非典疫苗实验者：不知注射的是疫苗还是安慰剂

第一批非典疫苗实验者之一--兰万里
点击此处查看全部新闻图片

第一批非典疫苗实验者之一--梁忠义

第一批非典疫苗实验者之一--林江涛

沈冰和尹卫东

　　沈 冰：观众朋友您好，欢迎收看《新闻会客厅》。对于所有经历过去年春天那一场SARS危机的人来说，今年的12月5日应该是一个值得记住的日子，因为这一天能够攻克SARS病毒的疫苗研制取得了阶段性的成果，我们先一起来看一下。

　　半年前，科技部汇同相关部门联合进行的SARS病毒灭活疫苗试验进入一期临床阶段，这个消息一经公布，立刻引起了人们的关注。关注的焦点不仅仅是试验的结果，更有参加试

验的36名志愿者。

　　半年后，12月5号，一期临床试验的结果揭晓了。

　　在专家的监督下，数据安全委员会成员在仔细检查了实验专用的设盲信封后，揭开了盲底。随后，专家对结果进行了录入统计和分析。根据统计后的数据显示，我国自主研制的SARS灭活疫苗不仅安全而且有效。

　　这36份证明SARS疫苗安全有效的数据来自36位志愿者的体内。半年前，他们自愿将SARS疫苗接种在自己身上，以自己的身体来检验这个疫苗是否能够预防和控制SARS。

　　这种由SARS病毒转化而成的疫苗注射到人体后，究竟会产生什么样的反应，这些被注射了疫苗的人会不会安全无恙，在当时，谁都不知道。

　　自从半年前，媒体公布了有这样36个人自愿提供自己的身体给疫苗做实验时，他们就牵动了所有的人心。他们是谁？这些挺身而出、甘冒有可能死亡的风险来做试验品的志愿者，他们现在还好吗？

　　沈 冰：跟大家来介绍一下今天到会客厅作客的客人，尹卫东是SARS灭活疫苗课题组的人员。跟尹先生一起做临床实验的就是中日友好医院呼吸内科的主任林江涛。接下来跟大家介绍两个小伙子，他们是第一批做临床实验的志愿者，梁忠义和兰万里，特别感谢两位志愿者。这个结果出来是不是一个终结性的成功？

　　林江涛：这次从实验设计来看，特别强调了科学性。另外非常严谨，所以我们设计上是双盲的，这几天街头巷尾的老百姓也知道双盲是什么概念了。双盲的意思就是说，他们也不知道打的是什么。

　　沈 冰：你们也不知道谁打了是疫苗，谁打的是安慰剂是吗？

　　林江涛：这次通过计算机随机编的码，所有的志愿者，参与实验的人接种的疫苗，有的部分编到了安慰剂的组，有的是疫苗的组。

　　尹卫东：设盲以后，实验要多准备疫苗，这是剩的。这支疫苗设计了标签，这个标签上只有一个编号，AM07，AM01是小梁打的，小蓝打的是AM02，但是把疫苗贴上标签大家就分不出来了，医生分不出来，试验者也分不出来。

　　沈 冰：安慰剂是什么做的？

　　尹卫东：没有疫苗的成分，但其它成分和疫苗一样，也是经过药检合格的。编码以后设盲，封盲的文件就交给林教授封闭起来了，没有特殊情况，不允许揭盲，所以一直等到12月5号那天才把盲打开。

　　沈 冰：现在拿这个结果能干什么？

　　林江涛：这个结果第一说明目前我们这个实验的疫苗是安全的，我们观察期间没有看到局部或全身的不良反应。

　　沈 冰：你的不良反应包括什么？

　　林江涛：全部都包括了，临床症状的记录。第二这个结果实际上疫苗注射的所有的受试者全部产生抗体，这个结果比我们预期的还要好得多，比我们预期的目标，实际上要85%的受试者阳转达到目标就可以了，事实上是百分之百。

　　沈 冰：全部产生抗体意思就是说下回他们就不怕了。

　　尹卫东：也不是，我们现在叫中和抗体，就是现在小梁的血清采集出来以后，在我们的实验室里和活的病毒混合，活的病毒就被他的血清所中和掉了，就不在细胞上生长的，所以叫中和抗体，但是目前这个研究是在实验室里完成的。

　　沈 冰：还这回给我们看的是灭活疫苗，什么叫灭活工作？

　　尹卫东：灭活疫苗是把SARS病毒通过一个化学的试剂，使它的感染性消失，结合以后能产生保护性的抗体。这个图片就是SARS灭活疫苗的电镜照片，我们把疫苗放在电镜下，这就是一个病毒颗粒。所谓冠状病毒，有一个像项链的环，圆球形的病毒有一个凸起，所以叫冠状病毒，通过我们的灭活提纯的工艺下来，疫苗保持了SARS的免疫源性，所以这样接种以后体内就产生了中和抗体。病毒已经灭活，是安全的。

　　自从去年春天，全国大面积爆发SARS疫情后，研制疫苗，采取积极主动的方式预防SARS，成为人们最迫切的需要。

　　2003年4月28号，由科技部组织协调，成立了SARS疫苗研制项目课题组。经过大半年的科学研究，SARS疫苗完成了实验室培养到动物活体实验的过程。

　　2004年1月19日，SARS疫苗的研制进入到关键阶段——Ⅰ期临床研究，这也就意味着，经过豚鼠、恒河猴等动物的检验后，SARS疫苗将要被注射到人体中，由人自己来检验这个疫苗对人体自身是否安全有效。

　　15天后，有关部门公布消息，课题组将选取30几名志愿者参与SARS疫苗的Ⅰ期临床研究，这些志愿者将作为疫苗研究的活体标本，接种SARS疫苗。

　　当梁忠益和兰万里得知这个消息后，他们报了名。随后，他和其他34个人一起被选作了首批志愿受试者。

　　沈 冰：你从哪儿知道做志愿者？

　　兰万里：我当时从中日医院得到这个消息，是一个非常偶然的机会得到这个消息。当时没有公开招，我从医院得到这个消息就去报名了，最后也很荣幸地被选中了。

　　沈 冰：小梁是怎么样的渠道得到的消息？

　　梁忠义：很早以前我就从网上听说北京、广州要招募志愿者，我有很多同学是学医的，所以我很容易得到这样的消息。

　　沈 冰：你为什么想要去做这个志愿者？

　　梁忠义：我第一个反应就是觉得我应该去。我自己也有兴趣，相信自己的免疫能力。

　　沈 冰：这么重要的临床实验，在志愿者的挑选方面有什么标准？

　　林江涛：我们主要选择的是21岁到40岁的健康的成年人，应该是男女性别都应该参与到这个实验中来，在这之前我们经过非常严格的体格检查，证明他必须是个健康的受试者。另外他便于我们随访和观察。

　　沈 冰：但小兰原来也经常感冒、咳嗽，好像体质一般。

　　兰万里：只能说一般，但是个健康人。平常也是经常得个小病感冒什么的。

　　林江涛：入选前一个月内有呼吸道感染是不能进入我们这里的。

　　沈 冰：2003年4、5月份的时候，SARS带给我们很多的恐惧感，你们再面对它的时候心里害怕吗？

　　梁忠义：不害怕，我觉得相信科学，如果没有把握他们不会去进行这次实验的。

　　沈 冰：他们做的所以叫临床实验，科学也没有万无一失的。

　　沈 冰：小蓝有没有征求家里人意见？

　　兰万里：没有，告诉父母的话，他们不会让我做的。他们对SARS特别恐怖。

  [1]  [2]  [下一页]

　　相关专题：央视《新闻会客厅》