掌握，越及早了解，对病人就越有帮助。

　　主持人：就是我们最近一期通报当中所涉及的九种药品，那么它们当中有一些在国外早就已经被提出了警告或者是已经禁用了，我们为什么还在使用？

　　嘉宾：有些药品的人种差异是比较大的，比如说有些药品，那么在国外的，就是在外国人身上所发生的不良反应，中国人不一定发生，就是因为人种不同，不良反应也不一样，使用剂量也不同，像有些抗高血压，我们中国人服用的剂量比外国人要低，这种情况下的安全性我们要有自己的资料才能够进行评价。

　　主持人：必须要有自己的资料。

　　嘉宾：对。

　　主持人：比如说亚洲人之间他们是不是可以相互借鉴呢，比说日本或者是韩国。

　　嘉宾：对，所有国家的这些情况都可以，也是一个安全性的信息，可以相互借鉴，但是更细微的了解就是不同的人种，甚至我们不同的民族，它都有比较细微的差别的，这都要根据不同的品种来具体分析，来具体评价。

　　主持人：这些药物不良反应的原因，可能不仅是因为药物本身的原因，可能还有错误使用药物，错误的用药方面的原因？

　　嘉宾：关于药品不良反应呢，我们有一个严格的界定，指的它是合格药品，在正常使用的情况下，所发生的一些意外的对人体有害的反应，这样我们就完全排除掉了错误使用药物所导致的毒副作用。

　　主持人：我们所说的药物不良反应当中，是不包括错误地使用药物来造成的危害？

　　嘉宾：对对对。

　　主持人：你们的检测结果会影响到很多患者的切身利益，就是他可能会因为你们的报告，选用吃或者不吃这种药，但是你们的检测结果可能也会影响到很多药厂的利益，你们可以保证你们所作出的评测结果都是公正的？

　　嘉宾：我们上海也有专门的每一份报告都有专门的专家咨询委员会，专家咨询委员会对这些结果都要进行一定的评价,他们能够就是在他们专业性的评价下，可以基本保证我们每一份药品不良反应报告的真实性和可靠性,同时对某一类药品做出的一些说明和解释，也是具有它很高的科学性。

　　主持人：就是你们只提供数据，但是不做评判或者是判断?

　　嘉宾：对,评判是管理部门的事情。

　　主持人：但是药厂来找你们，比如说药厂来找到你，他说我们知道了我们这个药可能会有不良反应，我们自己更正就好了，你们就不要给我们再往上报了，你会怎么办？

　　嘉宾：这个是绝对不会做的，因为药品不良反应是一个可以说是全人类的一个社会责任,我们做这个监测就是希望,可能在你身上已经发生的这么一个惨痛的教训不要在别人身上再同样预演。

　　主持人：我们国家对药品不良反应的通报可能刚刚是第二期，也就是说刚刚开始这项工作，你们的作用可能会越来越重要，那么会不会有企业来找到你们这种情况?

　　嘉宾：这样企业往往理解是片面和错误的，如果它现在隐瞒不报，它会承担法律责任，不但承担法律责任,而且当它的产品比如已经上市,或者使用的面积很大的时候，不通过有效的措施,不进行制止的时候,将来发生很严重的问题，从市场撤出的时候对企业造成的损害会更大。

　　主持人：很多专家都认为，很多药物的这种副作用或者是不良反应,不单单是药物本身的问题，更多的可能是来自于错误的用药习惯，是这样的吗？

　　嘉宾：就是药物不良反应是和用药错误是区分开的，但是用药正确的情况下，人们还有很多误区的，比如说有些人会认为中药没有毒副作用，可以长期大量地使用，那么经过我们这么长时间的监测和观测，发现中药,有些中药长期大剂量使用还是有非常严重的不良反应的,所以说从这个角度来说，这个可以说是我们用药过程中一个观念上的比较大的误区。

　　主持人：因为滥用药物的情况越来越严重，您作为一个药物专家，可能很多观众还是需要您告诉他们，怎么才能保证用药安全？

　　嘉宾：我们国家已经建立了比较完善的制度,比如说像OTC的非处方药制度，就是药品分类管理，那么对于我们患者来说，就按照这个管理的制度来进行，比如说有些轻微病症，我们可以自主选择一些OTC药物，这样既方便又能及时地治疗疾病，那么在服用过程中，OTC药物又分作甲类和乙类，乙类可以服用的时候要方便一些，甲类要注意看一看它的说明书,一定要按照正确的方法来进行使用，而对于处方药物，一定要在医生和专业人员的指导下来正确地使用，不要盲目去使用,如果做到这一点，可以说对预防和避免减少一些药害是非常有效的。

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